（2022年第7期）?
????2022年9月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品134個。（具體產(chǎn)品見附件）?
附件：2022年9月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?
??
吉林省藥品監(jiān)督管理局?
2022年10月08日?
附件?
2022年9月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?
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序號?
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企業(yè)名稱?
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產(chǎn)品名稱?
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注冊證號?
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1?
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舒蘭市良潤醫(yī)療用品有限責(zé)任公司?
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醫(yī)用一次性防護服?
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吉械注準20222140712?
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2?
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岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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醫(yī)用皮膚護理軟膏?
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吉械注準20222140713?
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3?
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長春市醫(yī)用高分子有限公司?
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一次性使用醫(yī)用口罩?
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吉械注準20222140714?
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4?
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長春市醫(yī)用高分子有限公司?
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醫(yī)用防護口罩?
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吉械注準20222140715?
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5?
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長春市醫(yī)用高分子有限公司?
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醫(yī)用外科口罩?
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吉械注準20222140716?
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6?
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吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?
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一次性使用醫(yī)用口罩?
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吉械注準20222140717?
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7?
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吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?
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醫(yī)用外科口罩?
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吉械注準20222140718?
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8?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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前列腺熱磁理療貼?
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吉械注準20222090719?
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9?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆阻菌婦科凝膠?
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吉械注準20222180720?
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10?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆隔離凝膠?
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吉械注準20222180721?
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11?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆婦科凝膠敷料?
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吉械注準20222180722?
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12?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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婦用液體敷料?
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吉械注準20222180723?
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13?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆隔離凝膠敷料?
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吉械注準20222180724?
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14?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆阻菌填塞凝膠?
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吉械注準20222180725?
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15?
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆婦用隔離凝膠?
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吉械注準20222180726?
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16?
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長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司?
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一次性使用口護吸痰管?
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吉械注準20222080727?
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17?
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好藥藥業(yè)（吉林?。┯邢薰?
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抗鼻腔過敏凝膠?
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吉械注準20222140728?
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18?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?
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吉械注準20222140729?
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19?
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吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司?
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?
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吉械注準20222140730?
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20?
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吉林仁澤生物科技有限公司?
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醫(yī)用陰道液體敷料?
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吉械注準20222140731?
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21?
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吉林仁澤生物科技有限公司?
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醫(yī)用婦科凝膠敷料?
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吉械注準20222180732?
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22?
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吉林仁澤生物科技有限公司?
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醫(yī)用婦科液體敷料?
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吉械注準20222140733?
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23?
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吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?
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貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料?
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吉械注準20222170734?
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24?
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吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?
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陰道填塞凝膠敷料?
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吉械注準20222180735?
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25?
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吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?
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陰道沖灌敷料?
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吉械注準20222180736?
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26?
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長春華訊信息科技有限公司?
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智能動態(tài)心電監(jiān)護儀?
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吉械注準20222070737?
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27?
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四平市科群醫(yī)療儀器研究所?
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電腦綜合治療儀?
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吉械注準20222090738?
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28?
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一正集團吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司?
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生理性海水鼻腔噴霧器?
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吉械注準20222140739?
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29?
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吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司?
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醫(yī)用電子血壓計?
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吉械注準20222070740?
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30?
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福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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卡波姆痔瘡凝膠敷料?
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吉械注準20222140741?
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31?
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司?
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醫(yī)用皮膚護理軟膏?
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吉械注準20222140742?
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32?
|
岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司?
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料?
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吉械注準20222140743?
|
|
33?
|
岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司?
|
痔瘡凝膠?
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吉械注準20222140744?
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34?
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長春邦爾生物工程有限公司?
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遠紅外理療貼?
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吉械注準20222090745?
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35?
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吉林仁澤生物科技有限公司?
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醫(yī)用液體敷料?
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吉械注準20222140746?
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36?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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單胺氧化酶測定試劑盒（芐胺法）?
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吉械注準20222400747?
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37?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400748?
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38?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400749?
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39?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400750?
|
|
40?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）?
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吉械注準20222400751?
|
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41?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20222400752?
|
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42?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）?
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吉械注準20222400753?
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43?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）?
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吉械注準20222400754?
|
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44?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400755?
|
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45?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法）?
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吉械注準20222400756?
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46?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20222400757?
|
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47?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20222400758?
|
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48?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）?
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吉械注準20222400759?
|
|
48?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）?
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吉械注準20222400760?
|
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50?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）?
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吉械注準20222400761?
|
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51?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
載脂蛋白A2測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20222400762?
|
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52?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400763?
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53?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400764?
|
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54?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）?
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吉械注準20222400765?
|
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55?
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長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?
|
卡波姆陰道阻菌液?
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吉械注準20222140766?
|
|
56?
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長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?
|
卡波姆婦科凝膠?
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吉械注準20222180767?
|
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57?
|
延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
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醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠?
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吉械注準20222140768?
|
|
58?
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延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
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卡波姆婦科液體敷料?
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吉械注準20222180769?
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59?
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延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠?
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吉械注準20222180770?
|
|
60?
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延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
|
醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠?
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吉械注準20222140771?
|
|
61?
|
延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
|
醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料?
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吉械注準20222140772?
|
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62?
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延吉市金達萊醫(yī)療器械有限公司?
|
卡波姆婦科凝膠?
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吉械注準20222180773?
|
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63?
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吉林省嘉藝達醫(yī)療器械有限公司?
|
定制式固定義齒?
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吉械注準20222170774?
|
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64?
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吉林省嘉藝達醫(yī)療器械有限公司?
|
定制式活動義齒?
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吉械注準20222170775?
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65?
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吉林省達達醫(yī)藥生物有限公司?
