??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海圣美生物診斷技術有限公司等兩家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年8月28日
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序號
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備案編號
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企業(yè)名稱
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審批類別
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許可內容
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法定代表人
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有效期至
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生產地址
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備案日期
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備案事項
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備案單位
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1
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粵珠食藥監(jiān)械生產備20160010號
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珠海圣美生物診斷技術有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設備,22臨床檢驗器械-11采樣設備和器具,22臨床檢驗器械-12形態(tài)學分析前樣本處理設備,22臨床檢驗器械-13樣本分離設備,22臨床檢驗器械-14培養(yǎng)與孵育設備,22臨床檢驗器械-15檢驗及其他輔助設備
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李琳
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長期
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珠海市香洲區(qū)同昌路266號3棟3層和2層西側
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2023.08.22
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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粵珠食藥監(jiān)械生產備20230007號
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珠海市三通陶齒有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6863口腔科材料。2017年分類目錄：17口腔科器械—08口腔植入及組織重建材料—05種植輔助材料
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林通
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長期
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珠海市香洲區(qū)屏北一路10號辦公樓2層、制劑車間2層、門衛(wèi)1層、提取車間3層、鍋爐房1層
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2023.08.23
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新辦
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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