??? 為深入貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，近日，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處會同區(qū)域檢查四分局到威海開展專題調(diào)研。
??? 調(diào)研組與威海市縣兩級市場監(jiān)管部門進行了座談交流，重點了解威海市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、上市后監(jiān)管工作開展情況，以及在新條例宣貫、檢查和抽檢計劃執(zhí)行、風險隱患排查整治、疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管等重點工作落實情況、存在的問題等，認真聽取意見建議。調(diào)研組先后到威高醫(yī)用高分子制品有限公司、威高醫(yī)藥有限公司開展現(xiàn)場調(diào)研，與公司負責人、管理者代表等就公司生產(chǎn)經(jīng)營情況、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、UDI工作進展、多倉協(xié)同等進行了深入交流。調(diào)研組還實地查看了威高醫(yī)用高分子集中滅菌、產(chǎn)品檢驗等工作情況。
???? 下一步，醫(yī)療器械處將嚴格按照省局部署要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，以新條例宣貫為契機，以疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管和風險隱患排查治理工作為重點，以實施省局“藥械創(chuàng)新”計劃為契機，加強調(diào)查研究，創(chuàng)新監(jiān)管措施，積極推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。