各市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），委直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省藥械集中采購中心：
??? 《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購工作方案》和《山西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購工作方案》已經(jīng)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
??? 附件：1.山西省基本藥物集中招標(biāo)采購工作方案
??? 2.山西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購工作方案
山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)
采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室
2015年1月23日
??? 附件1
??? 山西省基本藥物集中招標(biāo)采購工作方案
??? 目 錄
??? 第一章 總則
??? 第二章 集中招標(biāo)采購流程及時(shí)間安排
??? 第三章 企業(yè)報(bào)名、材料申報(bào)及審核
??? 第四章 企業(yè)報(bào)價(jià)和解密
??? 第五章 藥品評(píng)審
??? 第六章 采購供應(yīng)、配送、使用及結(jié)算
??? 第七章 監(jiān)督管理
??? 第八章 附則
第一章 總則
??? 為做好我省基本藥物集中采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號(hào))、《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號(hào)），國家衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等八部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)) 以及山西省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)山西省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制實(shí)施方案的通知》（晉政辦發(fā)〔2011〕15號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際制定本方案。
??? 一、工作目標(biāo)
??? 進(jìn)一步規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購機(jī)制，確?；舅幬锇踩行?、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基本藥物供應(yīng)保障體系，使人民群眾真正得到實(shí)惠。
??? 二、基本原則
?? （一）堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用。
?? （二）堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、統(tǒng)籌兼顧、滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。
?? （三）科學(xué)評(píng)價(jià)、集體決策、陽光采購、全程監(jiān)督。
??? 三、實(shí)施范圍
?? （一）全省政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室（以下簡稱“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”）。
?? （二）全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“縣級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”）。
?? （三）鼓勵(lì)其它各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與。
??? 四、組織機(jī)構(gòu)
?? （一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)： 由山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組（以下簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組”）負(fù)責(zé)全省基本藥物集中招標(biāo)采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，研究決定基本藥物招標(biāo)方案及招標(biāo)工作中的重要事項(xiàng)。
省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室（簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室”），負(fù)責(zé)組織山西省基本藥物集中招標(biāo)采購工作及方案的擬定，協(xié)調(diào)解決招標(biāo)采購工作中出現(xiàn)的問題，領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（簡稱“省衛(wèi)生計(jì)生委）”。
?? （二）工作機(jī)構(gòu)：山西省藥械集中招標(biāo)采購中心（簡稱“省藥械采購中心”）在省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，按照本方案的規(guī)定編制《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購文件》，承擔(dān)山西省基本藥物集中招標(biāo)采購具體工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。
?? （三）監(jiān)督機(jī)構(gòu)：由省紀(jì)委監(jiān)察廳駐省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組監(jiān)察室（簡稱“省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢監(jiān)察室”）負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物集中招標(biāo)采購各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)督。邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員參與監(jiān)督。
?? （四）專家組：專家組分為咨詢專家組和評(píng)審專家組。
??? 咨詢專家組由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室根據(jù)實(shí)際工作需要選定，為基本藥物集中招標(biāo)采購工作提供專業(yè)技術(shù)支持，并負(fù)責(zé)對(duì)招標(biāo)工作中的相關(guān)專業(yè)技術(shù)問題進(jìn)行論證，不參與具體品種的評(píng)審。
??? 評(píng)審專家組分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家組和議價(jià)專家組，由省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢監(jiān)察室按照采購工作需要隨機(jī)從《山西省基本藥物評(píng)審專家?guī)臁分谐槿 ?
??? 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審專家組負(fù)責(zé)對(duì)投標(biāo)藥品進(jìn)行主觀評(píng)分，包括藥品包裝質(zhì)量、安全性、伴隨服務(wù)、品牌知名度等內(nèi)容。專家組分為若干小組，每組由7人以上單數(shù)組成，包括管理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等，其中藥學(xué)專家不少于1/2。
??? 議價(jià)專家組負(fù)責(zé)在議價(jià)流程中根據(jù)藥品相關(guān)價(jià)格信息及臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面或網(wǎng)上議價(jià)，由5?人以上單數(shù)組成，包括管理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等。
??? 五、招標(biāo)方式
??? 實(shí)行政府主導(dǎo)，以省為單位, 采用 “雙信封”制（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)評(píng)審）的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購。
??? 六、招標(biāo)采購范圍及目錄
?? （一）根據(jù)《國家基本藥物目錄》( 2012年版)、《國家基本藥物處方集》(化學(xué)藥品和生物制品 2012年版)、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(化學(xué)藥品和生物制品 2012年版)、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(中成藥 2012年版)和《山西省基本藥物補(bǔ)充品種目錄》（2013年版）制定《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購目錄》（以下簡稱《基藥采購目錄》）(目錄中已列入國家及山西省低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品除外）。對(duì)目錄中已公布劑型沒有確定規(guī)格的，以國家食品藥品監(jiān)管理局的批件為準(zhǔn)，所有規(guī)格均可參加招標(biāo)采購。
??? 將《基藥采購目錄 》中的臨床常用的部分氯化鈉注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化鈉注射液等基礎(chǔ)大輸液單獨(dú)列出，形成《基礎(chǔ)大輸液采購目錄》。
??? 對(duì)國家和省基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥，免疫規(guī)劃用疫苗，計(jì)劃生育藥品及中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購，仍按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? （二）《基藥采購目錄》中凡國家和省價(jià)格文件標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的藥品,參加我省基本藥物集中招標(biāo)采購的，其零售價(jià)格不得超過國家或省級(jí)價(jià)格部門制定的統(tǒng)一價(jià)格。不參加我省基本藥物招標(biāo)采購的，可參加非基本藥物招標(biāo)采購，納入非基本藥物管理。
??? 七、投標(biāo)企業(yè)
??? 參加本次基本藥物投標(biāo)的企業(yè)須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。獲國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國一級(jí)代理可視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 八、采購周期
??? 暫定為二年。如需調(diào)整采購周期，需經(jīng)省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組研究決定。如采購周期延長，省藥械采購中心應(yīng)與中標(biāo)企業(yè)續(xù)簽合同。如中標(biāo)企業(yè)不續(xù)簽合同的，由本次招標(biāo)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高依次確定中標(biāo)企業(yè)，簽訂購銷合同。
第二章 集中招標(biāo)采購流程及時(shí)間安排
??? 一、山西省基本藥物集中招標(biāo)采購工作流程圖
??? 二、時(shí)間安排。
??? 具體時(shí)間以《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購文件》為準(zhǔn)?。
??? 第三章 企業(yè)報(bào)名、材料申報(bào)及審核
??? 一、報(bào)名條件
? （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得：
??? 1.《藥品生產(chǎn)許可證》；
??? 2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（GMP證書）》；
?? （注：注射劑等無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線必須通過新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》）
