|
???? 美敦力（上海）管理有限公司報告:公司調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在極其罕見情況下，生物碎片在調(diào)壓閥門內(nèi)的積聚可限制閥門內(nèi)磁鐵的自由旋轉(zhuǎn)，當(dāng)暴露于3.0特斯拉MRI時，可能導(dǎo)致調(diào)節(jié)機構(gòu)受損。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別為III級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
? |