《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2022年11月29日自治區(qū)十三屆人民政府第130次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2023年2月1日起施行。
自治區(qū)主席? 藍(lán)天立
2022年12月27日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
(2012年1月19日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第74號(hào)公布根據(jù)2016年9月26日《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于廢止和修改部分政府規(guī)章的決定》第一次修訂??2022年12月27日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第145號(hào)第二次修訂)
第一章?總則
第一條?為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際,制定本辦法。
第二條?本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗(yàn)、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理。
第四條?縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和國(guó)土空間規(guī)劃,整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源;堅(jiān)持以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充,保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平可及;落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府補(bǔ)助、補(bǔ)償政策,建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。
第五條?縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管??h級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)做好相關(guān)監(jiān)督管理工作。
第六條?各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分工合作,為公民提供預(yù)防、保健、治療、護(hù)理、康復(fù)、安寧療護(hù)等全方位全周期的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
第二章?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置
第七條?縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布狀況,編制或者修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審核同意后,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施,并向社會(huì)公布。
以壯族、瑤族等少數(shù)民族為主的少數(shù)民族聚居區(qū)縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將有民族特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第八條?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家規(guī)定的有關(guān)條件。
第九條?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照國(guó)務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的,應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康主管部門(mén)提出申請(qǐng),并提交書(shū)面材料。
第十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批按照下列規(guī)定辦理:
(一)100張床位以上的三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批,自治區(qū)人民政府另有規(guī)定的除外;
(二)中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)初審后,報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批;
(三)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)初審后,報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批;
(四)戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)的,報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批,并報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)備案;
(五)床位不滿100張的三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院,急救站由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批;
(六)急救中心、臨床檢驗(yàn)中心的設(shè)置審批按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定辦理。
第十一條?衛(wèi)生健康主管部門(mén)在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)前,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示5個(gè)工作日。公示內(nèi)容包括:擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、類(lèi)別、級(jí)別、選址、診療科目、床位(牙椅)、設(shè)置申請(qǐng)人名稱(chēng)以及是否符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃等。
第十二條?衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定。批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū);不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
第十三條?設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)有效期為:
(一)急救中心(站)及100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年;
(二)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年。
超過(guò)有效期未申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的,設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)自行失效。
第十四條?變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)中核準(zhǔn)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目,應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。
第十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分院區(qū)的數(shù)量和要求按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章?登記與校驗(yàn)
第十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)的規(guī)定向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案后,可以執(zhí)業(yè)。
需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康主管部門(mén)辦理。
不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,按照下列規(guī)定辦理:
(一)二級(jí)醫(yī)院,二級(jí)及以下婦幼保健院、專(zhuān)科疾病防治院(所)等,向其所在地的設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng);
(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、護(hù)理中心、護(hù)理院、床位不滿100張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),向其所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)。
自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)向自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。
養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容醫(yī)院、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、療養(yǎng)院、醫(yī)療美容門(mén)診、康復(fù)醫(yī)療中心、安寧療護(hù)中心、健康體檢中心等的執(zhí)業(yè)按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十七條?申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū);
(二)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)(按照國(guó)務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的);
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度(目錄);
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件;
(七)醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄;
(八)主要儀器設(shè)備名錄清單;
(九)消毒供應(yīng)設(shè)施配置方案和醫(yī)療廢物的處置方案。
第十八條?按照國(guó)務(wù)院規(guī)定不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示。公示期限及內(nèi)容按照本辦法第十一條規(guī)定執(zhí)行。
第十九條?執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn),逐項(xiàng)審核。符合條件的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并將有關(guān)執(zhí)業(yè)登記信息向社會(huì)公布;不符合條件的,將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人并說(shuō)明不予核發(fā)的理由。
第二十條?執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)在執(zhí)業(yè)登記時(shí)一并審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng),確有需要使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)審查,并確定一個(gè)第一名稱(chēng)。
第二十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定要求,不得有下列情形:
(一)有損國(guó)家、社會(huì)或者公共利益;
(二)侵犯他人合法權(quán)益;
(三)利用諧音、形容詞等模仿或者暗示其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),可能產(chǎn)生歧義或者誤導(dǎo)患者;
(四)以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成;
(五)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名;
(六)含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果;
(七)超出登記、備案的診療科目范圍;
(八)除各級(jí)人民政府或者衛(wèi)生健康主管部門(mén)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用“人民”、“中心”、“總”、“公立”、“?。ㄗ灾螀^(qū))立”、“市立”、“縣(區(qū))立”等字樣;
(九)冠以男子、男科或者女子等詞語(yǔ);
(十)冠以非隸屬關(guān)系單位名稱(chēng)或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng);
(十一)冠以行政區(qū)劃名稱(chēng)(政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外);
(十二)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第二十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位(牙椅),應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。 ???
