各有關單位：
??為指導注冊申請人對椎間融合器、脊柱后路內(nèi)固定和金屬纜線等相關產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好上述產(chǎn)品的技術審評工作，我中心已啟動《椎間融合器注冊技術審查指導原則（2023年修訂版）》、《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊技術審查指導原則（2023年修訂版）》的修訂和《金屬纜線/纜索系統(tǒng)注冊審查指導原則》的編制工作?，F(xiàn)征集修訂及編制工作參與單位，邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)等積極參與。
??請有意向參與修訂及編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2023年4月3日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心，郵件建議按照“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人：李曉云
??聯(lián)系電話：010-86452822
??電子郵箱：lixy@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年3月7日? ? ?