國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議
第5936號建議的答復
醫(yī)保函〔2020〕35號
梅亦等9位代表：
你們提出的關(guān)于健全完善藥品集中帶量采購政策體系切實減輕群眾醫(yī)藥費用負擔的建議收悉，我們會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局等相關(guān)部門，進行認真研究，現(xiàn)答復如下：
一、關(guān)于建立全國統(tǒng)一、覆蓋到省的醫(yī)藥招標采購平臺
你們反映的各省招標采購平臺建設(shè)不統(tǒng)一，包括平臺信息不共享、平臺歸屬不統(tǒng)一、平臺多而散等問題，我們十分關(guān)注。對于部分問題，我們已采取相關(guān)措施：
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，我局統(tǒng)籌建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺。目前，14個業(yè)務子系統(tǒng)已完成初驗進入試運行階段。其中，藥品、醫(yī)用耗材招標采購作為醫(yī)療保障的主要職能，將依托該平臺實現(xiàn)掛網(wǎng)、招標、采購、交易、結(jié)算、支付、評價等全過程服務管理功能。同時，還將發(fā)揮科學管理、數(shù)據(jù)監(jiān)測、信息聯(lián)通、政務服務、統(tǒng)計分析及決策支持等功能。今年7月，我局舉辦推進醫(yī)療保障信息平臺建設(shè)培訓班，研究部署了全國醫(yī)療保障信息化標準化工作，全面系統(tǒng)演示了國家醫(yī)療保障信息平臺以及河北省、青海省醫(yī)療保障信息平臺功能，對高起點推進醫(yī)保信息化標準化建設(shè)提出具體工作安排和落實要求。
《中共中央 國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，要求“以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺”。目前，除個別地市外，我國市級平臺的藥品、醫(yī)用耗材招標采購功能已整合至省級平臺。當前，我國各省藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺已能實現(xiàn)掛網(wǎng)、招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督管理等基礎(chǔ)功能，且各省省內(nèi)數(shù)據(jù)標準已基本統(tǒng)一，但省級平臺與國家平臺以及省級平臺之間的信息共享建設(shè)仍在進一步探索階段。
你們提出的建立全國統(tǒng)一、覆蓋到省的醫(yī)藥招標采購平臺的建議對解決醫(yī)療保障招采信息領(lǐng)域數(shù)據(jù)鴻溝、信息孤島、技術(shù)壁壘、部門藩籬等信息系統(tǒng)碎片化問題具有十分重要的實踐意義。下一步，我們將致力于通過國家醫(yī)保信息平臺實現(xiàn)國家與省級之間醫(yī)保招標采購信息的傳遞共享，為招采政策科學制定提供決策支持。同時，積極打通省與省之間的信息通路，推進藥品價格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進藥品價格全國聯(lián)動。
二、關(guān)于擴大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍
減輕群眾醫(yī)藥費用負擔是每一位醫(yī)療保障工作者心之所系，國家組織藥品集中采購切實降低了藥品價格，保障了群眾利益。為進一步釋放集中帶量采購改革紅利，我們采取了以下措施：
（一）有序擴大采購品種范圍。一是擴大過評藥品采購范圍。按照《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》要求，由我局牽頭，結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及化學藥品新注冊分類審批等工作進展，有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。截至目前，國家已組織開展三批集中帶量采購，共涉及112個品種，均為通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。二是探索未過評藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。國家醫(yī)保局在國家組織藥品集中采購進展平穩(wěn)，效果理想，已逐步形成常態(tài)化機制的基礎(chǔ)上，積極指導和推動各地按國家組織藥品集采的基本原則和主要政策，探索國家組織集采以外藥品的集中帶量采購。河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份對部分金額較大藥品開展集采，取得顯著成效。今年4月指導京津冀等北方9省份，開展人工晶體耗材聯(lián)盟采購，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索完善采購方式和聯(lián)盟形式。
（二）鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參與集中采購?！秶裔t(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）中明確提出，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參加試點擴大區(qū)域范圍，參與帶量采購、以量換價。醫(yī)保定點零售藥店參與國家組織藥品集中采購的，可允許其在中選價格基礎(chǔ)上適當加價。
你們提出的擴大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，與國家組織集中帶量采購改革方向高度契合。下一步，我們將進一步研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。同時，也將繼續(xù)完善零售藥店中選藥品加價比例等相關(guān)規(guī)定，并鼓勵地方省份開展集中采購相關(guān)工作時將醫(yī)保定點零售藥店納入執(zhí)行范圍。
三、關(guān)于部門協(xié)同，建立集中采購聯(lián)席會議機制
國家組織藥品集中采購工作以來，成立了由國務院辦公廳、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等組成的國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組（以下簡稱“試點工作小組”）。試點工作小組設(shè)辦公室，由醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、聯(lián)合采購辦公室選派人員參加，具體負責開展試點，協(xié)調(diào)部門之間以及部門與地方之間相關(guān)工作。隨著集采工作不斷完善，工業(yè)和信息化部、商務部、市場監(jiān)管總局作為協(xié)同部門也逐步承擔相應職責。醫(yī)保局作為藥品、醫(yī)用耗材集中采購牽頭單位，承擔集采相關(guān)政策制定、監(jiān)督實施等職責，指導各地醫(yī)保部門做好藥品和醫(yī)用耗材招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督工作。國家組織藥品集采后，衛(wèi)生健康委不斷強化中選藥品的合理用藥管理，做好中選藥品的使用指導和監(jiān)測，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。藥監(jiān)局以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為抓手，依法監(jiān)督企業(yè)落實主體責任，守住中選藥品質(zhì)量安全的底線。同時積極配合做好集采擴范圍擴品種工作，主動宣講藥品監(jiān)管特別是一致性評價工作有關(guān)政策和要求。工業(yè)和信息化部加強中選藥品生產(chǎn)監(jiān)測供應，密切跟蹤獨家中標、外購原料藥以及新批準上市等存在供應風險的重點產(chǎn)品，及時采取有效防范措施，加強集采藥品物資儲備。中醫(yī)藥局積極開展中成藥集中采購政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購的相關(guān)政策。
下一步，我們將加強與各部門的溝通協(xié)作，明確職能職責，堅持科學合理、權(quán)責一致、有統(tǒng)有分、有主有次、履職到位、流程暢通的原則，持續(xù)完善相關(guān)政策，不斷推進我國藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，切實降低群眾用藥負擔。
感謝你們對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2020年9月15日