??? 為確保群眾用藥安全有效，今年以來，鄞州區(qū)局切實(shí)發(fā)揮“安全哨兵”作用，筑牢藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控基石，壓實(shí)藥品安全主體責(zé)任，推進(jìn)藥品精準(zhǔn)科學(xué)監(jiān)管，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
??? 一、加強(qiáng)藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)源頭監(jiān)管。積極配合省、市級飛行檢查、專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)調(diào)研等藥品生產(chǎn)檢查工作。按計(jì)劃開展年度檢查任務(wù)，重點(diǎn)檢查藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原材料符合性、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、出廠檢查控制、重大事項(xiàng)變更等內(nèi)容，繃緊企業(yè)質(zhì)量安全“管理弦”。首次組織開展化妝品注備人實(shí)施《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系》的專項(xiàng)抽查，督促相關(guān)企業(yè)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)禁虛假功效宣傳，杜絕生產(chǎn)銷售不合格化妝品。采取“龍頭先行、打造樣板、樹立信心”的工作方法，穩(wěn)步推進(jìn)化妝品完整版安評工作，主動(dòng)聯(lián)系重點(diǎn)企業(yè)，上門進(jìn)行宣貫和現(xiàn)場指導(dǎo)，努力在年底實(shí)現(xiàn)我區(qū)化妝品完整版安全性評價(jià)報(bào)告零突破。截至目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用敷料生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率達(dá)到100%。
??? 二、加強(qiáng)藥品流通重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP符合性檢查。對2023年新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)開展1次GSP符合性檢查，對其他企業(yè)在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全覆蓋檢查的前提下，抽取一定比例開展GSP符合性檢查。二加強(qiáng)疫苗使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。對1家疾控機(jī)構(gòu)、30家疫苗接種點(diǎn)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存涉及的倉庫、溫度監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，驗(yàn)收、出入庫管理、養(yǎng)護(hù)管理、不合格品控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。三是加強(qiáng)特殊管理藥品監(jiān)管。重點(diǎn)加強(qiáng)芬太尼類藥品、注射用A型肉毒毒素等特殊藥品的監(jiān)督檢查，督促麻醉藥品、精神藥品、注射用A型肉毒毒素等重點(diǎn)品種經(jīng)營使用單位落實(shí)產(chǎn)品追溯責(zé)任，電子監(jiān)管碼上傳率達(dá)到90%以上，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。
??? 三、加強(qiáng)藥品抽樣和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。按照一月一重點(diǎn)品種，先后組織開展呼吸道抗感染藥品、大輸液及抗生素、片仔癀等熱點(diǎn)藥品、冬令代煎“格斗”中藥飲片等抽檢工作。加強(qiáng)與衛(wèi)健部門的溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)監(jiān)測工作納入公立醫(yī)院績效考核，聯(lián)合印發(fā)年度目標(biāo)任務(wù)及評分細(xì)則，落實(shí)監(jiān)測工作責(zé)任，藥品化妝品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告數(shù)量均留位居全市前列，區(qū)內(nèi)監(jiān)測機(jī)構(gòu)水平不斷提升。鄞州第二醫(yī)院因化妝品不良反應(yīng)工作出色被省局評為藥品安全創(chuàng)新治理成績工作突出集體。