??? 依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十六條、第十七條規(guī)定,并依照《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號)第四十九條的規(guī)定,現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可變更,同意商丘市鑫馬生物科技有限公司(《藥品生產(chǎn)許可證》編號:豫20230121)委托吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)咳特靈膠囊(規(guī)格:每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg;國藥準(zhǔn)字Z22023764)、感冒清膠囊[規(guī)格:每粒裝0.5g(含對乙酰氨酚24mg);國藥準(zhǔn)字Z22023705],生產(chǎn)地址:吉林省通化縣二密鎮(zhèn)富民路22號(吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司),受托生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線為:固體制劑二車間、固體制劑生產(chǎn)線(僅限于藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請階段使用,待完成藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓后,應(yīng)依規(guī)重新申請上市許可持有人委托生產(chǎn)及藥品上市前GMP符合性檢查)?!端幤飞a(chǎn)許可證》有效期自2023年6月29日至2025年12月31日。
??2023年7月13日