各市、州、直管市、神農架林區(qū)人力資源和社會保障局、市場監(jiān)督管理局，省直各有關部門，大型企事業(yè)單位：
現(xiàn)將《湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術職務任職資格申報評審條件（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????湖北省人力資源和社會保障廳
?湖北省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月15日??
湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術職務任職資格申報評審條件
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第一章?總???則
第一條?為適應新時代中國特色社會主義發(fā)展的新要求，客觀科學公正地評價醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術人員的能力和水平，建設高素質的醫(yī)藥人才隊伍，根據(jù)國家有關文件精神和《省委辦公廳、省政府辦公廳關于深化職稱制度改革的實施意見》（鄂辦發(fā)〔2017〕60號）要求，制定本條件。
第二條?醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)職務任職資格分為三級，高級職務名稱為正高級工程師、高級工程師，中級職務名稱為工程師，初級職務名稱為助理工程師、技術員。
第三條?本條件適用于在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)崗位上從事藥品、醫(yī)療器械、生物制藥、制藥機械、藥用包裝的設計、研發(fā)、注冊、生產、技術、質量控制、檢驗檢測等工作的專業(yè)技術人員申報相應專業(yè)技術職務任職資格的評審。
第二章?分???則
第四條?基本條件
（一）遵守國家法律和法規(guī)，具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德。
?。ǘ┱J真履行崗位職責，努力完成本職工作任務，5年內年度考核均為合格以上，其中破格人員近5年內年度考核一次以上優(yōu)秀。
?。ㄈI(yè)水平能力測試和繼續(xù)教育符合有關政策規(guī)定，水平能力測試專業(yè)、級別與申報專業(yè)、級別、從事專業(yè)一致。
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第五條?學歷資歷條件
?。ㄒ唬┥陥笳呒壒こ處熉殑杖温氋Y格，必須具備下列條件：
理工類、醫(yī)藥類本科以上學歷，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)高級工程師資格并被累計聘任高級工程師5年以上。
?。ǘ┥陥蟾呒壒こ處熉殑杖温氋Y格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類全日制博士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師2年以上；
2．理工類、醫(yī)藥類全日制碩士研究生畢業(yè)或取得碩士學位后，從事本專業(yè)技術工作8年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師5年以上；
3．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作10年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)工程師資格并被累計聘任工程師5年以上。
（三）申報工程師職務任職資格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類博士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作，當年內經考核認定；
2．理工類、醫(yī)藥類碩士研究生畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作3年以上，經考核認定；
3．取得理工類、醫(yī)藥類雙學士學位后，從事本專業(yè)技術工作3年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師3年以上；
4．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作5年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師4年以上；
5．理工類、醫(yī)藥類?？飘厴I(yè)后，從事本專業(yè)技術工作7年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)助理工程師資格并被累計聘任助理工程師4年以上。
?。ㄋ模┥陥笾砉こ處熉殑杖温氋Y格，必須具備下列條件之一：
1．理工類、醫(yī)藥類碩士研究生畢業(yè)或取得雙學士學位后，從事本專業(yè)技術工作，當年內經考核認定；
2．理工類、醫(yī)藥類本科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作1年以上，經考核認定；
3．理工類、醫(yī)藥類專科畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作3年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術員資格并被累計聘任技術員2年以上；
