工委、管委會各機(jī)構(gòu)，各街道，通州區(qū)、大興區(qū)各相關(guān)鎮(zhèn)：
??現(xiàn)將《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。
??北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會
??2023年2月16日
北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康
產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
??為貫徹落實《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)<"十四五"生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃>的通知》（發(fā)改高技〔2021〕1850號）、《國家工信部關(guān)于印發(fā)<"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃>的通知》（工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕208號）、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021-2023年）》（京政辦發(fā)〔2021〕12號）工作部署，立足"四區(qū)一陣地"功能定位，夯實創(chuàng)新基礎(chǔ)、壯大支柱產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化政策環(huán)境、筑牢安全屏障，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。
??一、總則
??（一）適用對象
??本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，具有獨立法人資格、從事醫(yī)藥健康相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類創(chuàng)新主體。
??（二）支持領(lǐng)域
??1.中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等中藥；
??2.基因治療、細(xì)胞治療、合成生物學(xué)等生物制品；
??3.新靶點、新機(jī)制和新結(jié)構(gòu)等化學(xué)藥；
??4.醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械及耗材、基因檢測與合成設(shè)備、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備等儀器設(shè)備，體外診斷試劑和產(chǎn)品，生物醫(yī)用材料，手術(shù)機(jī)器人、智能軟件等醫(yī)療器械；
??5.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康產(chǎn)品；
??6.醫(yī)藥合同外包等公共技術(shù)服務(wù)平臺。
??（三）兌現(xiàn)措施
??本措施政策條款均不與經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)指標(biāo)掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。
??二、提升創(chuàng)新研發(fā)能力
??1.支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對首次進(jìn)入二期、三期臨床試驗階段并實現(xiàn)病例入組、或首次取得藥品注冊許可證，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一類、二類創(chuàng)新藥品給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。（責(zé)任單位：營商合作局）
??2.支持醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證、確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。（責(zé)任單位：營商合作局）
??3.支持重大科技專項攻關(guān)。對承擔(dān)國家、北京市重大科技和產(chǎn)業(yè)專項且符合經(jīng)開區(qū)發(fā)展方向的，給予最高1:1的資金配套，每個項目年度支持金額最高為2000萬元。對承擔(dān)特別重大項目的，按"一事一議"給予支持。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第二條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??4.支持加大技術(shù)研發(fā)投入。對年度研發(fā)費用增長超過年度目標(biāo)值的科技型醫(yī)藥健康企業(yè)，按照超過部分的20%給予支持，支持金額最高為300萬元。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第六條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??三、支持成果產(chǎn)業(yè)化落地
??5.支持重大成果產(chǎn)業(yè)化。支持國際化團(tuán)隊、持有全球?qū)＠?、預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地。對獨立自建產(chǎn)業(yè)化基地，且當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費用除外，下同）超過1億元的項目，按照新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過2000萬元的資金獎勵，單個項目補(bǔ)貼年限不超過三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。（責(zé)任單位：經(jīng)濟(jì)發(fā)展局）
??6.支持集中帶量采購產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。鼓勵企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，對于在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的首次中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照中標(biāo)總價3%的比例予以獎勵，單個品種最高獎勵額度不超過300萬元。（責(zé)任單位：營商合作局）
??四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
??7.支持引進(jìn)設(shè)立專業(yè)化服務(wù)平臺。聚焦藥品在成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)生產(chǎn)、注冊上市、市場銷售等環(huán)節(jié)的共性需求，支持中試服務(wù)平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)等應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及新藥評價、實驗動物、檢測檢驗、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設(shè)。平臺具備整合生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的政策、創(chuàng)新、服務(wù)或產(chǎn)業(yè)資源的能力，并優(yōu)先為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供醫(yī)藥健康專業(yè)化服務(wù)。（責(zé)任單位：營商合作局、科技創(chuàng)新局）