??? 3.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
?? （二）獲得國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國一級(jí)代理商應(yīng)依法取得：
??? 1.《藥品經(jīng)營許可證》；
??? 2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（GSP證書）》；
??? 3.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
??? 4. 國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的全國一級(jí)代理授權(quán)證明或代理協(xié)議書。
? ?（三）根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局質(zhì)量公告（2012年1月1日至今）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，商業(yè)信譽(yù)良好。
?? （四）具有持續(xù)生產(chǎn)、履行合同、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。
?? （五）一個(gè)申報(bào)代表人只能接受一家企業(yè)的委托，一家企業(yè)只能委托一個(gè)申報(bào)代表人。
?? （六）投標(biāo)企業(yè)須嚴(yán)格按照采購文件的要求編制申報(bào)文件。申報(bào)文件應(yīng)對(duì)采購文件提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。
?? （七）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
?? （八）有下列情況的取消投標(biāo)資格：
??? 1.2012年以來，被山西省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室取消中標(biāo)資格，列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)企業(yè)；
??? 2.在我省上一輪（2011年度）基本藥物招標(biāo)中，中標(biāo)后未簽訂合同的企業(yè)；
??? 3.二年內(nèi)一次列入山西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，和五年內(nèi)二次列入其他省級(jí)區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、申報(bào)流程
??? （一）領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名及密碼
??? 投標(biāo)企業(yè)持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、被授權(quán)人身份證明（原件及復(fù)印件）和法人授權(quán)書領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。
?? （二）投標(biāo)企業(yè)憑帳號(hào)登錄山西省藥械集中采購平臺(tái)下載《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購文件》
?? （三）產(chǎn)品網(wǎng)上申報(bào)
??? 投標(biāo)企業(yè)在產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間前，登錄山西省藥械集中采購平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)擬參加山西省基本藥物集中招標(biāo)采購的品種進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
??? 產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)
?? （四）編制和遞交申報(bào)材料
??? 投標(biāo)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)合法，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
?? （具體內(nèi)容及要求依據(jù)《山西省基本藥物集中招標(biāo)采購文件》)。
??? 三、申報(bào)材料的審核
?? （一）審核
??? 省藥械采購中心會(huì)同藥監(jiān)、工商、物價(jià)等部門組成審核小組，對(duì)投標(biāo)資質(zhì)證明文件的完整性、真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審核。經(jīng)審核確定為虛假材料的，取消該企業(yè)投標(biāo)資格。
??? 投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理總局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。
?? （二）申報(bào)材料澄清
??? 在資質(zhì)審核階段，省藥械采購中心可要求投標(biāo)企業(yè)對(duì)遞交材料中含義不明確的內(nèi)容作必要說明和澄清，有關(guān)說明澄清內(nèi)容以書面形式遞交。但澄清或者說明不得超出申報(bào)文件的范圍或者改變申報(bào)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。
?? （三）確認(rèn)
??? 在資質(zhì)審核階段，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過用戶名、密碼登錄山西省藥械集中采購平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)申報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息審核情況進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)的，視為認(rèn)可審核結(jié)果。
第四章 企業(yè)報(bào)價(jià)和解密
??? 一、報(bào)價(jià)
?? （一）報(bào)價(jià)形式
??? 本次基本藥物集中招標(biāo)采購采用一次性網(wǎng)上報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)時(shí)企業(yè)自行設(shè)置解密密碼，所報(bào)價(jià)格在數(shù)據(jù)庫內(nèi)使用解密密碼進(jìn)行加密存儲(chǔ)。
?? （二）報(bào)價(jià)要求
??? 1．通過資質(zhì)審核合格的投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄山西省藥械集中采購平臺(tái)基本藥物競價(jià)系統(tǒng)對(duì)投標(biāo)藥品進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，并按規(guī)定時(shí)間解密，否則報(bào)價(jià)無效。
??? 2．投標(biāo)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指企業(yè)供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)包含配送服務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)等所有費(fèi)用。
??? 3．對(duì)政府定價(jià)藥品，以國家發(fā)改委或山西省物價(jià)局發(fā)布的文件確定最高零售限價(jià)，對(duì)屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，需企業(yè)提供自主定價(jià)的文件或產(chǎn)地省價(jià)格文件確定的零售價(jià)格。報(bào)價(jià)時(shí)不得高于最高零售限價(jià)除以1.15的價(jià)格以及我省縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)格。
??? 4．報(bào)價(jià)使用貨幣：人民幣，單位：元，報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01元）。未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為放棄。
??? 5．報(bào)價(jià)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)必須以產(chǎn)品信息中“包裝單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，即為該包裝產(chǎn)品的供貨價(jià)格。
??? 小容量口服液體制劑、口服固體制劑按最小包裝規(guī)格報(bào)價(jià)（如：生脈飲口服液，10ml×10支/盒，按“盒”進(jìn)行報(bào)價(jià)；阿莫西林片劑，125mg×12片/盒，按“盒”進(jìn)行報(bào)價(jià)）；
??? 中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價(jià)；
??? 注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià)；
??? 外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報(bào)價(jià)。
??? 6．投標(biāo)企業(yè)不得以低于藥品生產(chǎn)成本報(bào)價(jià)，嚴(yán)禁企業(yè)低價(jià)惡意競標(biāo)。
??? 7． 同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型規(guī)格、包裝的投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)應(yīng)保持合理差比價(jià)關(guān)系，不得倒掛。國家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定除外。
??? 企業(yè)投標(biāo)時(shí)，要合理確定投標(biāo)藥品的包裝，選擇臨床常用包裝，且企業(yè)中標(biāo)后須供應(yīng)該投標(biāo)包裝的產(chǎn)品。因故需更換包裝，需經(jīng)省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室研究確定。
??? 8．在報(bào)價(jià)截止時(shí)間之后，已提交報(bào)價(jià)的企業(yè)不得撤回和修改其報(bào)價(jià)。
??? 9．沒有進(jìn)行網(wǎng)上提交報(bào)價(jià)的產(chǎn)品視為自動(dòng)放棄。
??? 10．企業(yè)的報(bào)價(jià)具有法律效力并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
?? （三）報(bào)價(jià)時(shí)間
??? 以公告通知時(shí)間為準(zhǔn)。
???? 二、報(bào)價(jià)解密
?? （一）解密時(shí)間
??? 報(bào)價(jià)解密在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行，解密時(shí)間以公告通知時(shí)間為準(zhǔn)。
?? （二）解密方式
??? 本次集中招標(biāo)采購報(bào)價(jià)解密采用網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密方式。企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過“山西省藥械集中采購平臺(tái)” 使用解密密碼完成解密工作。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解密的企業(yè)視為廢標(biāo)。
?? （三）網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密過程中省衛(wèi)計(jì)委紀(jì)檢監(jiān)察室及有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，報(bào)價(jià)解密過程公開、公平、公正。
??? 三、報(bào)價(jià)公示
?? （一）報(bào)價(jià)解密時(shí)間截止后，所有成功報(bào)價(jià)并解密的投標(biāo)報(bào)價(jià)均要進(jìn)行公布。
?? （二）投標(biāo)企業(yè)可使用其投標(biāo)報(bào)價(jià)的用戶名和密碼登錄系統(tǒng)查看報(bào)價(jià)結(jié)果。
?? （三）省藥械采購中心對(duì)報(bào)價(jià)結(jié)果應(yīng)記錄在案，刻錄光盤一式二份并簽封，分別由省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢監(jiān)察室、省藥械采購中心留存?zhèn)洳椤?
