各有關(guān)單位及個(gè)人:
??? 按照國家藥品監(jiān)督管理局要求,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)組研究編制了《流式細(xì)胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》、《原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》,形成了征求意見稿及編制說明(附件1、附件2),現(xiàn)公開征求意見。?
??? 若有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懻髑笠庖姳恚ǜ郊?、附件4),于2023年10月23日前發(fā)送至郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題請(qǐng)注明反饋單位名稱或個(gè)人姓名。?
??? 聯(lián)系人及聯(lián)系方式:王江華 010-53852618。?
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2023年10月11日