??8.鼓勵專業(yè)服務(wù)平臺規(guī)?；l(fā)展。支持提供高水平技術(shù)服務(wù)、整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源、具備高水平研發(fā)團(tuán)隊的專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。對于經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的平臺，建設(shè)當(dāng)年新增投資額不低于5000萬元，按照新增投資額20%的比例給予一次性資金支持，最高支持額度不超過1000萬元。對于特別重大平臺項目的落地，按"一事一議"給予支持。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??9.打造人才高地。匯聚全球創(chuàng)新智力資源，加快原始創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)短板、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等方面高端人才及團(tuán)隊集聚。關(guān)注生命健康領(lǐng)域前沿技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，支持國際水平創(chuàng)始團(tuán)隊、技術(shù)轉(zhuǎn)化與國際化園區(qū)運(yùn)營管理團(tuán)隊、聯(lián)盟領(lǐng)軍人才集聚，對于經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的人才，在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、住房、醫(yī)療、子女入學(xué)等方面享受相應(yīng)政策優(yōu)惠。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)支持高精尖產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實施辦法（試行）》執(zhí)行。）（責(zé)任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班）
??五、強(qiáng)化科技金融支撐
??10.發(fā)揮科技創(chuàng)新資金作用。采取股權(quán)投資方式，投資于符合經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、投資導(dǎo)向和相關(guān)政策的科技型、創(chuàng)新型醫(yī)藥健康企業(yè)，投資金額原則上不超過2000萬元。（責(zé)任單位：科技創(chuàng)新局）
??11.支持企業(yè)上市交易。鼓勵區(qū)內(nèi)醫(yī)藥健康企業(yè)在北、滬、深交所和境外主板以及中小板、創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市。給予上市培育企業(yè)資金獎勵，最高獎勵額度不超過1200萬元。（責(zé)任單位：商務(wù)金融局）
??12.投資引進(jìn)獎勵。對新引進(jìn)或新設(shè)立的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金管理人和所管理基金，基金管理人注冊資本金1000萬元（含）以上，且單支基金實繳規(guī)模達(dá)到5億元（含）以上的，投資于區(qū)內(nèi)的實際交割比例超過60%（含），按總交割金額的0.1%給予基金管理人一次性資金獎勵，最高不超過1000萬元。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快產(chǎn)業(yè)金融高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）》第四條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??13.項目引進(jìn)獎勵。對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金管理人新引進(jìn)并投資的單個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目實收資本3000萬元（含）以上，按照自主引進(jìn)并投資項目數(shù)量對基金管理人給予獎勵，在基金存續(xù)期內(nèi)引進(jìn)3（含）-5個（不含）的獎勵100萬元，5（含）-10個（不含）的獎勵150萬元，10個（含）以上的獎勵200萬元。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快產(chǎn)業(yè)金融高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）》第五條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??14.支持提升研發(fā)條件。支持企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備，降低研發(fā)投入成本。按照企業(yè)設(shè)備租賃費用20%的比例給予補(bǔ)貼，年度支持額度不超過50萬元，同一筆業(yè)務(wù)補(bǔ)貼年限不超過三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??六、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
??15.布局海外創(chuàng)新中心。鼓勵企業(yè)在全球智力密集地區(qū)設(shè)立離岸創(chuàng)新中心，對經(jīng)認(rèn)定的離岸創(chuàng)新中心予以獎勵。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第十九條進(jìn)行兌現(xiàn)）。
??16.積極引入海外創(chuàng)新產(chǎn)品。依托"兩區(qū)"建設(shè)政策優(yōu)勢，引導(dǎo)海外企業(yè)在區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，積極引進(jìn)一批醫(yī)藥健康創(chuàng)新產(chǎn)品在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化落地，實現(xiàn)海外先進(jìn)技術(shù)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。（責(zé)任單位：兩區(qū)辦、營商合作局）
??17.支持拓展海外市場。深度融入全球科技創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進(jìn)行技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作。按照單個品種首付款20%的比例，進(jìn)行一次性資金獎勵，給予授權(quán)方最高額度不超過500萬元的資金支持。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??18.支持企業(yè)申請國外注冊認(rèn)證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，按照實際銷售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個產(chǎn)品最高獎勵額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年獎勵額度不超過300萬元。（責(zé)任單位：營商合作局）
??七、其他規(guī)定
??1.申報主體所提交全部材料均須真實、準(zhǔn)確、有效，留存?zhèn)洳?；接受并積極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查（抽查比例一般不低于20%）。
??2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。
??3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。
??八、附則