4．理工類、醫(yī)藥類中專畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作5年以上，取得醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術員資格并被累計聘任技術員4年以上。
?。ㄎ澹┥陥蠹夹g員職務任職資格，必須具備下列條件：
理工類、醫(yī)藥類?？飘厴I(yè)后，從事本專業(yè)技術工作當年內經考核認定；理工類、醫(yī)藥類中專畢業(yè)后，從事本專業(yè)技術工作1年以上，經考核認定。
第六條?能力業(yè)績條件
?。ㄒ唬I(yè)理論知識
1.申報正高級工程師，在高級工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）在中國科技核心、中國科技論文統(tǒng)計源、中文核心期刊上發(fā)表2篇以上本專業(yè)學術論文（第一作者）；
?。?）在正式公開發(fā)行的學術刊物上發(fā)表本專業(yè)學術論文3篇以上（第一作者不少于2篇）；
（3）主持撰寫并公開出版有較高學術價值專著1本以上（8萬字以上）；
（4）主持編寫有較高技術水平的部頒標準、規(guī)程、規(guī)范3項以上，并正式公布實施。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內，須取得下列成果之一：
（1）專著、譯著（省級以上出版社出版）；
?。?）行業(yè)（地方）標準、規(guī)范的主要編寫者；
?。?）在重要學術刊物上發(fā)表論文2篇或權威學術刊物發(fā)表論文1篇。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內，在重要學術刊物上發(fā)表本專業(yè)論文至少1篇；
4．申報助理工程師，在技術員任職期內，必須熟悉掌握本專業(yè)的一般基礎理論和專業(yè)技術知識，熟悉掌握本專業(yè)發(fā)展動態(tài)，熟悉掌握本專業(yè)的有關規(guī)定、技術規(guī)程和規(guī)章制度。
5．申報技術員，必須了解本專業(yè)的一般基礎理論和專業(yè)技術知識，了解本專業(yè)發(fā)展動態(tài)，了解本專業(yè)的有關規(guī)定、技術規(guī)程和規(guī)章制度。
?。ǘI(yè)技術應用
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內，須取得下列成果之一：
（1）在本學科或交叉學科領域，主持或負責過重大科研任務；
?。?）能夠根據(jù)國家或本地區(qū)需要和學科發(fā)展提出本學科、本專業(yè)研究方向，選定具有重要學術意義和開創(chuàng)性的研究課題，開拓一個新的研究領域；
?。?）能創(chuàng)造性地解決重大的、關鍵性的技術難題，能夠指導并完成國家或省重大科研項目；
?。?）能解決實際問題的專利項目、科研成果和創(chuàng)新項目。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）主持大中型醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥生產項目或重大基建、技改項目的工程設計和實施工作；
?。?）主持或負責過重大新技術、新工藝的推廣和實施；
（3）主持（或主要參加）編寫行業(yè)標準、技術規(guī)范或技術管理規(guī)定、專業(yè)教材，并付諸實施；
?。?）研究成果被?。ú浚┘壛袨槌晒茝V項目或被?。ú浚┘壷鞴懿块T決策采納不少于2項。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）參加過中小型醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥生產項目或基建、技改項目的工程設計和實施工作；
（2）能獨立解決設計、科研、開發(fā)、生產、技術、質量控制、營銷、管理等工作中的較復雜問題。撰寫、修改、完善分管范圍內的工作計劃、規(guī)章制度；
?。?）積極推廣、應用新產品、新技術、新工藝、新材料，在設計、科研、開發(fā)、生產、技術、質量控制、管理工作中作出突出貢獻，取得顯著經濟效益和社會效益。
4．申報助理工程師，能參加醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥項目某些環(huán)節(jié)的重點工作，取得較好成績，撰寫一定水平的專業(yè)總結報告。
5．申報技術員，能在上一職級人員的指導下，承擔并較好的完成某些專業(yè)環(huán)節(jié)的工作和技術總結。
?。ㄈ┤粘Ｂ穆毐憩F(xiàn)
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內，主持的科研項目或取得的成果有較高的應用開發(fā)價值，經推廣應用取得了比較顯著的社會經濟效益。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）擔任醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥企業(yè)技術負責人5年以上或企業(yè)部門技術負責人10年以上，出色的完成任務并得到公認；
?。?）在高新技術引用推廣應用和現(xiàn)代化管理方面取得顯著經濟效益和社會效益；
（3）獲得?。ú浚┘壖几?、科研和全面質量管理先進集體的主要負責人。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內，具有指導初級技術人員工作和學習的能力。
