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天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)
天津市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和
使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知
各區(qū)人民政府，各委、局，各直屬單位：
經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)照此執(zhí)行。
天津市人民政府辦公廳
2019年3月15日
天津市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)
和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案
為落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn))工作部署要求，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào))，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，穩(wěn)步推進(jìn)試點(diǎn)工作，全面執(zhí)行試點(diǎn)中選藥品結(jié)果，加強(qiáng)全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品的采購(gòu)和使用管理，通過(guò)落實(shí)帶量采購(gòu)、開(kāi)展全程監(jiān)控、調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)、推動(dòng)薪酬改革等措施，加強(qiáng)中選藥品采購(gòu)、使用全過(guò)程綜合監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān);減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革;探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。
二、基本原則
一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整到位，促進(jìn)醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)優(yōu)化。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，推動(dòng)工作順利開(kāi)展。四是堅(jiān)持獎(jiǎng)懲并施，通過(guò)健全考核機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。
三、主要任務(wù)
(一)執(zhí)行采購(gòu)結(jié)果，簽訂購(gòu)銷合同。嚴(yán)格按照國(guó)家要求，做好本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)與試點(diǎn)工作銜接聯(lián)動(dòng)，及時(shí)將中選藥品掛網(wǎng)，確保中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)順利實(shí)施。組織全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，合同明確1年內(nèi)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)中選品種用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任。其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到醫(yī)保預(yù)付款5個(gè)工作日內(nèi)將相應(yīng)藥款撥付中選藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，中選藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)收款3個(gè)工作日內(nèi)將藥款撥付中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，以確保及時(shí)回款，降低企業(yè)交易成本。(市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二)實(shí)行資金預(yù)付，提供資金保證。落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照合同采購(gòu)金額，分兩次向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付醫(yī)?；?首次預(yù)付比例50%，在購(gòu)銷合同簽訂后完成;第二次預(yù)付比例50%，在購(gòu)銷合同簽訂6個(gè)月內(nèi)完成)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)參保人員實(shí)際使用中選藥品情況，按照醫(yī)保總額管理有關(guān)規(guī)定，每月向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付應(yīng)由醫(yī)保基金支付的醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品并收回資金后，應(yīng)當(dāng)在購(gòu)銷合同期結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。(市醫(yī)保局負(fù)責(zé))
(三)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。完善對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。為切實(shí)保證采購(gòu)藥品的質(zhì)量，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中選藥品實(shí)施批批檢測(cè)，即對(duì)采購(gòu)的每一批次中選藥品采用近紅外光譜法進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)，中選的全部藥品納入年度藥品抽檢計(jì)劃，全覆蓋進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)履行購(gòu)銷合同，保障藥品供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求及時(shí)送達(dá)藥品。對(duì)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者用藥安全。(市藥監(jiān)局、市工業(yè)和信息化局、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核，保證完成用量。加強(qiáng)信息化建設(shè)，完善天津市醫(yī)藥采購(gòu)綜合應(yīng)用管理平臺(tái)專項(xiàng)藥品采購(gòu)監(jiān)測(cè)功能，對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測(cè)、總結(jié)，確保1年內(nèi)完成合同用量。在保證中選藥品用量的基礎(chǔ)上，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余用量仍可采購(gòu)天津市醫(yī)藥采購(gòu)綜合應(yīng)用管理平臺(tái)中其他價(jià)格適宜的品種，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過(guò)中選藥品使用量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥品種數(shù)量限制為由限制進(jìn)院。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)保總額指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(五)調(diào)整支付價(jià)格，引導(dǎo)合理用藥。探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同，對(duì)于集中采購(gòu)藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。出臺(tái)試點(diǎn)品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方案，按照循序漸進(jìn)的原則，逐步完成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整工作，對(duì)于患者使用藥品價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格差異大的品種，通過(guò)2至3年過(guò)渡期完成調(diào)整，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理用藥習(xí)慣。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(六)嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)研判，落實(shí)應(yīng)急保障。認(rèn)真研判試點(diǎn)工作可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，及時(shí)妥善處理各類突發(fā)事件，強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資準(zhǔn)備，逐項(xiàng)制定應(yīng)對(duì)措施，確保國(guó)家政策在本市平穩(wěn)實(shí)施。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(七)嚴(yán)懲不法行為，規(guī)范市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)政策宣講，不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門(mén)統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選藥品在本市市場(chǎng)有序流通。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管委、市公安局、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(八)加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)。結(jié)合部門(mén)職責(zé)制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整政策等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對(duì)臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測(cè)便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡(luò)輿情，及時(shí)做好輿論引導(dǎo)、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。(市醫(yī)保局、市委網(wǎng)信辦、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(九)加強(qiáng)政策銜接，推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。深化醫(yī)保支付方式改革，在加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用中選藥品且完成用量的，中選藥品費(fèi)用的醫(yī)?？傤~管理指標(biāo)單獨(dú)核算，因此而減少的醫(yī)保基金支出部分，全部留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)試點(diǎn)工作情況納入本市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”(允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì))的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核作用，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和合理使用中選藥品。利用藥品降價(jià)和替代使用騰出的費(fèi)用空間，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十)全面科學(xué)分析，做好總結(jié)評(píng)估。根據(jù)試點(diǎn)工作整體推進(jìn)情況，進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)務(wù)人員薪酬的情況，以及對(duì)改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的效果。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、時(shí)間進(jìn)度
(一)準(zhǔn)備階段(2019年3月底前)。市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作小組(以下簡(jiǎn)稱工作小組)承擔(dān)組織領(lǐng)導(dǎo)工作。開(kāi)展數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬定風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案。出臺(tái)醫(yī)?；痤A(yù)付、支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整、結(jié)余留用等配套政策。完成試點(diǎn)品種掛網(wǎng)和購(gòu)銷合同簽訂工作。在全社會(huì)開(kāi)展宣傳，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。
(二)推進(jìn)階段(2019年4月至2020年3月)。本市于2019年4月1日啟動(dòng)試點(diǎn)工作，組織各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求落實(shí)試點(diǎn)品種網(wǎng)上采購(gòu);工作小組辦公室建立每月監(jiān)測(cè)考核機(jī)制。對(duì)不能有效完成采購(gòu)任務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行約談。加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)品種供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)，防止出現(xiàn)斷藥現(xiàn)象，同時(shí)嚴(yán)厲打擊欺詐騙保和非法倒藥行為。加強(qiáng)群眾用藥投訴監(jiān)測(cè)，及時(shí)處理群眾用藥問(wèn)題。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(2020年4月至2020年5月)。工作小組辦公室組織對(duì)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況進(jìn)行考核，總結(jié)推廣好的做法和經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)，提高全市合理用藥水平。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。工作小組負(fù)責(zé)全市落實(shí)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和重大事項(xiàng)研究決策。各相關(guān)部門(mén)要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，要進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力，確保取得實(shí)效。
(二)壓實(shí)主體責(zé)任。強(qiáng)化部門(mén)職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，以嚴(yán)和實(shí)的作風(fēng)，層層傳導(dǎo)壓力，切實(shí)打通“最后一公里”，對(duì)工作不力，不擔(dān)當(dāng)、不作為的，將嚴(yán)肅追責(zé)問(wèn)責(zé)。
(三)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范。試點(diǎn)工作是對(duì)藥品集中采購(gòu)制度的重大改革，各相關(guān)部門(mén)要認(rèn)真分析和防范執(zhí)行過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)措施，做好醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作，確保試點(diǎn)工作穩(wěn)步推進(jìn)。
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