各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
為切實做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管工作,加強該類產(chǎn)品的安全監(jiān)管,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于進一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]4號),為切實做好貫徹落實工作,特將有關(guān)事項通知如下:
一、各有關(guān)含麻黃堿復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè),必須對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進行賦碼。自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑,必須賦碼并核注核銷,未賦碼的一律不得銷售。
二、企業(yè)要加強使用特藥電子監(jiān)管網(wǎng),充分發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)的信息追溯等功能,發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常情況,應(yīng)立即暫停銷售,并向本局藥品安監(jiān)處報告。
三、各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)要針對2011年特殊藥品專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題,積極落實整改,加強安全管理,確保本市特殊藥品的安全。
特此通知
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年二月十五日