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今年將重點(diǎn)關(guān)注中藥飲片質(zhì)量與提取物來(lái)源
發(fā)布時(shí)間:2018/02/09 信息來(lái)源:查看

近日,2018年全國(guó)藥品化妝品監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議提出,2018年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)加大突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治力度,并抓好中藥飲片的質(zhì)量提高、中藥提取物的合法來(lái)源等幾項(xiàng)重點(diǎn)工作。

會(huì)議指出,2017年,全國(guó)通過(guò)檢查共收回藥品GMP證書(shū)157張,吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證187張,責(zé)令停產(chǎn)化妝品企業(yè)39家。全國(guó)共完成藥品抽檢31萬(wàn)批次,檢出不合格藥品8933批次,及時(shí)處置喜炎平、紅花注射液等聚集性藥品不良反應(yīng)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào),2018年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局還將繼續(xù)加大突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治力度,要在2017年工作基礎(chǔ)上重點(diǎn)抓好以下幾項(xiàng)工作,一是中藥飲片的質(zhì)量提高。今年要在追根溯源上下功夫。凡是檢驗(yàn)不合格的飲片,一定要追查到底,直至追到生產(chǎn)源頭。凡在哪個(gè)環(huán)節(jié)追查不下去的,就重處哪個(gè)環(huán)節(jié)的企業(yè)。凡是哪個(gè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)沒(méi)有追下去,就通報(bào)批評(píng)哪個(gè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu),直至追究有關(guān)監(jiān)管人員的責(zé)任。二是注射劑質(zhì)量安全。三是多組分生化藥安全性有效性。四是中藥提取物的合法來(lái)源。必須加大監(jiān)管力度,對(duì)擅自外購(gòu)行為,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起。公開(kāi)曝光,加大震懾。五是數(shù)據(jù)可靠性。六是化妝品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。(胡睿)


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