第五章 藥品評(píng)審
??? 一、藥品評(píng)審
?? （一）《基藥采購目錄》藥品評(píng)審
??? 1．評(píng)審單元分類
??? 藥品通用名、劑型、規(guī)格相同即視為同一評(píng)審單元。
??? 同一評(píng)審單元投標(biāo)產(chǎn)品3個(gè)以上（含3個(gè)）的產(chǎn)品，采用競價(jià)的方式評(píng)審。
??? 同一評(píng)審單元投標(biāo)產(chǎn)品3個(gè)以下的為議價(jià)產(chǎn)品，采用議價(jià)的方式評(píng)審。
???? 2.評(píng)審分組原則：
?? （1）片劑（即普通片）包括素片、薄膜衣片、糖衣片，在同一評(píng)審單元評(píng)審。
?? （2）《山西省基本藥物補(bǔ)充品種目錄》（2013年版）中片劑（分散片）包括普通片和分散片，區(qū)分不同評(píng)審單元評(píng)審。
?? （3）膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋（含控釋）膠囊區(qū)分不同競價(jià)組評(píng)審。
?? （4）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。
?? （5）注射用無菌粉末包括普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，在同一評(píng)審單元評(píng)審。
?? （6）對(duì)目錄中調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中的大容量注射液、治療性大容量注射液，包材僅限玻璃瓶和塑料瓶， 區(qū)分不同評(píng)審單元評(píng)審。
?? （7）目錄中明確酸根和鹽基的，只招相關(guān)藥品，并區(qū)分不同評(píng)審單元評(píng)審；未明確標(biāo)注酸根鹽基的，不做區(qū)別，在同一評(píng)審單元評(píng)審。
?? （8）顆粒劑、合劑等劑型，含糖和不含糖區(qū)分不同評(píng)審單元評(píng)審。
?? （9）緩釋片包含控釋片，在同一評(píng)審單元評(píng)審。
?? （10）凡未明確裝量或含量的軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、滴眼劑、滴鼻劑等均以同一裝量及含量確定評(píng)審單元評(píng)審。
?? （11）各種容量的注射液不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液以及附配液、附帶注射溶媒、帶預(yù)充式注射器（含預(yù)灌封）、不帶預(yù)充式注射器等劑型附加情況，在同一評(píng)審單元評(píng)審 。
?? （12）其他以目錄中所列劑型規(guī)格為準(zhǔn)。
??? 3．經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
?? （1）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審原則
??? 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審按照質(zhì)量優(yōu)先、誠實(shí)信用原則，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，維護(hù)投標(biāo)、采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
?? （2）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)及權(quán)重
??? 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審主要對(duì)投標(biāo)藥品企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)能力、藥品質(zhì)量及生產(chǎn)企業(yè)供貨及伴隨服務(wù)能力等相關(guān)指標(biāo)，實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)，其中客觀分滿分87分、主觀分滿分13分。 （具體指標(biāo)及權(quán)重列表附后）。
?? （3）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審辦法
??? ①經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審是通過評(píng)標(biāo)系統(tǒng)對(duì)成功報(bào)價(jià)的藥品進(jìn)行網(wǎng)上評(píng)標(biāo)；
??? ②藥品企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、企業(yè)生產(chǎn)能力等客觀指標(biāo)由資質(zhì)審核人員根據(jù)審查合格的材料直接錄入評(píng)標(biāo)系統(tǒng)中，客觀分值由評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成；
??? ③主觀項(xiàng)目由評(píng)審專家按照評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定評(píng)估并賦分；
??? ④每個(gè)藥品品規(guī)每位專家只有一次賦分權(quán)；
??? ⑤評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評(píng)審。
??? 山西省基本藥物集中招標(biāo)采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)及權(quán)重
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評(píng)標(biāo)要素
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評(píng)價(jià)指標(biāo)
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分值
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評(píng)價(jià)依據(jù)
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評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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指標(biāo)
權(quán)重
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藥品質(zhì)量88分
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行業(yè)排名▲
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10分
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以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的主營業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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化
藥
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1-50名
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10分
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51-100名
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9.25分
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101-400名
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每降低50名減0.75分
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400名以后
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4分
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中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)中未公布的醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的進(jìn)口藥品
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5分
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中
成
藥
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1-50名
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10分
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51-100名
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9分
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101-300名
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每降低50名 減1分
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300名以后
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4分
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中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)中未公布的醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的進(jìn)口藥品
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5分
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銷售金額▲
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5分
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以2013年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額（人民幣）進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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≤ 1千萬
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1分
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1千萬以上-2千萬
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1.5分
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2千萬以上-5千萬
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2分
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5千萬以上-2億
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每增加5千萬加0.25分
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2億以上
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每增加1億加0.25分
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≥11億
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5分
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進(jìn)口藥品
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2分
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使用本
企業(yè)原料
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2分
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以藥品原料藥批件為依據(jù)
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使用本企業(yè)原料
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2分
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藥品質(zhì)量
層次
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28分
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化合物實(shí)體專利藥品、國家一類新藥、中藥保密處方的中成藥、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，與質(zhì)量相關(guān)的國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上、自然科學(xué)獎(jiǎng)或技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上藥品，藥物有效成分組合專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利
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28分
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其他藥品
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23分
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通過新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱為新修訂藥品GMP）
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10分
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以產(chǎn)品通過新修訂藥品GMP為依據(jù)，已經(jīng)通過現(xiàn)場檢查的 但未取得認(rèn)證證書的產(chǎn)品，需提供省級(jí)以上（含省級(jí)）食品藥品監(jiān)督管理部門出具的書面證明。
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通過新修訂藥品GMP
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10分
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申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
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10分
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以2012年以來國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》為依據(jù)。
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申報(bào)產(chǎn)品無抽檢不合格記錄
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10分
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申報(bào)產(chǎn)品有1個(gè)批次抽檢不合格
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0分
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申報(bào)產(chǎn)品有2個(gè)及以上批次抽檢不合格
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該產(chǎn)品不得參與投標(biāo)
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企業(yè)藥品質(zhì)量管理保障性▲
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5分
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以2012年以來國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》為依據(jù)。
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企業(yè)無抽檢不合格產(chǎn)品記錄
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5 分
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有1次產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格 記錄
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2分
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有2次及以上產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格記錄
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0分
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加入電子監(jiān)管情況
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2分
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覆有電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)的外包裝盒（原件并加蓋投標(biāo)人公章）
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取得并實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品
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2分
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儲(chǔ)備條件
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2分
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以藥品說明書為比較依據(jù)
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常溫
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2分
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陰涼
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1.5分
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冷藏
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1分
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藥品有效期
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1分
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以藥品說明書為比較依據(jù)
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有效期2年以上
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1分
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1年以上—2年
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0.7分
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1年及以下
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0.5分
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?
