為持續(xù)深化“放管服”改革,全面提高政務(wù)服務(wù)效能,根據(jù)省政府電子證照應(yīng)用工作部署,我局決定對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可試行電子證照,現(xiàn)將試行期間有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
1.自2023年4月1日起,按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》提出申請(qǐng)并獲準(zhǔn)生產(chǎn)、延續(xù)、變更的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開始發(fā)放醫(yī)療器械電子生產(chǎn)許可證。
2.試行期間,紙質(zhì)證照和電子證照同步運(yùn)行,企業(yè)如需紙質(zhì)證照,按原領(lǐng)取途徑線下領(lǐng)取。
3.此前已發(fā)放的紙質(zhì)證明在有效期內(nèi)依然有效。
4.電子證明與紙質(zhì)證明具有同等法律效力。電子證明具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒、掃碼查詢、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。
5.正式實(shí)施醫(yī)療器械電子生產(chǎn)許可證的時(shí)間,另行公告。
政務(wù)服務(wù)窗口電話:0731-82213687,82210162;行政審批系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話:0731-88633388,88633389。
政務(wù)服務(wù)窗口地址:長(zhǎng)沙市天心區(qū)銀杏路6號(hào),省政務(wù)服務(wù)大廳省藥監(jiān)局窗口。
特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月28日