??1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成產(chǎn)業(yè)化項目備案；投資額，包括生產(chǎn)線建設(shè)、設(shè)備及材料購置、房屋租賃、空間改造、人員費用、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、信息系統(tǒng)建設(shè)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)等平臺建設(shè)和運(yùn)營投資額（平臺涉及的土地投資和建安成本投入計入投資額，但不參與資金支持）。
??本措施中第五條與第八條不能重復(fù)享受。
??本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進(jìn)行計算。
??2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。
??3.本措施由北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
??北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)高端醫(yī)療裝備
??智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
??為貫徹落實《國家工信部關(guān)于印發(fā)<"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃>的通知》（工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕208號）、《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021-2023年）》（京政辦發(fā)〔2021〕12號）工作部署，聚焦國內(nèi)外臨床需求，強(qiáng)化醫(yī)工結(jié)合，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，促進(jìn)經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。
??一、總則
??（一）適用對象
??本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，具有獨立法人資格、從事高端醫(yī)療裝備相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各類創(chuàng)新主體。
??（二）支持領(lǐng)域
??包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)儀生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼保健裝備、有源植介入器械、生物醫(yī)用材料、高端植介入醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
??（三）兌現(xiàn)措施
??1.若符合條件要求，可同時享受《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》政策中相關(guān)條款的規(guī)定。
??2.本措施政策條款均不與經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)指標(biāo)掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。
??二、支持產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化
??1.支持高端醫(yī)療裝備研發(fā)。對首次進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，給予一次性獎勵資金300萬元。對具有自主知識產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按照項目新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費用除外，下同）30%的比例給予一次性獎勵，每個項目最高支持額度不超過500萬元。每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元。（責(zé)任單位：營商合作局）
??2.支持"三首"創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。支持首臺（套）技術(shù)突破、應(yīng)用示范和系統(tǒng)集成，鼓勵區(qū)內(nèi)應(yīng)用單位與研制單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合開發(fā)首臺（套），推動重大創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。對符合支持條件的首臺（套）項目，給予研發(fā)方不超過首臺（套）認(rèn)定合同實施金額的30%支持。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》第十三條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??三、產(chǎn)業(yè)集群培育
??3.打造高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)集群。梳理國內(nèi)外高端器械企業(yè)，形成企業(yè)名錄，實施全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商。規(guī)劃建設(shè)高端醫(yī)療裝備特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并依托特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的空間基礎(chǔ)，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新高地和產(chǎn)業(yè)集群。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??4.助力初創(chuàng)企業(yè)成長。新成立或新遷入亦莊新城，從事高端醫(yī)療裝備研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的中小微企業(yè)，按照實際租金50%的比例給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年補(bǔ)貼額度不超過50萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??四、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
??5.打造科技創(chuàng)新載體。支持國內(nèi)外一流大學(xué)、科研院所與龍頭企業(yè)、中小企業(yè)共建開放創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新載體，開展前沿顛覆性技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新能力。對經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新載體，自立項之日起前3個自然年，按照房租實際支出金額100%的比例予以補(bǔ)貼；第4-5個自然年按照房租實際支出金額50%的比例給予補(bǔ)貼。對上一年度創(chuàng)新載體的績效目標(biāo)完成情況及發(fā)展情況進(jìn)行考核評估，通過考核，再按照當(dāng)年投資額給予獎勵（不超過當(dāng)年自籌資金投入總額），每家單位每年最高獎勵1000萬元，獎勵年限不超過三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??6.搭建專業(yè)化服務(wù)平臺。聚焦高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，支持建設(shè)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重大促進(jìn)作用的協(xié)同創(chuàng)新平臺，圍繞前沿顛覆性技術(shù)和關(guān)鍵共性技術(shù)，開展合作研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化、共性技術(shù)服務(wù)和開放服務(wù)、工程化技術(shù)集成、規(guī)?；嚿a(chǎn)等高端研發(fā)服務(wù)或生產(chǎn)性服務(wù)。（責(zé)任單位：營商合作局、科技創(chuàng)新局）