臨床及服務(wù)評(píng)價(jià)
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主觀分4分
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根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)
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臨床療效
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優(yōu)
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4分
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良
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3分
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一般
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2分
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主觀分3分
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安全性
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優(yōu)
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3分
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良
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2分
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一般
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1分
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主觀分3分
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品牌知
名度
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高
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3分
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較高
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2分
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一般
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1分
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主觀分3分
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伴隨服務(wù)
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優(yōu)
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3分
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良
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2分
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一般
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1分
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生產(chǎn)企業(yè)供貨配送能力12分
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供貨配送能力▲
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12分
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根據(jù)山西省基本藥物網(wǎng)采平臺(tái)數(shù)據(jù)，以2012年1月至 2013年1月該企業(yè)在山西省中標(biāo)的基本藥物配送到貨率為依據(jù)
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新投標(biāo)企業(yè)
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8分
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到貨率≥90%的企業(yè)
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12分
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到貨率89%-80%（含80%）的企業(yè)
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10分
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到貨率79%-70%（含70%）的企業(yè)
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6分
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到貨率69%-60%（含60%）的企業(yè)
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1分
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到貨率 60%以下的企業(yè)
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0分
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以招采周期延續(xù)后（2013年2月至2014年5月)該企業(yè)在山西省中標(biāo)的基本藥物配送到貨率為依據(jù)
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到貨率≥95%的企業(yè)
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獎(jiǎng)勵(lì)3分
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到貨率≥90%的企業(yè)
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獎(jiǎng)勵(lì)2分
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??? 說明：1、質(zhì)量類型評(píng)分中，如果產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)條件，按照最高得分項(xiàng)評(píng)分，不重復(fù)計(jì)分
??? 2、標(biāo)有▲的，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，企業(yè)所有投標(biāo)藥品均按照此項(xiàng)評(píng)價(jià)賦值，其它項(xiàng)目是對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目
? （4）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍原則
??? 同一評(píng)審單元藥品按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高低，按下表所示規(guī)則入圍，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍的藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。
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有效投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)價(jià)產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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3-4
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3
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5-6
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4
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7-8
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5
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9-10
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6
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11-12
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7
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13-14
