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江蘇泰州規(guī)范器械體驗式銷售
發(fā)布時間:2017/08/25 信息來源:查看
??? 為保障公眾用械安全,江蘇省泰州市食品藥品監(jiān)管局從8月份開始,在全市范圍集中實施為期1個月的醫(yī)療器械體驗店專項整治。重點檢查、清理無證醫(yī)療器械產品,查處無證或未經備案的銷售行為,規(guī)范全市醫(yī)療器械體驗式銷售行為。
? ? 此次專項整治重點對8個方面的內容開展專項檢查:一是體驗店銷售或提供使用的產品是否是醫(yī)療器械;二是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產品是否具有合法產品注冊證或備案憑證;三是體驗店是否在未經經營許可或備案的情況下,銷售醫(yī)療器械產品;四是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產品是否執(zhí)行了現行有效的強制性國家標準、行業(yè)標準;五是體驗店銷售或提供使用的醫(yī)療器械產品規(guī)格型號是否與產品注冊證或備案憑證所列規(guī)格型號一致;六是醫(yī)療器械產品的標簽與使用說明書是否規(guī)范,與經注冊審批或備案的說明書內容是否一致;七是是否存在隨意更改產品適用范圍,夸大產品功效的行為;八是其他不符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的行為。

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