為貫徹落實(shí)省委、省政府疫情防控工作決策部署,根據(jù)我省藥品醫(yī)療器械化妝品各類許可證到期情況,現(xiàn)就許可證換發(fā)有關(guān)事宜公告如下:
一、疫情防控期間,低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品各類許可證到期申請(qǐng)換發(fā)的,省局將委托屬地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
二、疫情防控期間,中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品各類許可證到期申請(qǐng)換發(fā)的,省局暫不安排現(xiàn)場(chǎng)檢查,許可證到期后自動(dòng)延續(xù)有效。自動(dòng)延續(xù)期間,許可證到期企業(yè)(單位)可根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要,自主下載本公告。
許可證到期企業(yè)(單位)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)范要求持續(xù)保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
省藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)疫情防控形勢(shì),確定中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)到期許可證換發(fā)時(shí)間,并另行通知。
三、藥品醫(yī)療器械化妝品各類許可證換發(fā)申請(qǐng)仍實(shí)行網(wǎng)上辦理,網(wǎng)址:http://www.hbzwfw.gov.cn/。
四、各地風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站最新公布的信息為準(zhǔn)。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2021年1月12日
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