??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，我局對(duì)1家一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品備案材料進(jìn)行了審查，材料齊全并符合法律規(guī)定，準(zhǔn)予備案。現(xiàn)將備案信息予以公告。
2023年7月26日
附件：
許昌市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
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企業(yè)名稱(chēng)
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備案證號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格型號(hào)
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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河南博愛(ài)醫(yī)療用品有限公司
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豫許械備20230024
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醫(yī)用護(hù)理墊
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參見(jiàn)附件
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醫(yī)用護(hù)理墊由絨毛漿、高吸收性樹(shù)脂、衛(wèi)生紙、防漏底膜、膠水、無(wú)紡布、松緊帶、黏貼區(qū)、固定貼，選擇搭配粘合,熱合而成，一次性使用，非無(wú)菌提供。
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病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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2023年7月26日
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河南博愛(ài)醫(yī)療用品有限公司
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豫許械備20230025
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醫(yī)用膠帶
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型號(hào)：無(wú)紡布型
規(guī)格：1cm*10cm～5cm*500cm
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本產(chǎn)品由無(wú)紡布為基材，涂或貼壓敏膠帶制成。非無(wú)菌提供，一次性使用，不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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2023年7月26日
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河南博愛(ài)醫(yī)療用品有限公司
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豫許械備20230026
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手術(shù)帽
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型號(hào)：直筒型，蘑菇型，條型；規(guī)格：參見(jiàn)附件
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手術(shù)帽由無(wú)紡布、橡筋經(jīng)裁剪、縫制或熱合制成。對(duì)頭皮屑，頭發(fā)有阻隔作用，不具有液體阻隔性，非無(wú)菌提供。
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用于戴在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的頭上，使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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鄢陵縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)業(yè)大道科技創(chuàng)業(yè)園
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2023年7月26日
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