各有關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康委,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室技術(shù)審核相關(guān)文件的通知》(京衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕160號),我委組織專家對北京市石景山醫(yī)院、北京譜尼醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展臨床基因擴增技術(shù)的申請進(jìn)行了審查。經(jīng)研究,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、同意給予北京市石景山醫(yī)院、北京譜尼醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展臨床基因擴增檢驗項目登記備案(機構(gòu)名單和檢驗項目見附件)。
二、北京市石景山醫(yī)院、北京譜尼醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)按照《北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄(2013版)的通知》(京衛(wèi)醫(yī)字〔2013〕156號,以下簡稱《目錄》)要求認(rèn)真核查準(zhǔn)予開展的檢驗項目。因《目錄》調(diào)整等導(dǎo)致檢驗項目超出已登記的診療科目專業(yè)范圍的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定先行辦理相關(guān)診療科目變更登記手續(xù)。
三、北京市石景山醫(yī)院、北京譜尼醫(yī)學(xué)檢驗實驗室可攜《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本》到準(zhǔn)予登記注冊的衛(wèi)生健康行政部門辦理臨床基因擴增檢驗技術(shù)登記手續(xù)。各衛(wèi)生健康行政部門審核后,在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以登記“允許開展臨床基因擴增檢驗技術(shù)”。
四、完成相關(guān)診療科目及臨床基因擴增檢驗技術(shù)登記后,在備案項目范圍內(nèi)開展臨床基因擴增檢驗工作。
請各有關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康委將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)。
附件:準(zhǔn)予開展臨床基因擴增檢驗技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)名單
北京市衛(wèi)生健康委員會
2020年4月9日