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卡波姆阻菌婦科凝膠?
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吉械注準20222180776?
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66?
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吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?
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卡波姆阻菌婦科凝膠?
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吉械注準20222140777?
|
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67?
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吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?
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肛腸沖灌敷料?
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吉械注準20222140778?
|
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68?
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吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?
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貽貝足絲蛋白陰道液體敷料?
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吉械注準20222140779?
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69?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
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α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20222400780?
|
|
70?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
5'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）?
|
吉械注準20222400781?
|
|
71?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
ɑ-淀粉酶測定試劑盒（CNPG3底物法）?
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吉械注準20222400782?
|
|
72?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）?
|
吉械注準20222400783?
|
|
73?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400784?
|
|
74?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
α2-巨球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?
|
吉械注準20222400785?
|
|
75?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）?
|
吉械注準20222400786?
|
|
76?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20222400787?
|
|
77?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）?
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吉械注準20222400788?
|
|
78?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）?
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吉械注準20222400789?
|
|
79?
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司?
|
高滲海水鼻腔噴霧器?
|
吉械注準20222140790?
|
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80?
|
長春耘艾手術(shù)器械有限公司?
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套?
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吉械注準20222140791?
|
|
81?
|
長春耘艾手術(shù)器械有限公司?
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套?
|
吉械注準20222140792?
|
|
82?
|
吉林省藍浦浩業(yè)科技有限公司?
|
醫(yī)用皮膚修護液體敷料?
|
吉械注準20222140793?
|
|
83?
|
吉林省七維生物科技有限公司?
|
生理性海水鼻腔噴霧?
|
吉械注準20222140794?
|
|
84?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400317?
|
|
85?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒?
|
吉械注準20172400319?
|
|
86?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400350?
|
|
87?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液電導(dǎo)率分析用校準物?
|
吉械注準20172400349?
|
|
88?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400318?
|
|
89?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
尿液電導(dǎo)率分析用質(zhì)控物?
|
吉械注準20172400351?
|
|
90?
|
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?
|
全自動尿有形成分分析儀?
|
吉械注準20222220802?
|
|
91?
|
好藥藥業(yè)（吉林?。┯邢薰?
|
卡波姆婦科凝膠?
|
吉械注準20222180803?
|
|
92?
|
好藥藥業(yè)（吉林?。┯邢薰?
|
口腔含漱液?
|
吉械注準20222170804?
|
|
93?
|
長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司?
|
鼻用抗過敏凝膠?
|
吉械注準20222140805?
|
|
94?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫(yī)用棉球?
|
吉械注準20222140806?
|
|
95?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫(yī)用酒精棉球?
|
吉械注準20222140807?
|
|
96?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫(yī)用棉簽?
|
吉械注準20222140808?
|
|
97?
|
長春市百濟康生物技術(shù)有限公司?
|
卡波姆宮頸凝膠?
|
吉械注準20222180809?
|
|
98?
|
長春市百濟康生物技術(shù)有限公司?
|
醫(yī)用宮頸凝膠敷料?
|
吉械注準20222180810?
|
|
99?
|
吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?
|
貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料?
|
吉械注準20222180811?
|
|
100?
|
吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?
|
醫(yī)用一次性防護服?
|
吉械注準20222140812?
|
|
101?
|
渼顏空間生物科技（吉林）有限公司?
|
電子注射助推器?
|
吉械注準20222140813?
|
|
102?
|
吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司?
|
痔瘡沖灌液體敷料?
|
吉械注準20222140814?
|
|
103?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫(yī)用肛腸液體敷料?
|
吉械注準20222140815?
|
|
104?
|
長春邦爾生物工程有限公司?
|
醫(yī)用眼貼?
|
吉械注準20222140816?
|
|
105?
|
長春市罡恒電子有限責(zé)任公司?
|
重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料?
|
吉械注準20222140817?
|
|
106?
|
吉林省伊爾康醫(yī)療器械有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20222400818?
|
|
107?
|
長春市長江科技實業(yè)有限公司?
|
醫(yī)用控溫儀?
|
吉械注準20222090819?
|
|
108?
|
長春民健醫(yī)療器械有限公司?
|
一次性使用配藥用注射器?
|
吉械注準20222140820?
|
|
109?
|
延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20222170821?
|
|
110?
|
延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20222170822?
|
|
111?
|
白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20222170823?
|
|
112?
|
白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20222170824?
|
|
113?
|
潤方（長春）生物科技有限公司?
|
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）?
|
吉械注準20222400825?
|
|
114?
|
長春匯力生物技術(shù)有限公司?
|
5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒（過氧化物酶法）?
|
吉械注準20182400037?
|
|
115?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400041?
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116?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20182400007?
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117?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400003?
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118?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）?
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吉械注準20182400031?
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119?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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丙酮酸測定試劑盒（NADH氧化還原酶法）?
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吉械注準20182400013?
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120?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400014?
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121?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400011?
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122?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400042?
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123?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮戊二酸—NADH速率法）?
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吉械注準20182400008?
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124?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（乳膠增強比濁法）?
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吉械注準20182400036?
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125?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400038?
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126?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20182400040?
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127?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20182400001?
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128?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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磷脂測定試劑盒（氧化酶法）?
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吉械注準20182400012?
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129?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400005?
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130?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400010?
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131?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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脂蛋白(a)測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）?
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吉械注準20182400033?
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132?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）?
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吉械注準20182400035?
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133?
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長春匯力生物技術(shù)有限公司?
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）?
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吉械注準20182400029?
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134?
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長春市佳杰經(jīng)貿(mào)有限公司?
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醫(yī)用一次性防護服?
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吉械注準20222140300?
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