各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品(其中化學(xué)藥品11種,中成藥23種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
??? 附件:1.34種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.34種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年十二月一日
附件1:
???????????????????????????????????????????34種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號
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品名
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規(guī)格(組成)
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分類
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備注
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1
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鹽酸萘替芬乳膏
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10克:0.1克(以鹽酸萘替芬計)
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乙
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?
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2
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氨酚偽麻那敏泡騰顆粒
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每袋含對乙酰氨基酚500毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
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甲
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?
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3
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聯(lián)苯芐唑栓
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0.15克
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甲
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?
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4
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雙撲偽麻口服溶液
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每100毫升中含對乙酰氨基酚3.2克、鹽酸偽麻黃堿0.3克、馬來酸氯苯那敏0.2克
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甲
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?
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5
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復(fù)方氨酚葡鋅片
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每片含對乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸鋅21毫克、鹽酸二氧丙嗪0.3毫克、板藍根浸膏粉75毫克
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乙
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?
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6
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維生素AD滴劑
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每粒含維生素A 1800單位,維生素D 600單位
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乙
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?
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7
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多潘立酮分散片
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10毫克
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甲
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雙跨
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8
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芐達賴氨酸滴眼液
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(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克
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甲
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?
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9
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米諾地爾酊
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60毫升:3克
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甲
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?
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10
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硝酸益康唑氣霧劑
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30克:1.875克
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甲
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?
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11
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葉酸片
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0.4毫克
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甲
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雙跨
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??? 二、中成藥
1
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功勞去火片
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糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克
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乙
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雙跨
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2
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強骨生血口服液
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每支裝10毫升
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乙
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?
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3
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小兒雙清顆粒
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每袋裝2克
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甲
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?
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4
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頭風(fēng)痛膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
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?
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5
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龍膽瀉肝膠囊
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每粒裝0.25克
|
甲
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雙跨
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6
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忍冬感冒顆粒
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每袋裝12克
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甲
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?
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7
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參龍蟲草益腎膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
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?
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8
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腸舒止瀉膠囊
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每粒裝0.4克
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甲
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雙跨
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9
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華佗膏
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?
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甲
|
?
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10
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長春藥酒
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?
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乙
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?
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11
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麝香舒活精
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每瓶70毫升
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甲
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雙跨
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12
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金銀花露(含糖型)
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每500毫升相當(dāng)于金銀花31.25克
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乙
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?
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13
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頸痛顆粒
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每袋裝4克
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甲
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?
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14
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知柏地黃口服液
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10毫升
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乙
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?
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15
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抗宮炎片
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糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)
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甲
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雙跨
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16
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百樂眠膠囊
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0.27克/粒
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乙
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?
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17
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抗宮炎膠囊
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每粒裝0.5克
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甲
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雙跨
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18
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益腎補骨液
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?
|
甲
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雙跨
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19
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青果片
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每片重0.3克
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甲
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?
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20
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養(yǎng)血安神片
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每片重0.38克(相當(dāng)總藥材1.1克)
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乙
|
?
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21
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復(fù)方紅根草片
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每片重0.31克
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甲
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雙跨
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22
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婦科調(diào)經(jīng)片
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每片重0.38克
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乙
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?
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23
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疏痛安涂膜劑
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每瓶裝(1)20毫升 (2)120毫升
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乙
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雙跨
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