各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權(quán)的行使，省局研究制定了《江西省藥品行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》《江西省醫(yī)療器械行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》和《江西省化妝品行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”裁量基準(zhǔn)），現(xiàn)予以印發(fā)，并就有關(guān)事宜通知如下：
一、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》和“兩品一械”裁量基準(zhǔn)的要求，依法查辦“兩品一械”違法案件；在案件查辦過(guò)程中要牢固樹立包容審慎的執(zhí)法理念，堅(jiān)持過(guò)罰相當(dāng)原則，絕杜趨利性執(zhí)法。
二、“兩品一械”裁量基準(zhǔn)針對(duì)71類違法行為設(shè)定了減輕處罰、從輕處罰、一般處罰和從重處罰四個(gè)裁量階次。執(zhí)法人員要依據(jù)具體法律條文的規(guī)定，結(jié)合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)等，對(duì)照裁量階次合理行使裁量權(quán)。
三、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)?！皟善芬恍怠辈昧炕鶞?zhǔn)可以作為行政處罰決定說(shuō)理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。行政處罰決定的內(nèi)容與“兩品一械”裁量基準(zhǔn)規(guī)定不一致的，應(yīng)當(dāng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中作出說(shuō)明。
四、“兩品一械”裁量基準(zhǔn)在實(shí)施過(guò)程中，遇有上級(jí)藥品監(jiān)管部門或省人民政府司法部門出臺(tái)的處罰裁量規(guī)則或基準(zhǔn)與本“兩品一械”裁量基準(zhǔn)不一致的，按上級(jí)部門的規(guī)定執(zhí)行。
五、各設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不與“兩品一械”裁量基準(zhǔn)相抵觸的情況下，可以結(jié)合地區(qū)實(shí)際，在裁量基準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行合理細(xì)化。
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?江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月15日
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