4．申報助理工程師，在技術員任職期內，必須能熟練掌握本專業(yè)工作的基本環(huán)節(jié)，具有完成一般技術輔助性工作，熟練掌握相關操作技術，并準確寫出工作報告的能力。
5．申報技術員，初步掌握本專業(yè)工作的基本環(huán)節(jié)，具有完成一般技術輔助性工作，初步掌握相關操作技術，并準確寫出工作報告的能力。
?。ㄋ模W術科研能力
1．申報正高級工程師，在高級工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）國家科技獎的主要貢獻者；
（2）?。ú浚┘壙萍吉勔坏泉劦墨@得者，或?。ú浚┘壙萍吉劧泉劦那?名，或2項省（部）級科技獎三等獎的前3名；
（3）主持國家或?。ú浚┘壷卮罂蒲许椖?項以上；
（4）獲得國家授權的與本專業(yè)有關的發(fā)明專利3項以上（排名前3）。
2．申報高級工程師，在工程師任職期內，須取得下列成果之一：
（1）獲?。ú浚┘壙萍吉劧泉劦那?名，或市（廳）級科技獎二等獎、優(yōu)秀設計獎以及同級別的其他獎項2項以上的主要貢獻者；
?。?）國家攻關項目或重點科研項目的主要參加者（排名前6）；
?。?）主持省（部）級科研課題1項以上，或市（廳）級科研項目2項以上，且達到國內先進水平或填補國內空白。
3．申報工程師，在助理工程師任職期內，須取得下列成果之一：
?。?）?。ú浚┘壒リP項目或重點科研項目的主要參加者（排名前6）；
?。?）主持市（廳）級科研項目1項以上，達到省內先進水平；
?。?）參加編寫標準、規(guī)劃和管理辦法；
（4）在設計、科研、開發(fā)、生產、技術、質量控制、營銷、管理工作中，能編寫出有一定水平的調查報告和總結報告。
4．申報助理工程師，在助理工程師任職期內，能在上一職級人員的指導下，承擔并較好的完成某些專業(yè)環(huán)節(jié)的學術科研工作。
第三章?附???則
第七條?本條件中的學歷資歷條件中的“理工類”“醫(yī)藥類”是按照國家教育部門設置的學科分類為依據(jù)。脫產參加學歷教育時間，不計入任職時間。職后取得的本科及以上學歷，視同達到規(guī)定學歷。
第八條?本條件中“學歷資歷條件”中取得資格并被聘任，其中聘任的要求主要針對實行崗位管理的事業(yè)單位申報人員，不實行崗位管理的其他單位不作聘任要求，對應為取得資格并履行相應崗位職責。
第九條?本條件中所要求的任職年限均按足年限計算，以當年年度評審工作通知受理材料的截止時間為計算時間。獲得工程類專業(yè)學位的工程技術人才，可提前1年參加相應專業(yè)職稱評審。
第十條?本條件中所述業(yè)績成果、論文與論（譯）著，均應是任現(xiàn)職以來所取得的。
本條件中有關特定詞語或概念的解釋。
（一）論文：本條件所述核心期刊主要指：《中文核心期刊要目總覽》中收錄的核心期刊、《中國科學引文數(shù)據(jù)庫——核心庫》，具體以作者發(fā)表論文的當年是否被收錄為準。宣讀論文須提交宣讀證書。論文刊物的增刊、特刊、?？］?、征稿通知、清樣稿以及論文集不作為評審依據(jù)。
（二）著作：公開出版的著作指取得ISBN統(tǒng)一書號，公開出版發(fā)行的本專業(yè)學術專著或譯著、專業(yè)教材，科普類、手冊類、論文匯編等不在此列。
?。ㄈ┛蒲姓n題（科研項目）：科研課題（科研項目）專業(yè)范圍應與申報專業(yè)相同，“國家級”是指國家自然科學基金（青年、面上、重點、重大、杰青）、973、863、科技部重大專項、國家科技支撐計劃、國家星火計劃、國家火炬計劃等立項課題；“省級”是指省科技廳、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局及其他省直部門立項課題，“市級”是指市科技局、市州市場監(jiān)管部門及其他市直部門立項課題。
?。ㄋ模┛萍吉劊菏侵刚蛘块T設立科學技術獎、自然科學獎、技術發(fā)明獎、科學技術進步獎和國際科學技術合作獎。
第十一條?本條件中有數(shù)量級別概念的，凡是某數(shù)量級別以上或以下者，均含本數(shù)量級別。
第十二條?評審取得的專業(yè)技術職務任職資格，必須經過個人申報、部門推薦、各級審核、評委會評審、結果公示、發(fā)文確認等環(huán)節(jié)，其中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題，任職資格都將不予確認。
第十三條?凡有下列情況之一者，不得申報評審專業(yè)技術職務任職資格。已經取得任職資格，經查實在申報評審期間有下列問題的，可依紀依規(guī)撤銷其任職資格：
（一）工作嚴重失職，在重大責任事故中負主要責任，造成惡劣影響的；
?。ǘW歷資歷、工作經歷、業(yè)績材料、科研成果等申報材料弄虛作假或剽竊他人成果的；
（三）根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中國共產黨紀律處分條例》《事業(yè)單位工作人員紀律處分暫行規(guī)定》等相關規(guī)定，受到刑事處罰、黨紀處分、行政處分、政務處分等，刑期和處分期未滿的。處分結果應與年度考核相銜接。
第十四條?本條件作為全省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)申報的基本條件，各單位可結合本單位實際，制定不低于本條件的單位標準及量化細化評分細則。
第十五條?本申報條件由湖北省人力資源和社會保障廳、湖北省藥品監(jiān)督管理局按職責分工負責解釋。
第十六條?本條件自2020年1月1日起施行，原《湖北省工程系列食品、醫(yī)藥工程專業(yè)技術職務任職資格申報評審條件（修訂試行）》（鄂職改辦〔2015〕90號）同時廢止。以往有關規(guī)定與本條件不一致的，以本條件為準。