第二十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行定期校驗(yàn)制度。校驗(yàn)由原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。
急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)期按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期屆滿前3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)校驗(yàn),并提交下列材料:
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(三)校驗(yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告。
第二十五條?校驗(yàn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查,作出校驗(yàn)結(jié)論,并自作出校驗(yàn)結(jié)論之日起15日內(nèi)予以公示。
校驗(yàn)結(jié)論分為校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期,暫緩校驗(yàn)期為1個(gè)月至6個(gè)月。
暫緩校驗(yàn)期內(nèi),未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展診療活動(dòng);設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外,不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)和收治新病人。
第二十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理:
(一)校驗(yàn)期屆滿,超過(guò)20日不申請(qǐng)校驗(yàn);
(二)暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn);
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力;
(四)無(wú)正當(dāng)理由終止醫(yī)療活動(dòng)或者停業(yè)超過(guò)1年。
第四章?執(zhí)業(yè)規(guī)范
第二十七條?未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛于診療場(chǎng)所明顯處。
第二十八條?不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借,不得將醫(yī)療科室出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開(kāi)展診療活動(dòng)。
第三十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)配備與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員和設(shè)施設(shè)備,不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)。
第三十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度,對(duì)其醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求,合理進(jìn)行檢查、用藥、診療,加強(qiáng)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范,優(yōu)化服務(wù)流程,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
第三十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理,執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度,按照規(guī)定配備和使用基本藥物;使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供靜脈給藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床;
(二)配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施;
(三)具備靜脈藥品配置的條件;
(四)開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液不良反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力;
(五)開(kāi)展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。
第三十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染管理,嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢物,預(yù)防和控制醫(yī)院感染。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的處理和控制措施,按照規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門(mén)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,配合查找感染源、感染途徑、感染因素,積極救治患者。
第三十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,防止擴(kuò)散。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù),承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,并采取有效措施控制疫情蔓延;發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生健康主管部門(mén)的調(diào)遣。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策,不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存醫(yī)療文書(shū),保持其真實(shí)、完整,不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和違法銷(xiāo)毀。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷保存期限不得少于15年,住院病歷保存期限不得少于30年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)、會(huì)計(jì)憑證、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)及開(kāi)具的處方保存期限按照國(guó)家或者自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假的檢驗(yàn)檢查報(bào)告以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。
第三十七條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明,發(fā)布的廣告內(nèi)容不得超出審查證明核準(zhǔn)的范圍。
第三十八條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。
第三十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn),不得從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。
第五章?監(jiān)督檢查
第四十條?上級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、備案、執(zhí)法檢查、評(píng)審中的違法違規(guī)行為。
第四十一條?縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審或者案件處理的重要依據(jù)。
第四十二條?衛(wèi)生健康行政執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督檢查,依法行使下列職權(quán):
(一)現(xiàn)場(chǎng)檢查診療活動(dòng)的相關(guān)場(chǎng)所;
(二)詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人,調(diào)查了解相關(guān)情況;
(三)查閱、調(diào)取相關(guān)資料;
(四)在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,經(jīng)同級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)人同意,對(duì)診療場(chǎng)所相關(guān)物品可以先行登記保存。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、隱匿、隱瞞。
第四十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理,完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和防控措施,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。
第四十四條?縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì),按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
評(píng)審結(jié)論作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定、執(zhí)業(yè)校驗(yàn)、變更的重要依據(jù)。
第四十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度,接受有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。
第六章 附則
第四十六條?壯醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分。
舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。
舉辦中醫(yī)診所的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向診所所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第四十七條?本辦法自2023年2月1日起施行。