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8
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15-20
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9
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20個(gè)以上
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每增加20個(gè)進(jìn)1個(gè)
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??? 末位得分相同的以質(zhì)量評(píng)分得分高者排名靠前，質(zhì)量評(píng)分得分相同的以企業(yè)行業(yè)排名得分高者排名靠前。
??? 3．商務(wù)標(biāo)評(píng)審
?? （1）限價(jià)原則：（注：《基礎(chǔ)大輸液采購目錄》的藥品除外）
??? ①?屬于國家《基本藥物目錄》（2012年版)內(nèi)的藥品，擬中標(biāo)藥品價(jià)格不得高于已完成新一輪國家基本藥物招標(biāo)省份同一評(píng)審單元藥品最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)。（注：以2013年5月1日至?2014年10月30日所采集的價(jià)格計(jì)算）
?? ?②屬于《山西省基本藥物補(bǔ)充品種目錄》（2013年版）內(nèi)的藥品，擬中標(biāo)藥品價(jià)格不得高于周邊12省份同一評(píng)審單元藥品最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)（取2010年以來，安徽、河南、河北、吉林、內(nèi)蒙、陜西、山東、湖南、湖北、江西、北京、青海12省最近一次招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格同一評(píng)審單元的最低中標(biāo)價(jià) ）。
?? ③以上省份無中標(biāo)價(jià)格的藥品，從國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購信息網(wǎng)《全國藥品集中采購中標(biāo)價(jià)格查詢數(shù)據(jù)庫》中取2010年以來，最近一次同一評(píng)審單元藥品的最低中標(biāo)價(jià)作為限價(jià)?！度珖幤芳胁少徶袠?biāo)價(jià)格查詢數(shù)據(jù)庫》中無中標(biāo)價(jià)格，且國家和省價(jià)格部門未公布最高零售價(jià)格的，在企業(yè)定價(jià)基礎(chǔ)上下調(diào)30%作為限價(jià) 。
?? （2）確定擬中標(biāo)品規(guī)
??? ①進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品，按報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排序，同一評(píng)審單元選擇報(bào)價(jià)最低且報(bào)價(jià)不高于限價(jià)的確定為擬中標(biāo)藥品。如出現(xiàn)兩個(gè)以上（含兩個(gè))相同的最低報(bào)價(jià)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審排名靠前的兩名確定為擬中標(biāo)藥品 。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同的，以質(zhì)量評(píng)分得分高者排名靠前；質(zhì)量評(píng)分得分也相同的，以行業(yè)排名得分高者排名靠前 。
??? ②同一評(píng)審單元確定一個(gè)最低價(jià)藥品為擬中標(biāo)的，由其余經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍的企業(yè)依經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分由高到低確認(rèn)跟標(biāo)企業(yè)一名,跟標(biāo)的一并確認(rèn)為擬中標(biāo)藥品。
??? ③同一評(píng)審單元只有一個(gè)最低價(jià)藥品確定為擬中標(biāo)且無其他企業(yè)跟標(biāo)的，次低報(bào)價(jià)的確定為備選品種。
?? （3）議價(jià)（采用一次性人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行）
??? ①如果同一評(píng)審單元報(bào)價(jià)均高于限價(jià)的按報(bào)價(jià)由低到高依次進(jìn)行議價(jià)，議價(jià)原則上不得高于限價(jià)，議價(jià)不成功即廢標(biāo)。
??? ②同一評(píng)審單元投標(biāo)產(chǎn)品2個(gè)及以下藥品且報(bào)價(jià)低于限價(jià)，選擇報(bào)價(jià)最低者直接入圍，確定為擬中標(biāo)藥品。再由另一企業(yè)確認(rèn)是否跟標(biāo)，同意跟標(biāo)的一并確認(rèn)為擬中標(biāo)藥品。
??? ③同一評(píng)審單元只有一個(gè)最低價(jià)藥品確定為擬中標(biāo)且無其他企業(yè)跟標(biāo)的，次低報(bào)價(jià)的確定為備選品種。
?? （4）在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)惡性競爭，競標(biāo)價(jià)格明顯低于生產(chǎn)成本的藥品取消其擬中標(biāo)資格。
?? （二）《基礎(chǔ)大輸液采購目錄》
??? 1.《基礎(chǔ)大輸液采購目錄》為0.9%氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、葡萄糖氯化鈉注射液（100ml、250ml、500ml）、5%葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）、10%葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）共12個(gè)品規(guī)。
??? 2．對(duì)基礎(chǔ)大輸液產(chǎn)品實(shí)行分包材（玻璃瓶和塑料瓶）打包采購方式。每個(gè)包分別只對(duì)代表品0.9%氯化鈉注射液（250ml）進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，代表品中標(biāo)企業(yè)獲得該包內(nèi)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格。
??? 3．基礎(chǔ)大輸液申報(bào)企業(yè)須具備同通用名同包材下該包內(nèi)所有規(guī)格的生產(chǎn)資質(zhì)，且生產(chǎn)線通過新修訂藥品GMP。
??? 4．基礎(chǔ)大輸液根據(jù)2013年以來已公布大輸液（基本藥物）最新中標(biāo)結(jié)果的?。ㄊ小^(qū))同一評(píng)審單元的最低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)確定統(tǒng)一采購價(jià)，對(duì)認(rèn)可該采購價(jià)的企業(yè)只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審。（注：以2013年5月1日至?2014年10月30日所采集的價(jià)格計(jì)算）
??? 5．鑒于大輸液藥品的特殊性，山西省內(nèi)注冊(cè)地址的生產(chǎn)企業(yè)通過資質(zhì)審核后按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分前2名的企業(yè)確定為擬中標(biāo)企業(yè)。其他企業(yè)按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低的順序排序，得分前4名企業(yè)為擬中標(biāo)企業(yè)。
??? 6．山西省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)后在全省范圍內(nèi)供貨。其他中標(biāo)企業(yè)分南片區(qū)域（包括運(yùn)城市、臨汾市、呂梁市、晉中市、晉城市、長治市所轄區(qū)域）和北片區(qū)域（包括大同市、朔州市、忻州市、陽泉市、太原市所轄區(qū)域）供貨，由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的企業(yè)優(yōu)先選擇供貨區(qū)域(南、北片區(qū)域各2個(gè)企業(yè)）。
??? 二、擬中標(biāo)品規(guī)掛網(wǎng)公示
??? 通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)和議價(jià)談判確定的擬中標(biāo)品規(guī)及價(jià)格，由領(lǐng)導(dǎo)組辦公室通過山西省藥械集中采購網(wǎng)進(jìn)行公示，接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會(huì)監(jiān)督，公示期不得少于3個(gè)工作日。
??? 公示期間，如出現(xiàn)擬中標(biāo)價(jià)格高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格等情況，由專家組與中標(biāo)企業(yè)再次議價(jià)，未能達(dá)成一致意見的產(chǎn)品原則上予以廢標(biāo)。
??? 三、審核備案
??? 公示期滿后，由省物價(jià)局對(duì)擬中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行審核備案。
??? 四、公布中標(biāo)結(jié)果并執(zhí)行
??? 通過省物價(jià)局備案后的藥品為中標(biāo)藥品，由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室向社會(huì)公布，中標(biāo)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果。
