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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的心型脂肪酸結(jié)合蛋白。
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延續(xù)注冊
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2
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中的肌酸激酶同工酶的濃度。
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延續(xù)注冊
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3
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌紅蛋白測定試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中的肌紅蛋白的濃度。
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延續(xù)注冊
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4
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
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R1：20mL×1、R2：5mL×1
R1：40mL×1、R2：10mL×1
R1：70mL×1、R2：20mL×1
R1：70mL×4、R2：70mL×1
R1：70mL×4、R2：70mL×1
R1：70mL×8、R2：70mL×2
R1：60mL×4、R2：60mL×1
R1：60mL×8、R2：60mL×8
R1：40mL×4、R2：40mL×1
R1：40mL×8、R2：40mL×2
R1：30mL×4、R2：30mL×1
R1：30mL×8、R2：30mL×2
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R1
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Tris緩沖液（PH=7.2）20mmol/L
聚乙二醇6000????????????2.5%????
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R2
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磷酸緩沖液（PH=7.2）??20mmol/L
抗人D-二聚體抗體膠乳顆粒????????3.2mg/L
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用于體外定量檢測人血漿中D二聚體的濃度。
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延續(xù)注冊
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5
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
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延續(xù)注冊
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6
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I。
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延續(xù)注冊
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7
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的濃度。
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延續(xù)注冊
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8
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定量檢測人全血、血清或血漿中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的濃度。
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延續(xù)注冊
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9
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定性檢測人血清或血漿中的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。
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延續(xù)注冊
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10
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源合盛（吉林）藥業(yè)有限公司
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肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
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1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。
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塑料外殼，打開外殼，內(nèi)有試紙條，試紙條包括：樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水墊、PVC底板。
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金標墊
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噴有由膠體金標記的單克隆抗體
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硝酸纖維素膜
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劃有由單抗與二抗包被的檢測線與質(zhì)控線
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用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的肌紅蛋白。
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延續(xù)注冊
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11
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吉林省藍鼎陸和科技有限公司
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卡波姆濕性修復功能性敷料
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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是由皮膚修復液體和敷料、防粘膜貼片及載液容器組成。敷料由無紡布制成；修復液體由以OPC為載體的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去離子水的混合物組成。
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改善皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的脫皮、紅斑、瘙癢癥狀，用于美容、整形術(shù)后的保濕修復護理；修復皮膚屏障，促進創(chuàng)面愈合。
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延續(xù)注冊
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