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2017年12月25日變更批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2017/12/25 信息來源:查看

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQD1700972

射頻熱凝器

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

2

CQD1700973

一次性使用無菌注射器 帶針

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

3

CQD1700974

氧化鋅丁香油水門汀

上海青普齒科材料有限公司

4

CQD1700975

小兒呼吸機(jī)

嘉和美康(北京)科技股份有限公司

5

CQD1700976

嬰兒培養(yǎng)箱

嘉和美康(北京)科技股份有限公司

6

CQD1700977

一次性使用輸血器 帶針

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

7

CQD1700978

一次性使用滴定管式輸液器 帶針

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

8

CQD1700979

一次性使用空氣凈化輸液器 帶針

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

9

CQD1700980

雙極射頻手術(shù)刀頭

方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司

10

CQD1700981

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

易生科技(北京)有限公司

11

CQD1700982

金屬脊柱內(nèi)固定器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

12

CQD1700983

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

13

CQD1700984

碘液保護(hù)帽

上海聚民生物科技有限公司

14

CSD1700748

低危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司

15

CSD1700749

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司

16

CSD1700750

人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒(基因芯片法)

港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司

17

JQD1702009

止血閥

Merit Medical Systems,Inc

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

18

JQD1702012

骨髓處理套包

Harvest Technologies Corp.

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

19

JQD1702013

自體富血小板血漿制備套包

Harvest Technologies Corp.

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

20

JQD1702014

移植用運(yùn)送套包

Harvest Technologies Corp.

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

21

JQD1702015

混合液體注射器

Harvest Technologies Corp.

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

22

JQD1702016

無針頭移液注射器

Harvest Technologies Corp.

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

23

JQD1702017

一次性使用留置針

東鄉(xiāng)メデイキツト株式會(huì)社

常州國美醫(yī)療器械科技有限公司

24

JQD1702018

一次性使用活檢穿刺針

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

常州國美醫(yī)療器械科技有限公司

25

JQD1702019

胸腔鏡有源器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

26

JQD1702020

肛腸鏡用有源手術(shù)器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

27

JQD1702021

胸腔鏡

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

28

JQD1702022

肛腸鏡

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

29

JQD1702023

肛腸鏡用無源手術(shù)器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

30

JQD1702024

全自動(dòng)尿有形成分分析儀

77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.

科寶智慧醫(yī)療科技(上海)有限公司

31

JQD1702025

血糖儀

77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.

科寶智慧醫(yī)療科技(上海)有限公司

32

JQD1702026

尿沉渣計(jì)數(shù)板

77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.

科寶智慧醫(yī)療科技(上海)有限公司

33

JQD1702027

硝酸氧化銀傷口敷料

Exciton Technologies Inc.

北京美康森醫(yī)藥科技有限公司

34

JQD1702028

血?dú)夥治鱿到y(tǒng)

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

35

JQD1702029

胃腸動(dòng)力診斷系統(tǒng)

Sandhill Scientific,Inc.

北京愛博思醫(yī)療科技有限公司

36

JQD1702030

血壓脈波檢測儀

オムロンヘルスケア株式會(huì)社

歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司

37

JQD1702031

腹腔鏡用電極

Pajunk GmbH Medizintechnologie

常州國美醫(yī)療器械科技有限公司

38

JQD1702032

腹腔鏡有源手術(shù)器械

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

常州國美醫(yī)療器械科技有限公司

39

JQD1702033

外周神經(jīng)叢刺激器

Pajunk GmbH Medizintechnologie

常州國美醫(yī)療器械科技有限公司

40

JQD1702036

純鈦人工牙種植體

Cowell Medi Co., Ltd.

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

41

JSD1700651

HLA抗原分型試劑盒(血清學(xué)法)

美國 One Lambda, Inc.

賽默飛世爾科技(中國)有限公司

42

JSD1700652

HLA-DNA分型試劑盒(SSP方法)

美國 One Lambda, Inc.

賽默飛世爾科技(中國)有限公司

43

JSD1700653

HLA特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

One Lambda, Inc.

賽默飛世爾科技(中國)有限公司

44

JSD1700654

血糖檢測用質(zhì)控品

Roche Diabetes Care GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

45

JSD1700655

葡萄糖質(zhì)控液

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

46

JSD1700656

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

47

JSD1700657

血?dú)鉁y定試劑盒

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

48

JSD1700658

血?dú)鉁y定試劑盒

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

49

JSD1700659

血?dú)鉁y定試劑盒

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

50

JSD1700660

血?dú)鉁y定試劑盒

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

51

JSD1700661

血?dú)鉁y定試劑盒

LifeHealth,LLC;

武漢明德生物科技股份有限公司

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