??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年9月4日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20160030
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珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司
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914404007838772038
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珠海市唐家灣鎮(zhèn)創(chuàng)新一路1號2棟
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珠海市唐家灣鎮(zhèn)創(chuàng)新一路1號2棟；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技五路5號廠房五樓F區(qū)
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牙科電動無油空壓機
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SA055；SA075；SA150；SA220；SA300；SP075；SP150；SP220；SP300
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由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。在口腔治療操作中提供壓縮空氣源。
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用于向牙科治療機提供壓縮空氣源，以實現(xiàn)驅(qū)動器械或吸引的功能。
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2023.08.30
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