??? 近日，蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233400090），系我省首個(gè)新冠、甲乙流病毒核酸三聯(lián)檢測(cè)試劑，也是國內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)凍干工藝的新冠、甲乙流病毒核酸三聯(lián)檢測(cè)試劑盒。
??? 新型冠狀病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）的獲批，為新冠和流感疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。COVID-19病毒和流感病毒傳播途徑基本一致，且臨床癥狀相似，鑒別診斷極為重要。該產(chǎn)品能一次檢測(cè)并鑒別新冠（ORFlab和N基因）、甲流（FluA）、乙流（FluB）三種病毒核酸，有助于臨床精準(zhǔn)診斷與治療，同時(shí)常溫運(yùn)輸及保存，降低儲(chǔ)運(yùn)成本，方便臨床檢測(cè)操作。
??? 該產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)過程中，省局早期介入、全程跟蹤、靠前服務(wù)，全力服務(wù)疫情防控器械上市。