??? 為進(jìn)一步消除藥品安全隱患，提升藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管效能，守牢藥品安全底線，阿拉善高新區(qū)（烏斯太鎮(zhèn)）平安建設(shè)辦公室堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，保障阿拉善高新區(qū)、烏蘭布和示范區(qū)群眾用藥用妝用械安全。
??? 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善監(jiān)管體系。印發(fā)《阿拉善高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（烏斯太鎮(zhèn)）疫苗藥品（含醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，組織開展疫苗藥品安全事件應(yīng)急演練，提高疫苗藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。制定《阿拉善高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 烏蘭布和生態(tài)沙產(chǎn)業(yè)示范區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》，以疫苗、特殊管理藥品、中藥飲片、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)保高值藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用醫(yī)療器械及特殊化妝品等為重點(diǎn)開展藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)。
??? 強(qiáng)化日常監(jiān)管，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。將日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合，扎實(shí)開展“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，共檢查“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)和使用單位274家次，出動(dòng)執(zhí)法人員548人次，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患21條，檢查發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)已全部完成整改。完成藥品抽檢10批次，監(jiān)測(cè)并及時(shí)上報(bào)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。
??? 開展專項(xiàng)整治，打擊違法犯罪。開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來，共查辦“兩品一械”違法案件12件，其中藥品案件2件、化妝品案件8件、醫(yī)療器械案件2件。
??? 加強(qiáng)交流互學(xué)，提升監(jiān)管能力。組織召開藥品質(zhì)量安全暨藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作會(huì)1次。選派“兩品一械”業(yè)務(wù)骨干赴北京、呼和浩特參加藥品檢查員（醫(yī)療器械）培訓(xùn)2次，赴呼和浩特市參加《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》研究制定座談會(huì)1次，參加“送教下基層、研傳促深教”視頻培訓(xùn)10期，提升藥品檢查能力和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查處置能力。
??? 強(qiáng)化宣傳教育，規(guī)范誠信經(jīng)營。結(jié)合專項(xiàng)檢查和日常巡查向藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營主體開展藥化械普法宣傳12次，督促指導(dǎo)企業(yè)完善管理機(jī)制、落實(shí)主體責(zé)任、規(guī)范誠信經(jīng)營。組織轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)3次，考試檢測(cè)合格率100%。
??? 下一步，阿拉善高新區(qū)（烏斯太鎮(zhèn)）平安建設(shè)辦公室將鞏固深化藥品安全提升行動(dòng)成果，緊抓責(zé)任落實(shí)關(guān)鍵，推進(jìn)跨部門監(jiān)管協(xié)作，嚴(yán)格排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，從嚴(yán)查處違法違規(guī)行為，守牢藥品安全底線。