??? 在執(zhí)行期間，如國家調(diào)整價(jià)格政策，按照國家規(guī)定執(zhí)行。如因國家原材料管控、自然災(zāi)害等不可抗力因素造成中標(biāo)企業(yè)無法滿足臨床供應(yīng)的、2015年底未通過新修訂藥品GMP 認(rèn)證的以及現(xiàn)有中標(biāo)企業(yè)因故斷貨的由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍的企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高依次遞補(bǔ)。
??? 中標(biāo)品種在采購周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)該品種以低于中標(biāo)價(jià)格在我省市場銷售時(shí)，將以實(shí)際銷售價(jià)格調(diào)整中標(biāo)價(jià)格，并按調(diào)整后的價(jià)格進(jìn)行結(jié)算。如中標(biāo)企業(yè)不同意調(diào)整價(jià)格的，將取消中標(biāo)資格，由備選企業(yè)替補(bǔ)。
??? 五、中標(biāo)品種樣品備案
??? 中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)要在中標(biāo)結(jié)果公布后30日內(nèi)將中標(biāo)的藥品樣品送山西省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第六章 采購、配送、使用及結(jié)算
??? 全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括行政村衛(wèi)生室）基本藥物實(shí)行省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)、網(wǎng)上采購、統(tǒng)一配送、以縣為單位統(tǒng)一結(jié)算?？h級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)行省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送、自行結(jié)算 。鼓勵(lì)探索以縣域?yàn)閱挝粚?shí)行縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一體化配送和結(jié)算。
??? 一、中標(biāo)藥品供應(yīng)和配送
?? （一）中標(biāo)藥品供應(yīng)
??? 中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品供應(yīng)的責(zé)任人，中標(biāo)企業(yè)無配送全省能力的應(yīng)委托具有山西省基本藥物配送資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送，減少流通環(huán)節(jié)。規(guī)范流通秩序。中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照基本藥物配送企業(yè)的訂單需求保障中標(biāo)藥品的供應(yīng)，并參照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)的貨款結(jié)算周 期與配送企業(yè)簽訂供貨結(jié)算協(xié)議，不得向配送企業(yè)收取預(yù)付貨款和保證金。不能保證配送企業(yè)合理訂單數(shù)量需求的中標(biāo)企業(yè)將予以取消中標(biāo)資格，由備選中標(biāo)企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。
?? （二）中標(biāo)藥品的配送
??? 配送企業(yè)是保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配送的責(zé)任人。配送企業(yè)必須滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的需求，嚴(yán)格按中標(biāo)價(jià)格保障藥品的配送供應(yīng)。藥品配送到位一般不得超過72小時(shí)，節(jié)假日順延。
??? 配送企業(yè)不得惡意拖欠中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的貨款，不得有伙同基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品串換、網(wǎng)下倒賣等違法違規(guī)行為，否則一經(jīng)查實(shí)，取消其基本藥物配送企業(yè)資格。，
?? （三)配送企業(yè)的選擇
??? 全省基本藥物配送企業(yè)實(shí)行“敞開進(jìn)口、能進(jìn)能出”的動(dòng)態(tài)考核管理機(jī)制。申請(qǐng)基本藥物配送的企業(yè)，凡符合原山西省衛(wèi)生廳《關(guān)于開展2011年度山西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送備選企業(yè)遴選工作的通知》（晉衛(wèi)藥函〔2011〕3號(hào)）中規(guī)定資格條件的，經(jīng)資格審查合格后，列入《山西省基本藥物配送備選企業(yè)名單》。
??? 基本藥物的配送遵循“擇優(yōu)、相對(duì)集中”的原則，由各市衛(wèi)生行政部門根據(jù)企業(yè)的配送能力、到貨率等指標(biāo)從《山西省基本藥物配送備選企業(yè)名單》中遴選確定5-10家企業(yè)（其中具有全省配送能力的配送企業(yè)應(yīng)不低于半數(shù)）承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需通過基本藥物網(wǎng)上采購平臺(tái)在轄區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門選定的配送企業(yè)范圍內(nèi)自主選擇配送企業(yè)采購基本藥物。各市選擇的配送企業(yè)按配送業(yè)績實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，配送到貨率低于80%或違法違規(guī)的企業(yè)應(yīng)取消其配送資格。各市選擇和調(diào)整配送企業(yè)的情況應(yīng)及時(shí)報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委和省藥械采購中心備案。
?? ?(四）供貨配送企業(yè)的考核
??? 省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)基本藥物配送企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)分級(jí)管理，依據(jù)企業(yè)配送覆蓋面、配送到貨率、配送量、滿意度等指標(biāo)對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行綜合考核，按配送能力由高到低分為A、B、C三個(gè)級(jí)別等次，作為各市選擇調(diào)整配送企業(yè)的參考依據(jù)。
??? 省藥械采購中心根據(jù)采購平臺(tái)提供的數(shù)據(jù)信息，對(duì)中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行定期考核，中標(biāo)品種單月供貨率低于90%的進(jìn)行約談，中標(biāo)品種供貨率連續(xù)兩個(gè)月不達(dá)80%的取消該品種中標(biāo)資格，由備選品種替補(bǔ)供貨。
??? 二、購銷合同簽訂
??? 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，村衛(wèi)生室由所屬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購。
??? 縣級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)可按照與“轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送企業(yè)一致”的原則，與各市衛(wèi)生行政部門選定的配送企業(yè)簽訂購銷合同，也可選擇中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接供貨或從《山西省基本藥物配送備選企業(yè)名單》中選擇其他企業(yè)進(jìn)行簽訂購銷合同。
??? 三、采購和使用
??? 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物必須從中標(biāo)企業(yè)的中標(biāo)品種中選擇，并通過省基本藥物集中采購平臺(tái)“藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上采購。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)或機(jī)構(gòu)為單位制定采購計(jì)劃，通過網(wǎng)上向供貨配送企業(yè)下達(dá)采購訂單，每月的采購訂單次數(shù)原則上不超過2次。
??? 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定比例內(nèi)配備和使用國家基本藥物（含省增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售?？h級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用基本藥物。其中二級(jí)綜合（含中醫(yī)院）醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)不低于其藥品總使用量和銷售額的40%；三級(jí)乙等綜合醫(yī)院(含中醫(yī)院）基本藥物銷售額應(yīng)不低于其藥品總銷售額的30%；三級(jí)甲等綜合醫(yī)院(含中醫(yī)院）基本藥物銷售額應(yīng)不低于其藥品總銷售額的25%，其他?？漆t(yī)院使用比例由衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理權(quán)限根據(jù)其具體業(yè)務(wù)測算制定。相關(guān)部門要建立明確的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、績效考核的重要內(nèi)容，并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，定期通報(bào)考核結(jié)果。?
