10月26日，第二屆溶瘤病毒創(chuàng)新與合作大會于武漢盛大開幕。本屆大會在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)管理委員會的指導下，由艾美達醫(yī)藥咨詢主辦，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設服務中心、武漢濱會生物科技股份有限公司協(xié)辦，武漢農(nóng)村商業(yè)銀行特別支持。
近年來，在技術創(chuàng)新、政策利好及研發(fā)投入增長的背景下，我國溶瘤病毒治療藥物市場呈現(xiàn)快速擴增態(tài)勢。“合作凝聚力量，創(chuàng)新驅(qū)動未來”，本次大會旨在為業(yè)界搭建溝通橋梁，群策群力、共同為行業(yè)建設及發(fā)展貢獻力量！
大會開幕式上，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖，武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)黨工委副書記、生物城黨委書記王曉林，北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍，昌平國家實驗室資深科學家高晨燕，武漢濱會生物科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理劉濱磊，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長兼秘書長胡文言等業(yè)界嘉賓學者齊聚會場，共同圍繞溶瘤病毒業(yè)界關注話題難題進行交流探討。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會秘書長馮嵐主持大會開幕式
北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任郭軍作開幕式致辭。作為本屆大會主席，郭軍教授向與會來賓介紹了過往首屆大會的情況，并肯定了大會對整體溶瘤病毒行業(yè)起到的積極作用。在腫瘤免疫治療愈發(fā)重要的今天，溶瘤病毒的發(fā)展定將為更多未被滿足的臨床需求提供更優(yōu)更新的治療方案。他相信，本次會議將進一步推動中國溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并預祝大會圓滿成功。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖作開幕式致辭?？鼓[瘤藥物作為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要陣地，在經(jīng)歷毒性藥物、靶向藥物，到今日免疫藥物的變遷，不僅深化了人類對疾病的認識，也為患者提供了更多生存的機會。溶瘤病毒治療作為這一領域的新興突破，對于滿足未被充分覆蓋的臨床需求尤為關鍵。宋會長表示，期待通過本次會議，在當?shù)馗油晟频尼t(yī)藥創(chuàng)新政策影響下，更多科學家、投資家共同為中國溶瘤病毒行業(yè)創(chuàng)新做出更大的貢獻。
武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)黨工委副書記、生物城黨委書記王曉林向觀眾致辭。首先，他向各位到場嘉賓表示熱烈歡迎，向長期關心和支持我們高新區(qū)，中國光谷建設的社會各界表示衷心的感謝。圍繞溶瘤病毒的建設及發(fā)展，王曉林副書記提出“堅持科技引領、臨床作為支撐、資本精準滴灌、政府大力支持、市場需求拉動”五點核心要點，并期待有更多的智慧成果在光谷實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，造福更多人民。
中國工程院院士、華中科技大學同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科學系主任馬丁通過線上渠道，向大會發(fā)出祝賀并預祝大會圓滿成功。馬丁院士希望，通過本次會議，行業(yè)同仁能夠積極分享溶瘤病毒的創(chuàng)新成果，共同探討行業(yè)從早期研發(fā)的工藝、安全、評估和CMC研究、臨床試驗到商業(yè)化、國際合作等各環(huán)節(jié)重要議題，同步溶瘤病毒的最新研究成果和研發(fā)現(xiàn)狀，期待本次會議給在場嘉賓帶來諸多收獲。
