2017年國家總局關于15批次藥品不合格的通告（2017年第29號）
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經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為20150910的保胎靈，成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150502的地氯雷他定片，山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）和昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片，浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1601029、1603043的冠心七味片，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A160401、C151103的胱氨酸片，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的有關物質(zhì)、重量差異、細菌數(shù)等（詳見附件）。
二、對上述不合格藥品，相關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查，在一個月內(nèi)做出處罰決定，將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。
特此通告。
附件：15批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月16日
附件：15批次不合格藥品名單
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藥品
品名 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗
結(jié)果 |
不合格項目 |
檢驗
機構(gòu) |
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保胎靈 |
甘肅皇甫謐制藥有限責任公司 |
20150910 |
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寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》 |
不合格 |
[檢查]（細菌數(shù)） |
寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所 |
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地氯雷他定片 |
成都明日制藥有限公司 |
150502 |
2.5mg |
國藥控股徐州有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07352010 |
不合格 |
[檢查]（有關物質(zhì)） |
深圳市藥品檢驗研究院 |
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復合維生素B片 |
山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠） |
160103 |
復方 |
青海金珠藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊 |
不合格 |
[檢查]（重量差異） |
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
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160204 |
平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院 |
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160705 |
山西太原藥業(yè)有限公司 |
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昆明振華制藥廠有限公司 |
20141104 |
上饒市第五人民醫(yī)院 |
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輔酶Q10膠囊 |
浙江亞克藥業(yè)有限公司 |
150701 |
5mg |
浙江亞克藥業(yè)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2010年版二部 |
不合格 |
[檢查]（有關物質(zhì)） |
上海市食品藥品檢驗所 |
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150702 |
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冠心七味片 |
內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司 |
1601029 |
每片重0.31g |
湖南雙仁醫(yī)藥有限公司 |
國家藥品標準ZZ-8361-1 |
不合格 |
[含量測定] |
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
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日照潤生堂大藥房有限公司 |
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1603043 |
北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司 |
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胱氨酸片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A160401 |
50mg |
新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版二部 |
不合格 |
[性狀] |
天津市藥品檢驗所 |
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C151103 |
赤峰人川醫(yī)藥有限公司 |
[檢查]（重量差異） |
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牛黃鎮(zhèn)驚丸 |
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 |
160602 |
每丸重
1.5克 |
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[鑒別]（（3）薄層鑒別） |
中國食品藥品檢定研究院 |
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140801 |
山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本 |
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150306 | |
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