??? 四、配送結(jié)算管理
??? 市、縣兩級(jí)要整合衛(wèi)生、計(jì)生現(xiàn)有資源和編制成立藥械管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品的采購、配送管理和貨款結(jié)算?？h級(jí)藥械管理機(jī)構(gòu)要設(shè)立基本藥物結(jié)算專用賬戶，建立藥品配送、結(jié)算管理和周轉(zhuǎn)金制度，確保配送到位、管理規(guī)范、結(jié)算及時(shí)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購的基本藥物以縣為單位統(tǒng)一結(jié)算，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30個(gè)工作日,由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部
??? 門與供貨企業(yè)簽訂貨款結(jié)算協(xié)議并按時(shí)支付供貨企業(yè)貨款。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的貨款結(jié)算由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)按照雙方購銷合同約定自行結(jié)算。
第七章 監(jiān)督管理
??? 省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組各成員單位按照各自職責(zé)分工，對(duì)基本藥物招標(biāo)采購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。
??? 一、對(duì)于在采購過程中提供虛假證明文件，向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂等的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布，列入“黑名單”并對(duì)相應(yīng)企業(yè)予以市場清退，兩年內(nèi)不得參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；
??? 二、對(duì)于在采購過程中蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室將相應(yīng)企業(yè)列入黑名單，對(duì)相應(yīng)企業(yè)予以市場清退，兩年內(nèi)不得參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；
??? 三、對(duì)于中標(biāo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的供貨情況，建立定期通報(bào)制度，對(duì)未按合同供貨配送的，一次違規(guī)者，責(zé)令限期糾正或整改，逾期未改或再次違規(guī)者，由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室將相應(yīng)企業(yè)列入“黑名單”，并向社會(huì)公布，對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品予以市場清退，該產(chǎn)品及其法人代表兩年內(nèi)不得參與我省任何藥品的招標(biāo)采購工作。
??? 四、為保證本此基本藥物招標(biāo)采購工作公開、公平、公正，真正做到陽光采購，參加本次招標(biāo)的企業(yè)授權(quán)人要與省藥械采購中心簽訂廉潔投標(biāo)承諾書，參與招標(biāo)采購的工作人員和專家要與省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室簽訂廉潔評(píng)標(biāo)承諾書。省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢監(jiān)察室設(shè)立專門舉報(bào)電話受理不正之風(fēng)的舉報(bào)。
第八章 附則
??? 一、有關(guān)定義
?? （一）“專利藥品”是指發(fā)明專利，是由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的，在專利保護(hù)期內(nèi)的專利藥品。包括新化合物、藥品組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。如果投標(biāo)藥品僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型和工藝流程等專利，本次招標(biāo)不視其為專利層次藥品。
?? （二）“化合物專利”是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。
?? （三）“藥物組合物專利”是指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
?? （四）“天然物提取物專利”是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
?? （五）“微生物及其代謝物專利”是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。
?? （六）“單獨(dú)定價(jià)藥品”是指國家發(fā)改委和山西省物價(jià)局公布的化學(xué)藥品及生物制品類單獨(dú)定價(jià)的藥品。
?? （七）“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品”是指國家發(fā)改委及山西省物價(jià)局公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)文件所列藥品。
?? （八）“中藥保密處方的中成藥”是指列入國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方和中藥保密技術(shù)目錄的品種。
?? （九）“國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”是指由國家科技部頒發(fā)的年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。如果投標(biāo)藥品僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型和工藝流程等獎(jiǎng)項(xiàng)，本次招標(biāo)不視其為國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以上的品種。
?? （十）“國家一類新藥”是指保護(hù)期內(nèi)的國家一類新藥。以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊(cè)批件》為準(zhǔn)。
?? （十一）“政府定價(jià)藥品”是指國家發(fā)改委或山西省物價(jià)局制定公布最高零售價(jià)的藥品。
??? 二、投標(biāo)企業(yè)對(duì)投標(biāo)藥品品種、價(jià)格確定等有關(guān)方面有疑問或有特殊情況需要說明，可在投標(biāo)藥品掛網(wǎng)后15個(gè)工作日之內(nèi)以書面形式報(bào)省藥械集中招標(biāo)采購中心，由省采購中心上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)組辦公室，領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專家論證后在30日內(nèi)予以答復(fù)。
??? 三、山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)網(wǎng)址：http://www.sxyxcg.com/。
??? 四、參加本次基本藥物招標(biāo)采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本實(shí)施方案。
??? 五、本工作方案由省藥械采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
??? 附件2
山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購工作方案
??? 為做好我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品招標(biāo)采購工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委等八部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)) 以及國家發(fā)展改革委《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2014〕856號(hào)）、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》（(國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號(hào))精神，結(jié)合我省實(shí)際制定本實(shí)施方案。
??? 一、本次低價(jià)藥品網(wǎng)上采購堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，維護(hù)公平競爭環(huán)境的原則，充分發(fā)揮市場機(jī)制的調(diào)節(jié)作用，對(duì)國家及我省低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品取消政府制定的最高零售價(jià)格，按國家統(tǒng)一確定的低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過3元，中成藥不超過5元），由生產(chǎn)企業(yè)遵循公平合法和誠實(shí)信用的原則，在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定價(jià)格，確保低價(jià)藥物正常供應(yīng)。
??? 二、本次低價(jià)藥品招標(biāo)采購適用范圍為全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱“縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）和所有政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室（以下簡稱“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”）。鼓勵(lì)其它各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與。
??? 三、低價(jià)藥品網(wǎng)上招標(biāo)采購實(shí)行分類采購、分類管理。將符合國家及我省低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品全部列出形成《縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購目錄》；將國家及省增補(bǔ)基本藥物目錄中屬于國家及我省低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品單獨(dú)列出，形成《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)基本藥物采購目錄》。對(duì)國家及省低價(jià)藥品清單內(nèi)藥品所列劑型中涉及特定企業(yè)或特定情況制定價(jià)格的，符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行低價(jià)藥品政策;不符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的按國家現(xiàn)行政策規(guī)定執(zhí)行。
??? 四、對(duì)《縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品采購目錄》內(nèi)藥品的所有投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)資格審查合格后全部直接掛網(wǎng)，由縣級(jí)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)成交、自行結(jié)算。
??? 五、對(duì)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)基本藥物采購目錄》內(nèi)經(jīng)資格審查后的合格投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)，有效投標(biāo)企業(yè)數(shù)在10家以內(nèi)（≤10）的全部掛網(wǎng)，有效投標(biāo)企業(yè)數(shù)10家以上（>10）的先進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審（評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)附后），按得分由高到低取前10位掛網(wǎng)。
??? 《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)基本藥物采購目錄》內(nèi)藥品的采購實(shí)行以市為單位組織議價(jià)，以縣（市、區(qū)）為單位組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購、統(tǒng)一簽訂供貨合同、統(tǒng)一結(jié)算貨款。村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用的低價(jià)藥品仍由所屬的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心代購。
??? 鼓勵(lì)以市為單位組織公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展議價(jià)，以保持區(qū)域內(nèi)同藥同價(jià)（同廠家同一藥品同一價(jià)格）。
??? 六、由山西省藥械集中招標(biāo)采購中心（簡稱“省藥械采購中心”）采集整理掛網(wǎng)低價(jià)藥品的議價(jià)結(jié)果，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每半年公布一次，供各市衛(wèi)生行政部門或縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)時(shí)參考。
??? 七、參加本次低價(jià)藥品投標(biāo)的企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。獲國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國一級(jí)代理可視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。2012年以來，被山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室（簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室”）取消中標(biāo)資格，列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及在我省上一輪（2011年度）基本藥物招標(biāo)中，中標(biāo)后未簽訂合同的企業(yè)取消本次低價(jià)藥品招標(biāo)的投標(biāo)資格。
??? 八、掛網(wǎng)的低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)須將掛網(wǎng)藥品樣品送山西省食品藥品監(jiān)督管理局備案。
??? 九、《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低價(jià)基本藥物采購目錄》中的掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人。掛網(wǎng)產(chǎn)品可由中標(biāo)企業(yè)自行配送，也可委托具有山西省基本藥物配送資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送。掛網(wǎng)企業(yè)與配送企業(yè)之間要簽訂委托配送協(xié)議，并保證藥品供應(yīng)。
??? 十、由省藥械采購中心根據(jù)采購平臺(tái)提供的數(shù)據(jù)信息，對(duì)中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行定期考核，中標(biāo)品種單月供貨率低于90%的進(jìn)行約談，中標(biāo)品種供貨率連續(xù)兩個(gè)月不達(dá)80%的取消該品種掛網(wǎng)資格。
??? 十一、對(duì)于在采購過程中提供虛假證明文件，向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂等的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布，列入“黑名單”并對(duì)相應(yīng)企業(yè)予以市場清退，兩年內(nèi)不得參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。
??? 十二、低價(jià)藥品網(wǎng)上采購工作在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組（簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組”）的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施，各成員單位按照各自職責(zé)分工，對(duì)低價(jià)藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。省藥械采購中心按照本方案規(guī)定編制《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥品招標(biāo)采購文件》，承擔(dān)低價(jià)藥品招標(biāo)采購具體工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。
??? 十三、本工作方案由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
??? 山西省低價(jià)基本藥物招標(biāo)采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)及權(quán)重
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評(píng)標(biāo)要素
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評(píng)價(jià)指標(biāo)
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分值
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評(píng)價(jià)依據(jù)
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評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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指標(biāo)
權(quán)重
