??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規(guī)定,經查驗,以下企業(yè)符合新開辦、延續(xù)、變更條件,核發(fā)《醫(yī)療器械生產許可證》,現(xiàn)予以公示。
生產企業(yè)名稱
|
法人代表
|
企業(yè)負責人
|
生產地址
|
生產范圍
|
備注
|
湖南雪風清醫(yī)療器械有限公司
|
謝雄偉
|
甘文君
|
瀏陽高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)永泰路創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A4棟3層302-3號
|
II類:09-02 溫熱(冷)治療設備/器具
|
開辦
|
湖南安好生物科技有限公司
|
羅玉榮
|
羅玉榮
|
長沙市芙蓉區(qū)合平路456號信城創(chuàng)智工業(yè)園A10棟402
|
II類:08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩
|
開辦
|
湖南健互享醫(yī)療器械有限公司
|
廖文英
|
賀峰
|
湖南省常德西湖區(qū)西湖鎮(zhèn)新安路與軍墾路交叉口中小微企業(yè)孵化園1# 廠房
|
II類:08-04 醫(yī)用制氧設備
|
開辦
|
湖南視覺獅醫(yī)療科技有限公司
|
楊超
|
楊超
|
湖南湘江新區(qū)麓谷街道谷苑路 229 號海憑園 2 棟 1012
|
II類:21-06 其他
|
開辦
|
長沙市中南口腔醫(yī)療器械有限公司
|
黃毅
|
黃毅
|
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園3棟604,606,615號房
|
II類:17-03 口腔治療設備;17-01 口腔診察 設備
|
變更生產地址
|
湖南益諾生醫(yī)療器械有限公司
|
周豐平
|
周豐平
|
湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產業(yè)孵化園4號棟3層北側 301 室、302 室、303 室、304 室、306 室、307 室、308 室
|
II類:22-02 生化分析設備;21-02 影像處理軟件;20-03 中醫(yī)器具;19-02 運動康復訓練器械;16-03 視光設備和器具;14-07 清洗、灌洗、吸引、給藥器械;14-06 與非血管內導管配套用體外器械;09-06 超聲治療設備及附件;09-05 磁療設備/器具;09-04 力療設備/器具;09-03 光治療設備;09-01 電療設備/ 器具;08-07 醫(yī)用供氣排氣相關設備;07-03 生理參數(shù)分析測量設備;06-15 內窺鏡功能供給裝置
|
變更生產地址
|
飛依諾科技(長沙)有限公司
|
奚水
|
陳惠人
|
長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園C4棟201、202室,B7棟401室
|
II類:06-07 超聲影像診斷設備;21-02 影像處理軟件
|
變更生產地址
|
達嘉維康生物制藥有限公司
|
王毅清
|
王毅清
|
湖南漢壽高新技術產業(yè)園區(qū)漢太路9號
|
II類:17-10 其他口腔材料;14-10 創(chuàng)面敷料
|
變更生產地址
|
長沙市朗珈軟件有限公司
|
黃丞
|
黃丞
|
湖南省長沙市岳麓區(qū)天頂街道麓云路268號金悅雅苑二期商業(yè)14號樓A區(qū)1206
|
II類:21-02 影像處理軟件
|
變更生產地址
|
華熙生物科技(湘潭)有限公司
|
劉愛華
|
劉愛華
|
湘潭經濟技術開發(fā)區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓10樓1013-1016室;湘潭經開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心13號廠房1層敷料車間,14號廠房1層
|
II類:14-10 創(chuàng)面敷料;14-01 注射、穿刺器械
|
變更生產地址
|
長沙聚源醫(yī)療科技有限公司
|
鄒朝暉
|
鄒朝暉
|
瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟101-2、201-2、301-2號房,22棟101-1號房
|
II類:18-01 婦產科手術器械;14-12 造口、 疤痕護理用品;14-10 創(chuàng)面敷料
|
變更生產地址
|
長沙市藝嘉美學醫(yī)療器械有限公司
|
朱家波
|
朱家波
|
長沙市望城經濟技術開發(fā)區(qū)普瑞大道金榮科技產業(yè)園D3棟401號
|
II類:17-06 口腔義齒制作材料
|
變更生產地址
|
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月14日