各有關(guān)單位:
??? 為全面落實國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于印發(fā)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實施示范建設(shè)方案的通知》(藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕313號)要求,推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱中藥材GAP)有序?qū)嵤?,進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)和支撐作用,經(jīng)研究,決定成立我省中藥材GAP專家工作組(以下稱專家組)及中藥材GAP專家?guī)?。請各單位推薦中藥材GAP專家人選,具體要求如下:
一、應(yīng)為從事中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制及品質(zhì)評價和行政管理、行業(yè)管理等領(lǐng)域的專業(yè)人員,具有較高的學(xué)術(shù)造詣、業(yè)務(wù)水平或具有豐富實踐經(jīng)驗,原則上不超過65周歲。
二、應(yīng)能夠遵循科學(xué)、依法、公開、公正、客觀的原則,為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管和促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,推進(jìn)中藥材GAP實施提供技術(shù)支持、決策建議,能夠履行以下具體職責(zé):
(一)為省藥監(jiān)局研究制定推進(jìn)中藥材GAP實施的技術(shù)指南、檢查工作程序和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)指導(dǎo)文件提供支持,必要時直接參與相關(guān)文件起草。
(二)為省藥監(jiān)局研究完善中藥材規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和適度規(guī)模化發(fā)展,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管的管理政策提供技術(shù)咨詢。
(三)按照省藥監(jiān)局安排,參與中藥延伸檢查相關(guān)的中藥材GAP符合檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查。
(四)按照省藥監(jiān)局安排,為全省各地推進(jìn)中藥材GAP實施,促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
(五)按照省藥監(jiān)局安排,對中藥材GAP實施及檢查工作中出現(xiàn)的復(fù)雜爭議問題,提供研判意見。
(六)調(diào)研收集整理并匯總分析中藥材GAP實施、檢查,以及中藥材規(guī)范化生產(chǎn)等相關(guān)工作中的問題和風(fēng)險,并向省藥監(jiān)局提出解決建議。
(七)其他與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的技術(shù)咨詢工作。
三、應(yīng)當(dāng)能夠按照省藥監(jiān)局安排參加會議及中藥材GAP相關(guān)檢查等活動;客觀公正、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)地提供具體明確的專業(yè)意見和建議;主動回避與本人有利害關(guān)系的相關(guān)活動;不得以專家組成員名義參與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)、中藥材GAP實施等相關(guān)商業(yè)活動;依法依規(guī)承擔(dān)保密義務(wù)。
四、在履行成員職責(zé)范圍內(nèi)有權(quán)獨(dú)立、充分發(fā)表個人意見和建議,按照有關(guān)規(guī)定獲得相應(yīng)勞動報酬。
五、請各推薦單位認(rèn)真審核把關(guān),確保推薦的專家符合條件,確保信息真實、完整、準(zhǔn)確,于2023年7月25日前將加蓋公章的《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥材GAP專家推薦表》一式二份(附件)寄送省藥品監(jiān)管局,同時發(fā)送電子版和加蓋公章后的掃描版(PDF格式)至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián)系人:省藥監(jiān)局中藥和化妝品監(jiān)管處孫全峰
聯(lián)系電話:0551-62999246??
電子郵箱:yjjzyhzpc@126.com??
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月17日?
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