各有關單位:
??根據國家藥監(jiān)局《關于實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批重點項目的通知》(國藥監(jiān)科外〔2021〕37號)的要求,我中心承擔并開展生物3D打印新材料及產品性能評價技術研究工作。該項目依托國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學研究基地和重點實驗室,聯(lián)合國內重點高校、科研院所、臨床機構等,針對健康醫(yī)療和產業(yè)發(fā)展亟需的生物3D打印新材料、新技術、新原理等創(chuàng)新型醫(yī)療器械開展了相關研究工作,研究內容清單詳見附件1。
??根據項目研究工作需要,現(xiàn)面向社會公開征集關于生物陶瓷、陶瓷/PEEK復合材料、生物活性骨修復材料、口腔可吸收修復膜材料及整形材料等五類生物3D打印組織修復醫(yī)療器械的研發(fā)和生產信息。邀請具有相關研發(fā)基礎的境內外生產企業(yè)、科研院所、臨床機構等積極參與。
??請有意向參與的單位填寫信息征集表(詳見附件2),并于2022年12月16日前以電子郵件形式報送我中心,郵件主題及文件名稱以“第二批監(jiān)管科學+生物3D打印+企業(yè)名稱”進行命名。
??聯(lián)系人:阿茹罕、吳靜、金樂?
??電話:010-86452824、010-86452807、010-86452802
??電子郵箱:ahr@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn、jinle@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局?
醫(yī)療器械技術審評中心
? ?2022年11月21日? ?