??? 2024年2月,北京市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(具體產(chǎn)品見附件)。
? 特此公告。
??附件:2024年2月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
北京市藥品監(jiān)督管理
2024年3月6日
??附件
??2024年2月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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硬性宮腔電子內(nèi)窺鏡
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北京瑞沃醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242180039
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2
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肺功能儀
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北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070063
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3
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定制式活動義齒
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北京樂樂嘉醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170078
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4
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軟性膽道電子內(nèi)窺鏡
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北京瑞沃醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060040
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5
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一次性使用腔鏡下切割吻合器
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北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020061
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6
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一次性使用骨穿刺活檢針
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德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140062
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7
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一次性驅(qū)血止血套環(huán)
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納通生物科技(北京)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140046
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8
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定制式固定義齒
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北京樂樂嘉醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170077
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9
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一次性使用止血套環(huán)
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北京安頌科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140043
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10
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臨時粘接玻璃離子水門汀
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170044
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11
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電動?jì)D科檢查椅
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北京冠邦科技集團(tuán)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242180042
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12
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經(jīng)皮氧分壓傳感器電極及附件
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北京秋滿實(shí)醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070067
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13
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口腔X射線圖像處理軟件
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北京羽醫(yī)甘藍(lán)信息技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210079
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14
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醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件
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北京東方逸騰數(shù)碼醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210075
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15
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肺功能測試儀
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北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070048
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16
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環(huán)棒組合式骨科外固定支架
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242040073
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17
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冠脈造影影像處理軟件
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北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242210076
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18
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一次性使用關(guān)節(jié)鏡穿刺器械
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北京天星醫(yī)療股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242040045
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19
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一次性使用加熱呼吸管路
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北京誼安和順科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080064
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20
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脈搏血氧儀
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中科搏康(北京)醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070041
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