??7.強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)服務(wù)。鼓勵區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療裝備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的公共技術(shù)服務(wù)平臺（企業(yè)與該平臺無投資關(guān)系）購買專業(yè)技術(shù)服務(wù)，按照單個合同總金額10%的比例，給予買方一次性資金補(bǔ)貼，每個合同補(bǔ)貼額度不超過5萬元，每家企業(yè)每年最高支持額度不超過20萬元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??8.打造人才高地。支持重點服務(wù)企業(yè)引進(jìn)、培育醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)人才，符合辦理條件，即予辦理《北京市工作居住證》，擇優(yōu)申辦人才引進(jìn)落戶，優(yōu)先申請人才公租房、推薦參評相應(yīng)職稱、免費參加醫(yī)藥健康技術(shù)培訓(xùn)。（責(zé)任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班）
??9.打造藥品器械產(chǎn)業(yè)品牌活動。集聚政府部門、頭部企業(yè)、資本力量、創(chuàng)新技術(shù)和人才等資源要素，在區(qū)內(nèi)舉辦有影響力的論壇、峰會、展覽展示等品牌交流活動，提升經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際影響力。（依據(jù)《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)支持高精尖產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實施辦法（試行）》第四條進(jìn)行兌現(xiàn)。）
??五、其他規(guī)定
??1.申報主體所提交全部材料均須真實、準(zhǔn)確、有效，留存?zhèn)洳椋唤邮懿⒎e極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查（抽查比例一般不低于20%）。
??2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。
??3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。
??六、附則
??1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成項目備案；投資額，包括專業(yè)設(shè)備及材料購置和租賃，運(yùn)營經(jīng)費（人員、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)、信息系統(tǒng)建設(shè)等）。
??本措施中第七條與《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》中第十二條"科技創(chuàng)新服務(wù)券"不能重復(fù)享受。
??本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進(jìn)行計算。
??2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。
??3.本措施由北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
??北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞與基因治療
??產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
??為落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2021-2023年）》（京政辦發(fā)〔2021〕12號）工作部署，充分發(fā)揮北京細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域原始創(chuàng)新和臨床資源優(yōu)勢，緊密結(jié)合開發(fā)區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，重點發(fā)力品種開發(fā)、市場應(yīng)用、平臺建設(shè)、人才聚集等方面，將經(jīng)開區(qū)著力打造成為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，加快建設(shè)全球"新藥智造"產(chǎn)業(yè)高地，特制定本措施。
??一、總則
??（一）適用對象
??本措施適用于在亦莊新城225平方公里范圍內(nèi)進(jìn)行工商注冊、稅務(wù)登記、統(tǒng)計登記并實際經(jīng)營，從事細(xì)胞與基因治療相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營活動的各類創(chuàng)新主體。
??（二）支持領(lǐng)域
??1.T細(xì)胞、自然殺傷（NK）細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞（DC）等免疫細(xì)胞治療。
??2.間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）、多能干細(xì)胞（iPSC）等干細(xì)胞治療。
??3.DNA疫苗、RNA疫苗、小核酸藥物、溶瘤病毒藥物等基因治療藥物。
??4.其他運(yùn)用基因編輯、基因矯正、基因置換、基因增補(bǔ)等技術(shù)開發(fā)的基因治療藥物。
??5.菌種改造、酶的設(shè)計、發(fā)酵工藝開發(fā)等合成生物學(xué)領(lǐng)域。
??6.從事細(xì)胞與基因治療藥物合同外包等公共技術(shù)服務(wù)平臺。
??（三）兌現(xiàn)措施
??1.若符合條件要求，可同時享受《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》政策中相關(guān)條款的規(guī)定。
??2.本措施政策條款均不與經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)指標(biāo)掛鉤，另有規(guī)定的條款除外。
??二、支持細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新研發(fā)
??1.支持創(chuàng)新企業(yè)開展融資。對獲得知名投資機(jī)構(gòu)（清科、投中等權(quán)威榜單醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)以內(nèi)）投資的創(chuàng)新能力突出的企業(yè)，知名投資機(jī)構(gòu)年度累計投資金額1000萬元（含）-5000萬元（不含）、5000萬元（含）-1億元（不含）、1億元以上（含）的，分別一次性給予50萬元、100萬元和200萬元補(bǔ)貼。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??2.加速創(chuàng)新項目開發(fā)進(jìn)度。對首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥監(jiān)局（EMA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，正在開展一期、二期、三期臨床試驗，并確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞與基因治療藥物，按照加計扣除要求統(tǒng)計的研發(fā)投入40%的比例，結(jié)合所處臨床試驗階段，給予單個品種最高不超過1000萬元、2000萬元、4000萬元的資金獎勵，且每個臨床階段支持年限不超過兩年。對首次獲得藥品注冊證書，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，一次性給予1000萬元獎勵。每家企業(yè)每年獎勵額度不超過1億元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??3.對接全市臨床資源，優(yōu)先為開發(fā)區(qū)內(nèi)細(xì)胞與基因治療藥物開展研究者發(fā)起的臨床研究。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)
