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珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的通告 (2023年第二十一批)
發(fā)布時間:2023/06/26 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海市康鑰貿(mào)易有限公司等八家公司提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年6月26日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海市康鑰貿(mào)易有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230084號 行政審批 吳亞活 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA51PFEC1M 2023/6/21 2028/6/20 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 珠海市醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20160064號 行政審批 陳芳紅 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 914404001925242544 2023/6/21 2026/5/31 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 珠海市誼才商貿(mào)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230085號 行政審批 魏興超 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液) 91440402MACEH84U7P 2023/6/25 2028/6/24 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 珠??档赂豢萍加邢薰? 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230086號 行政審批 吳秀芳 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑 91440400090137704N 2023/6/25 2028/6/24 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海市眼視康眼鏡有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230087號 行政審批 陳桂蓮 2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液) 91440400MA51FYP6XP 2023/6/25 2028/6/24 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠海吉鴻貿(mào)易有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20150127號 行政審批 李穎超 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400079515700A 2023/6/25 2026/1/3 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海博愛之光科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230088號 行政審批 林瀟 2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液) 914404003980416290 2023/6/25 2028/6/24 延續(xù)+變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
8 珠海市索利達醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20150031號 行政審批 韓永俊 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400557289729U 2023/6/25 2024/11/19 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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