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質(zhì)量評(píng)分
88分
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行業(yè)排名▲
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10分
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以國家工信部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2012）》公布的主營業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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化
藥
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1-50名
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10分
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51-100名
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9.25分
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101-400名
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每降低50名減0.75分
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400名以后
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4分
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中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)中未公布的醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的進(jìn)口藥品
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5分
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中
成
藥
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1-50名
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10分
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51-100名
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9分
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101-300名
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每降低50名 減1分
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300名以后
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4分
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中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)中未公布的醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的進(jìn)口藥品
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5分
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銷售金額▲
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10分
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以2013年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額（人民幣）進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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≤ 1千萬
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2分
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1千萬以上-2千萬
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3分
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2千萬以上-5千萬
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4分
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5千萬以上-2億
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每增加5千萬加0.5分
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2億以上
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每增加1億加0.5分
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≥11億
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10分
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進(jìn)口藥品
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5分
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使用本
企業(yè)原料
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3分
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以藥品原料藥批件為依據(jù)
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使用本企業(yè)原料
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3分
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藥品質(zhì)量
層次
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28分
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化合物實(shí)體專利藥品、國家一類新藥、中藥保密處方的中成藥、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，與質(zhì)量相關(guān)的國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上藥品、自然科學(xué)獎(jiǎng)或技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上藥品，藥物有效成分組合專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利
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28分
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其他藥品
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23分
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通過新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱為新修訂藥品GMP）
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15分
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以產(chǎn)品通過新修訂藥品GMP為依據(jù)，已經(jīng)通過現(xiàn)場檢查的 但未取得認(rèn)證證書的產(chǎn)品，需提供省級(jí)以上（含省級(jí)）食品藥品監(jiān)督管理部門出具的書面證明。
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通過新修訂藥品GMP
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15分
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申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
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10分
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以2012年以來國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》為依據(jù)。
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申報(bào)產(chǎn)品無抽檢不合格記錄
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10分
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申報(bào)產(chǎn)品有1個(gè)批次抽檢不合格
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0分
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申報(bào)產(chǎn)品有2個(gè)及以上批次抽檢不合格
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該產(chǎn)品不得參與投標(biāo)
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企業(yè)藥品質(zhì)量管理保障性▲
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5分
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以2012年以來國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《藥品質(zhì)量公告》為依據(jù)。
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企業(yè)無抽檢不合格產(chǎn)品記錄
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5分
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有1次產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格 記錄
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2分
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有2次及以上產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格記錄
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0分
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加入電子監(jiān)管情況
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2分
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覆有電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)的外包裝盒（原件并加蓋投標(biāo)人公章）
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取得并實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品
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2分
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儲(chǔ)備條件
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2分
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以藥品說明書為比較依據(jù)
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常溫
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2分
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陰涼
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1.5分
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冷藏
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1分
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藥品有效期
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3分
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以藥品說明書為比較依據(jù)
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有效期2年以上
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3分
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1年以上—2年
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2分
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1年及以下
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1分
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生產(chǎn)企業(yè)供貨配送能力12分
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供貨配送能力▲
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12分
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根據(jù)山西省基本藥物網(wǎng)采平臺(tái)數(shù)據(jù)，以2012年1月至 2013年1月該企業(yè)在山西省中標(biāo)的基本藥物配送到貨率為依據(jù)
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新投標(biāo)企業(yè)
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8分
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到貨率≥90%的企業(yè)
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12分
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到貨率89%-80%（含80%）的企業(yè)
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10分
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到貨率79%-70%（含70%）的企業(yè)
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6分
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到貨率69%-60%（含60%）的企業(yè)
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1分
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到貨率?60%以下的企業(yè)
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0分
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以招采周期延續(xù)后（2013年2月至2014年5月)該企業(yè)在山西省中標(biāo)的基本藥物配送到貨率為依據(jù)
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到貨率≥95%的企業(yè)
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獎(jiǎng)勵(lì)3分
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到貨率≥90%的企業(yè)
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獎(jiǎng)勵(lì)2分
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??? 說明：1、質(zhì)量類型評(píng)分中，如果產(chǎn)品符合多項(xiàng)指標(biāo)條件，按照最高得分項(xiàng)評(píng)分，不重復(fù)計(jì)分
??? 2、標(biāo)有▲的，是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目，企業(yè)所有投標(biāo)藥品均按照此項(xiàng)評(píng)價(jià)賦值，其它項(xiàng)目是對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)的項(xiàng)目