第一條為規(guī)范全省藥品招標(biāo)采購交易行為,從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂,制止藥品招標(biāo)采購中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為,根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦等七部委《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等,結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品購銷中從事藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)活動的企業(yè)及其代理人和采購使用中標(biāo)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條本辦法所稱藥品購銷不良行為,是指藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)及其代理人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在藥品招標(biāo)采購交易活動中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為。
第四條藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄:
?。ㄒ唬┙?jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的;
?。ǘ┨峁┨摷佟o效文件的;
?。ㄈ┮云渌绞脚撟骷?,騙取中標(biāo)(掛網(wǎng))的;
(四)以低于成本的價格惡意投標(biāo),擾亂市場秩序的;
(五)對中標(biāo)(掛網(wǎng))入圍產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的;
(六)不配送或不按時配送中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;
?。ㄆ撸┙?jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收確認(rèn),配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)(掛網(wǎng))的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;
(八)以其他非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品取代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品進(jìn)行配送的;
?。ň牛┦♂t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其他情形;
(十)違反法律法規(guī)的其他情形。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,列入不良記錄:
?。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少徎顒?,以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的;
?。ǘ┨峁┨摷俚乃幤凡少彋v史資料的;
?。ㄈ┎话凑找?guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的;
?。ㄋ模┎话促忎N合同采購藥品,擅自采購非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品替代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品,不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的;
?。ㄎ澹┧幤焚忎N合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;
?。┎粓?zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的;
?。ㄆ撸┦帐芩幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的;
(八)其他違反法律法規(guī)的行為。
第六條從事藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)的總公司被認(rèn)定為不良行為的,其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;具有法人資格的子公司被認(rèn)定為不良行為的,總公司不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的代理人被認(rèn)定為不良行為的,該藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第七條省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(設(shè)在省衛(wèi)生廳,以下簡稱省藥招辦)在"安徽省醫(yī)藥集中采購平臺"上建立"安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄查詢系統(tǒng)",實行在醫(yī)藥購銷活動中不良記錄查詢制度。信息內(nèi)容包括:不良行為當(dāng)事人基本情況、基本事實以及受處理結(jié)果等。
第八條省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位建立溝通機(jī)制,通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報查處結(jié)果。省藥招辦負(fù)責(zé)收集和公布不良記錄。市、縣(市)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)收集被當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀(jì)檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價、工商等機(jī)關(guān)部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件,以及受理查實的不良行為舉報,報省衛(wèi)生廳及省藥招辦備案和公示。
第九條在公布藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良記錄前,省藥招辦通過一定的形式告知當(dāng)事人。當(dāng)事人對不良紀(jì)錄有異議的,在15個工作日內(nèi)可向省藥招辦提出復(fù)核申請。自處理機(jī)關(guān)對不良行為的認(rèn)定之日算起,不良記錄公布期為兩年。
第十條當(dāng)事人對被認(rèn)定的不良行為有異議的,可以向認(rèn)定機(jī)關(guān)申請查詢。當(dāng)事人對認(rèn)定機(jī)關(guān)提供的查詢結(jié)果有異議的,可以請求復(fù)核。
第十一條對本辦法第四條所列入不良記錄的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),在公布期間,取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷售的所有產(chǎn)品中標(biāo)(入圍)或配送資格;省藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品集中采購或配送資格申請;全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同,原簽訂的購銷合同終止。
第十二條對本辦法第五條所列入不良記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu),公布期間,對年度綜合目標(biāo)責(zé)任制考核實行一票否決,其單位當(dāng)年不得被評為先進(jìn),全省進(jìn)行通報。除依法依紀(jì)追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第十三條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員財物或者其他利益的,有權(quán)向監(jiān)督管理部門舉報,監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時調(diào)查核實。
第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。
第十五條本辦法由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第十六條本辦法自公布之日起施行。省衛(wèi)生廳發(fā)布的《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷不良行為處理暫行規(guī)定》(皖衛(wèi)計〔2008〕75號)不再執(zhí)行。