目前，全球僅有4款獲批溶瘤病毒產(chǎn)品，分別針對不同類型的腫瘤，但溶瘤病毒的多樣性決定，制定統(tǒng)一的生產(chǎn)技術規(guī)范對于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全至關重要，是促進該領域持續(xù)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。開幕式上，在《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術規(guī)范》團體標準專家組組長、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會副秘書長饒春明主持下，與會嘉賓共同見證了《重組溶瘤II型單純皰疹病毒生產(chǎn)技術規(guī)范》團體標準發(fā)布儀式。
發(fā)布儀式嘉賓合照
發(fā)布儀式后，高晨燕老師圍繞“溶瘤病毒藥物在中國申報的評審要點”進行分享。她介紹，在產(chǎn)品研發(fā)過程中，企業(yè)需以全局視角考量每個重要環(huán)節(jié)，捉住“了解臨床需求、提供證據(jù)證明候選產(chǎn)品的作用、臨床試驗設計獲益風險評估”三方面，貫徹以始為終的理念。隨后，高老師從溶瘤病毒的特點切入，向與會觀眾介紹溶瘤病毒研究階段需提前考量注意的要點。
FDA溶瘤病毒CMC產(chǎn)品審評員梁波通過線上渠道，從生物制品評價與研究中心視角，向與會觀眾帶來報告分享。梁波教授圍繞“溶瘤病毒產(chǎn)品的CMC考慮因素”主題，介紹了腫瘤病毒的背景，以及在產(chǎn)品生命周期過程當中，CMC的控制細胞活性，物料、制造工藝、測試等環(huán)節(jié)中需注意的相關問題。他提出，由于開發(fā)過程十分復雜，溶瘤病毒產(chǎn)品制造具有未知的挑戰(zhàn)性，但也正因如此，更需要研究人員通過充分的材料鑒定、良好控制的制造過程和信息性測試，來確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
關于中國溶瘤病毒治療腫瘤的臨床研究的現(xiàn)狀，郭軍主任進行介紹。在講解了抗腫瘤免疫系統(tǒng)機制后，郭軍主任進一步分析了溶瘤病毒刺激抗腫瘤免疫的可能機制，以及溶瘤病毒當下的應用現(xiàn)狀。結合臨床實踐經(jīng)驗，郭軍主任舉例到，溶瘤病毒聯(lián)合PD-1單抗在皮膚黑色素瘤顯示有限潛力，并且溶瘤病毒治療各個瘤種的臨床研究目前已在如火如荼地開展，期待未來有更多利國利民的優(yōu)秀研究落地轉(zhuǎn)化，造福患者。
郭軍主任作主題報告并主持下一階段會議
T-VecⅢ期臨床主要PI，HiFiBio CMO，Robert H. I. Andtbacka在溶瘤病毒領域已有20余年的工作經(jīng)驗。會上Robert教授結合自身經(jīng)歷闡述了目前全球溶瘤病毒研發(fā)應用所處階段，以及當前行業(yè)發(fā)展所面臨挑戰(zhàn)與破局之法。當前，溶瘤病毒療法雖在臨床、監(jiān)管及醫(yī)保報銷等諸多方面仍存在挑戰(zhàn)，但從總體來看，Robert教授看好OV療法的光明前景，并建議制定恰當?shù)呐R床試驗設計及適當?shù)呐R床終點，專注于特定或未滿足的腫瘤類型以及適應癥需求將可能提升獲批效率。
Lepton Pharmaceuticals創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事會主席Daniel Zurr圍繞“溶瘤病毒與Castling技術結合應用”進行了講解。他介紹，將溶瘤病毒與通過使用Castling技術產(chǎn)生的沒有耗竭的工程化CAR-T細胞結合，增加免疫檢查點抑制劑，有可能增加嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞在實體瘤微環(huán)境（TME）中的功效，從而增強抗腫瘤免疫應答，成為殺死腫瘤細胞的最佳解決方案。他期待，未來可以盡快看到技術發(fā)展所帶來的協(xié)同增效，更好地彰顯出溶瘤病毒的優(yōu)勢。
大會討論環(huán)節(jié)由郭軍主任主持，高晨燕老師、Robert H. I. Andtbacka教授、Daniel Zurr教授、武漢濱會生物科技股份有限公司董事長兼總經(jīng)理劉濱磊博士及梁波教授共同圍繞“溶瘤病毒藥物研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)”與現(xiàn)場觀眾進行熱烈討論。
本次大會匯集瘤病毒領域權威專家學者，10月26日-27日共設置七場分論壇，圍繞溶瘤病毒行業(yè)藥物基礎研究及臨床轉(zhuǎn)化、臨床及藥物開發(fā)策略、商業(yè)及出海以及FDA審評等行業(yè)重點環(huán)節(jié)展開討論。集聚業(yè)界翹楚，共探行業(yè)未來，助力我國溶瘤病毒事業(yè)發(fā)展，共同守護億萬人民健康福祉！
現(xiàn)場回顧