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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通告(2024年第19號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2024/11/13 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關(guān)要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)25家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下:

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

檢查結(jié)論

1

云南楚雄天利藥業(yè)有限公司

云南楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

已上市受托生產(chǎn)品種(藿香正氣水(國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20044103、10ml/支)、藿香正氣水(國(guó)藥準(zhǔn)字 Z53020603、10ml/支)、清肺抑火片(國(guó)藥準(zhǔn)字 Z53020600、每片重 0.6g)),液體制劑車(chē)間酊劑生產(chǎn)線,固體制劑車(chē)間片劑生產(chǎn)線(受托生產(chǎn))

2024年5月28-30日

符合要求

2

云南楚雄天利藥業(yè)有限公司

云南楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

中藥提取物(廣藿香油、甘草浸膏、三七總皂苷),中藥前處理車(chē)間中藥前處理及提取生產(chǎn)線(自行生產(chǎn))

2024年5月28-30日

符合要求

3

云南楚雄天利藥業(yè)有限公司

云南楚雄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

酊劑(藿香正氣水),中藥前處理車(chē)間/液體制劑車(chē)間酊劑生產(chǎn)線(自行生產(chǎn))

2024年5月28-30日

符合要求

4

云南金柯制藥有限公司

昆明市尋甸縣塘子鎮(zhèn)、昆明市尋甸縣塘子鎮(zhèn)蔣所B地塊

片劑,片劑不包括消炎利膽片、清肺抑火片解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的檢查(制劑車(chē)間、制劑生產(chǎn)線、自行生產(chǎn))顆粒劑(制劑車(chē)間、顆粒劑生產(chǎn)線、自行生產(chǎn))中藥前處理及提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤?chē)間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年7月18-20日

符合要求

5

云南龍發(fā)制藥股份有限公司

云南省楚雄市鹿城南路384號(hào)

顆粒劑(參苓白術(shù)顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字 Z53020535,規(guī)格:每袋裝 6g),委托生產(chǎn))

2024年2月29日-3月1日

符合要求

6

玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司

云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號(hào)1幢整棟、2幢二樓三樓

云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路 83 號(hào),雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)原液生產(chǎn)線、分包裝車(chē)間及配套輔助功能區(qū);質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

2024年6月17-21日

符合要求

7

昆明積大制藥股份有限公司

云南省昆明市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科新路389號(hào)

小容量注射劑(激素類(lèi))(小容量注射劑車(chē)間 F 線,自行生產(chǎn))

2024年8月13-15日

符合要求

8

云南永安制藥有限公司

云南省曲靖市建寧東路

兒童用中成藥(口服固體制劑車(chē)間,顆粒劑,自行生產(chǎn))[中藥提取車(chē)間,中藥前處理及提取(二)線,自行生產(chǎn)]

2024年5月21-23日

符合要求

9

云南瑞藥金方現(xiàn)代中藥有限公司

云南省楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū)

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、煨制、燀制、制霜、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵,普通中藥飲片生產(chǎn)車(chē)間,普通中藥飲片生產(chǎn)線)

中藥飲片(直接口服飲片,直接口服飲片生產(chǎn)車(chē)間,直接口服飲片生產(chǎn)線)

中藥飲片(破壁飲片(試點(diǎn)),破壁飲片生產(chǎn)車(chē)間,破壁飲片生產(chǎn)線)

中藥飲片(凍干,直接口服飲片生產(chǎn)車(chē)間,凍干生產(chǎn)線)

2024年8月20-22日

符合要求

10

云南森美達(dá)生物科技股份有限公司

云南省楚雄州雙柏縣雙柏縣城工業(yè)園區(qū)

中藥前處理及提取(桉油,蒸枝葉車(chē)間、桉油車(chē)間、藥用桉油閃蒸&包裝工段(車(chē)間),藥用桉油生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年7月2-4日

符合要求

11

云南森美達(dá)生物科技股份有限公司

云南省楚雄州雙柏縣雙柏縣城工業(yè)園區(qū)

中藥前處理及提?。ㄨ裼?,蒸枝葉車(chē)間、桉油車(chē)間、藥用桉油閃蒸&包裝工段(車(chē)間),藥用桉油生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年7月2-4日

