??? 10月29日，臨沂市藥物警戒中心組織舉辦2024年醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測培訓班。全市各醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)測部門負責人和監(jiān)測人員、市中心相關(guān)工作人員共50余人參加培訓。
??? 培訓內(nèi)容包括醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展展望、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管與發(fā)展、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的發(fā)展與啟示、醫(yī)療器械警戒核心內(nèi)容和關(guān)鍵舉措、醫(yī)療器械不良事件報告范圍解讀及故障類報告推進計劃、醫(yī)療器械安全性評價對產(chǎn)品注冊變更的影響等。本次培訓班旨在提升醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測能力和水平。注冊人紛紛表示培訓內(nèi)容豐富、實用性強，通過培訓提升了對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認識，培訓班取得預期效果。
??? 下一步，臨沂市藥物警戒中心將持續(xù)推動醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測能力提升，進一步增強醫(yī)療器械注冊人風險管理意識，服務和促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。