各有關(guān)單位:
??? 為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告》(2015年第203號)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第104號)等文件要求,加快已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品在津注冊申報(bào)進(jìn)程,結(jié)合我市實(shí)際,市藥監(jiān)局起草了《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于已上市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在津注冊有關(guān)事項(xiàng)的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
請于2023年8月28日前以書面或郵件形式將意見反饋至天津市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處,郵件主題處注明“已上市產(chǎn)品在津注冊意見”。
聯(lián)系人:杜茗勛,聯(lián)系電話:022—23520832。
電子郵箱:tdaqxc@163.com。
2023年7月25日