符合要求

12

云南和合中藥飲片有限公司

云南省昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)中豪新冊(cè)產(chǎn)業(yè)城二期F區(qū)捌幢二樓

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制;中藥飲片生產(chǎn)車(chē)間;普通中藥飲片生產(chǎn)線)

2024年6月25-27日

符合要求

13

云南滇中藥業(yè)有限公司

云南省玉溪市峨山縣峨山大酒店綜合樓 308 號(hào)

已上市委托生產(chǎn)品種

2024年5月28-29日

符合要求

14

云南滇中藥業(yè)有限公司

云南省玉溪市峨山縣峨山大酒店綜合樓 308 號(hào)

已上市委托生產(chǎn)品種

2024年5月28-29日

符合要求

15

西雙版納宏訊氧氣有限公司

云南省西雙版納州景洪工業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)曼沙農(nóng)場(chǎng)二分廠五隊(duì)旁

醫(yī)用氧(氣態(tài))

2024年8月6-8日

符合要求

16

云南大理瑞鶴藥業(yè)有限公司

云南省大理市七里橋觀音堂河南

中藥飲片(直接口服飲片),綜合制劑車(chē)間,中藥飲片(直接口服飲片)

2024年7月30日-8月1日

符合要求

17

大理藥業(yè)股份有限公司

云南省大理市下關(guān)環(huán)城西路 118 號(hào)

大容量注射劑、小容量注射劑(提取車(chē)間、制劑車(chē)間、1#提取生產(chǎn)線、2#提取生產(chǎn)線、制劑一線、制劑二線、制劑三線、制劑四線,自行生產(chǎn))

2024年6月4-6日

符合要求

18

云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司

云南省大理白族自治州大理市大理經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)藥物園區(qū)8 號(hào)

兒童用成藥(小兒導(dǎo)赤片,綜合制劑車(chē)間,綜合廠房(一)一線,自行生產(chǎn))

2024年5月28-29日

符合要求

19

云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司

云南省大理白族自治州大理市大理經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)藥物園區(qū)8 號(hào)

丸劑(綜合制劑車(chē)間(二),丸劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年5月28-29日

符合要求

20

大理藥業(yè)股份有限公司

云南省大理市下關(guān)環(huán)城西路 118 號(hào)

在產(chǎn)中藥注射劑、集采中選中藥品種(提取車(chē)間、制劑車(chē)間、1#提取生產(chǎn)線、2#提取生產(chǎn)線、制劑一線、制劑二線、制劑三線、制劑四線,自行生產(chǎn))

2024年6月4-6日

符合要求

21

大理白族自治州中藥制藥有限公司

云南省大理州巍山縣南詔鎮(zhèn)城東路 66 號(hào)

已上市受托生產(chǎn)品種(消食順氣片,口服固體制劑車(chē)間、片劑生產(chǎn)線,受托生產(chǎn))

2024年4月9-11日

符合要求

22

大理白族自治州中藥制藥有限公司

云南省大理州巍山縣南詔鎮(zhèn)城東路 66 號(hào)

滴眼劑(滴眼劑制劑車(chē)間,近視樂(lè)眼藥水生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))、片劑(口服固體制劑車(chē)間,片劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))、糖漿劑(口服液體制劑車(chē)間,糖漿劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年4月9-11日

符合要求

23

瑞麗市畹町民鑫制藥有限公司

云南省德宏州瑞麗市畹町鎮(zhèn)國(guó)防街

大容量注射劑(大容量注射劑塑瓶車(chē)間,大容量注射劑塑瓶生產(chǎn)線)

2022年11月16-18日

2022年11月21-22日

符合要求

24

云南普洱丹州制藥股份有限公司

寧洱哈尼族彝族自治縣寧洱鎮(zhèn)園東路156號(hào)

酊劑

2024年5月11-13日

符合要求

25

云南普洱丹州制藥股份有限公司

寧洱哈尼族彝族自治縣寧洱鎮(zhèn)園東路156號(hào)

兒童用中成藥、中藥提取物(提取車(chē)間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)

2024年5月11-13日

符合要求

云南省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月12日



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