??（一）支持建設(shè)產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺
??4.支持國內(nèi)外一流大學(xué)、科研院所與龍頭企業(yè)、中小企業(yè)共建細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域重點實驗室、創(chuàng)新研究中心等創(chuàng)新載體，開展前沿顛覆性技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新能力。對經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新載體，自立項之日起3個自然年按照房租實際支出金額100%的比例給予補(bǔ)貼；第4-5個自然年按照房租實際支出金額50%的比例給予補(bǔ)貼。對創(chuàng)新載體上一年度的績效目標(biāo)完成情況及發(fā)展情況進(jìn)行考核評估，通過考核，再按照投資額給予獎勵（不超過當(dāng)年自籌資金投入總額），每家單位每年最高獎勵1000萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??5.支持本區(qū)企業(yè)或創(chuàng)新團(tuán)隊建設(shè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的基因編輯、基因合成、遞送載體、模式動物、檢驗檢測、細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)，以及關(guān)鍵試劑供應(yīng)、合成生物學(xué)技術(shù)等新設(shè)立的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺。按照新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費用除外）30%的比例，給予平臺一次性獎勵，最高支持額度不超過1000萬元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??6.鼓勵區(qū)內(nèi)細(xì)胞與基因治療藥物開發(fā)企業(yè)向經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的公共服務(wù)平臺（企業(yè)與該平臺無投資關(guān)系）購買服務(wù)，按照單個合同總金額30%的比例給予買方一次性資金補(bǔ)貼，每個合同補(bǔ)貼額度不超過10萬元，每家企業(yè)每年最高支持額度不超過50萬元。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??（二）支持產(chǎn)業(yè)人才聚集
??7.支持從事細(xì)胞與基因治療和合成生物學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)人才，符合條件即予辦理《北京市工作居住證》，擇優(yōu)申辦人才引進(jìn)落戶，優(yōu)先申請人才公租房、推薦參評相應(yīng)職稱、免費參加醫(yī)藥健康技術(shù)培訓(xùn)。（責(zé)任單位：組織人事部、生物醫(yī)藥工作專班）
??（三）補(bǔ)貼場地租金
??8.對新增租用亦莊新城范圍內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間開展細(xì)胞與基因治療藥物以及合成生物學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的企業(yè)，按照實際租金50%的比例給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年補(bǔ)貼額度不超過100萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班）
??9.支持具有國際化團(tuán)隊、持有全球?qū)＠㈩A(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的細(xì)胞與基因治療藥物，以及合成生物學(xué)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)或項目落地經(jīng)開區(qū)。對于租用經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房（租賃面積不低于3000平方米）的企業(yè)或項目，按照實際租金50%的比例給予補(bǔ)貼，補(bǔ)貼單價不超過1.5元/天/平米，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼金額不超過1000萬元，補(bǔ)貼期限三年。（責(zé)任單位：營商合作局）
??（四）支持細(xì)胞與基因治療藥物市場應(yīng)用
??10.積極對接北京市醫(yī)保局，推動區(qū)內(nèi)企業(yè)獲批上市后的細(xì)胞與基因治療藥物納入北京普惠健康保特藥保障范圍。（責(zé)任單位：生物醫(yī)藥工作專班、社會事業(yè)局）
??四、其他規(guī)定
??1.申報主體所提交全部材料均須真實、準(zhǔn)確、有效，留存?zhèn)洳?；接受并積極配合市區(qū)相關(guān)部門不定期抽查（抽查比例一般不低于20%）。
??2.經(jīng)開區(qū)支持申報主體長期立足區(qū)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，并與之簽訂承諾書。
??3.經(jīng)開區(qū)出臺相關(guān)支持政策或已執(zhí)行經(jīng)開區(qū)入?yún)^(qū)協(xié)議相關(guān)政策的，按照"從優(yōu)不重復(fù)"原則執(zhí)行，本措施有特別規(guī)定的除外。
??五、附則
??1.本措施中區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化，是指新征地項目需簽訂入?yún)^(qū)協(xié)議，非新征地項目需完成項目備案；投資額，包括專業(yè)設(shè)備及材料購置和租賃，運(yùn)營經(jīng)費（人員、試驗外協(xié)、合作研發(fā)、貸款利息、展覽展示、產(chǎn)業(yè)對接服務(wù)、信息系統(tǒng)建設(shè)等）。
??本措施中第六條與《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè) 打造高精尖產(chǎn)業(yè)主陣地的若干意見》中第十二條"科技創(chuàng)新服務(wù)券"不能重復(fù)享受。
??本措施中政策兌現(xiàn)周期以會計年度進(jìn)行計算。
??2.本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日結(jié)束。有效期屆滿或有關(guān)法律法規(guī)政策依據(jù)變動的，根據(jù)實施情況予以評估修訂，評估修訂期間相關(guān)政策繼續(xù)執(zhí)行。施行期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，本措施同步調(diào)整。
??3.本措施由北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)解釋。