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在公立醫(yī)院可用上境外藥械了!港澳藥械通政策不斷優(yōu)化
發(fā)布時(shí)間:2023/03/31 信息來源:查看

??? 3月30日,廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)在廣州市越秀區(qū)組織召開港澳藥械通交流座談會(huì),邀請了廣東省、市、區(qū)的三級的衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障等行政部門、越秀區(qū)政府、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、廣東省人民醫(yī)院以及華潤、輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、諾華、西安楊森、羅氏、百時(shí)美施貴寶、遠(yuǎn)大制藥等十多家知名藥企的代表參加,共同交流、推進(jìn)港澳藥械通政策落地推進(jìn),助力生物醫(yī)藥和衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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??公立醫(yī)院如何加入“港澳藥械通”?

??港澳藥械通是指在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的“指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)”使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。

??根據(jù)之前的政策規(guī)定,指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需為港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供主體在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市以獨(dú)資、合資或者合作等方式設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。今年2月22日,廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布了粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,共新增了14家醫(yī)療機(jī)構(gòu),并且政策突破,首次有公立醫(yī)院成為指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu):中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等。

??對于哪些公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成為港澳藥械通的指定機(jī)構(gòu),廣東省衛(wèi)健委藥政處三級調(diào)研員李俊介紹,“指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的基本條件主要集中在3個(gè)方面:一是具備港澳資本關(guān)系;二是具備港澳合作關(guān)系,這需要在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為上有實(shí)際體現(xiàn);三是國家、省委、省政府重點(diǎn)支持的醫(yī)學(xué)中心。

??港澳藥械通有望通過真實(shí)世界研究助力藥械境內(nèi)上市

??廣東省藥監(jiān)局行政許可處劉釗暉科長表示,指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)急需進(jìn)口港澳藥械通品種的審批流程正在不斷優(yōu)化、簡化,不斷提速,全力助推港澳藥械通政策順利實(shí)施。他建議各指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需品種申報(bào)工作時(shí),要注意做好資料整理、院內(nèi)審核,特別是加快院內(nèi)倫理委員會(huì)審查的效率。他表示,目前對于已獲批的港澳藥械通目錄里的品種,其他指定醫(yī)院再申報(bào)獲批的程序相對較快,他建議有相關(guān)需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇。

??他同時(shí)表示,相關(guān)部門目前正在研究利用港澳器械通政策引進(jìn)的國外品種的真實(shí)世界數(shù)據(jù),支持臨床評價(jià)推動(dòng)上市的新政策,有望為國外藥械在境內(nèi)上市提供強(qiáng)大推力。

??醫(yī)保部門推進(jìn)藥械編號和收費(fèi)目錄

??廣東省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處副處長譚侃侃表示,省醫(yī)保局將全力協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好港澳藥械通中有關(guān)藥品和醫(yī)療器械國家醫(yī)保信息編碼賦碼工作,對于港澳藥械通中涉及的新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,建議按照省醫(yī)保局《新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法》等規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

??港澳藥械通為生命健康產(chǎn)業(yè)提供新機(jī)遇,廣州越秀迎來新紅利

??越秀區(qū)副區(qū)長陳烯介紹,廣州市越秀區(qū)生命健康資源薈萃,正大力推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)建設(shè)。越秀區(qū)全區(qū)現(xiàn)有15家三級甲等醫(yī)院,數(shù)量居廣州各區(qū)首位,另外還有生命健康領(lǐng)域相的中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院、廣州醫(yī)科大學(xué)等知名高校、研究機(jī)構(gòu)、各類產(chǎn)業(yè)平臺、園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè),以及鏈接廣泛資源的生命健康領(lǐng)域的社會(huì)組織,為越秀區(qū)的生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了源源動(dòng)力。第二批港澳藥械通的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增的4家大型三級甲等醫(yī)院中,則有3家都位于越秀區(qū):中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院。這也使越秀區(qū)成為港澳藥械通惠及公眾最廣泛、最便利的地區(qū),也有望借助這些大型三甲醫(yī)院的資源優(yōu)勢、專業(yè)優(yōu)勢,助力相關(guān)藥企的藥品、醫(yī)療器械等在內(nèi)地提速上市。

??中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長朱慶棠、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院副院長劉超、廣東省人民醫(yī)院副院長李欣在會(huì)上都對港澳藥械通的實(shí)施寄予熱烈期待,表示許多患者已紛紛咨詢使用境外藥物和醫(yī)療器械的事,醫(yī)院也將加快申報(bào)流程,規(guī)范、合理使用境外藥械,惠及更廣泛的公眾,不斷提升大灣區(qū)居民幸福感、獲得感、安全感。

??李欣副院長表示,港澳藥械通將有助于高水平醫(yī)院及早使用上境外先進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械,有助于不斷提高臨床診斷、治療水平、研究水平,推動(dòng)大灣區(qū)藥械創(chuàng)新工作再上新臺階。

??港澳藥械通需多方攜手推進(jìn)

??貫徹落實(shí)好“港澳藥械通”政策,將有助于越秀區(qū)拉動(dòng)生命健康資源集聚效應(yīng),讓更多的頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和知名藥企參與,推動(dòng)有關(guān)急需境外藥品、醫(yī)療器械上市,促進(jìn)相關(guān)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)落地,從而有效推動(dòng)越秀生命健康產(chǎn)業(yè)鏈的打造和完善,讓生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的紅利真正惠及廣大居民群眾。

??越秀區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)鏈總鏈主單位、廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長兼秘書長孫炳剛介紹,學(xué)會(huì)將充分發(fā)揮平臺資源優(yōu)勢,發(fā)揮好總鏈主單位的功能,搭建起港澳藥械通相關(guān)的政府部門、醫(yī)院、企業(yè)之間的橋梁和紐帶,助力港澳藥械通順利實(shí)施、助力科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

??據(jù)悉,目前華潤廣東醫(yī)藥與輝瑞、阿斯利康等國際知名藥企攜手合作,已成功獲得腫瘤、呼吸、神經(jīng)類等21個(gè)急需藥品批件,并將繼續(xù)推動(dòng)更多境外藥品、醫(yī)療器械上市,在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,支持“港澳藥械通”政策落實(shí)到位。


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