??? 河南嘻貝醫(yī)療器械有限公司、河南睿誠醫(yī)藥科技有限公司向我局提出第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更申請,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(2022年第62號)等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查其申請符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更相關(guān)要求,準(zhǔn)予變更(產(chǎn)品備案信息詳見附件)。
??? 特此公告。
2023年01月06日