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貴州省醫(yī)療保障局關于做好通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知
發(fā)布時間:2019/07/18 信息來源:查看

各市、州醫(yī)療保障局,各市、州衛(wèi)生健康局,省公共資源交易中心,省直屬醫(yī)療機構,各有關企業(yè):

?? 為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔201820號)、《省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(黔府辦發(fā)〔201848)、《2015年度貴州省藥品集中采購實施方案》(黔衛(wèi)計發(fā)〔201676號)、《關于印發(fā)<貴州省開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作方案>的通知》(黔府辦函〔201734號)文件精神,支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品(以下簡稱通過一致性評價藥品)優(yōu)先進入我省藥品集中采購目錄,更好地滿足臨床用藥需求,現(xiàn)就做好通過一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購工作通知如下:

?? 一、在2019510日發(fā)布的《關于公布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品申報材料審核結(jié)果的通知》中已經(jīng)審核通過的通過一致性評價藥品,均可由生產(chǎn)企業(yè)自愿申請在省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)采購。通過一致性評價藥品由省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)一標識“通過一致性評價品種”。各醫(yī)療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用,采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。

?? 二、在我省藥品集中采購活動中未中標或者未參與過我省藥品集中采購活動的通過一致性評價藥品,由省藥品集中采購工作領導小組辦公室組織議價采購工作,議價結(jié)果供全省醫(yī)療機構采購使用。其中,未參與過我省藥品集中采購活動的通過一致性評價藥品,須由生產(chǎn)企業(yè)自主申報資質(zhì)證明材料,經(jīng)審核通過后,方能參與議價采購工作,資質(zhì)證明材料審核未通過的藥品不得參與議價。

?? 三、已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品,屬于公開招標采購項目中標的,按原中標價格繼續(xù)執(zhí)行,不再另行組織議價;屬于直接掛網(wǎng)采購項目議價成功的,可按原議定價格在原議價成功的聯(lián)合體執(zhí)行,也可由企業(yè)自愿申請,與其它未中標的通過一致性評價藥品一并議價,議定價格在全省醫(yī)療機構統(tǒng)一執(zhí)行,新議定的價格不得高于原議定價格。

?? 四、企業(yè)在申報資料的同時,須提供通過一致性評價后藥品在全國各省執(zhí)行的最低價和最高價作為參考,過評后在全國無中標價的,提供該產(chǎn)品通過一致性評價前在全國各省執(zhí)行的最低價和最高價。以上價格均不含福建省、廣東省、重慶市及“4+7”試點地區(qū)執(zhí)行價格。

?? 五、如自愿以“4+7”試點地區(qū)執(zhí)行價格供應我省的,由企業(yè)自愿申請后,直接納入省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng),供全省醫(yī)療機構采購使用,不再議價。

?? 六、屬于我省直接掛網(wǎng)采購目錄中同品規(guī)但不同企業(yè)的藥品,如原議定價格明顯高于新議定價格的,各采購聯(lián)合體可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

?? 七、已通過一致性評價的國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

?? 八、今后,凡通過一致性評價、且未參與過貴州省藥品集中采購活動的藥品,可進行日常申報,我省按季度集中審核后分批掛網(wǎng)。

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