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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司心肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)(魯械注準20152400446)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/11/12 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號 心肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法) 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。 由檢測卡、一次性塑料吸管組成。其中試劑的基本組成為樣品墊、固相金標單克隆抗體(碳酸鉀與單克隆抗體比例為5:2)、固相有抗cTnI單克隆抗體(濃度為 0.1mg/mL)與羊抗鼠IgG抗體(濃度為1.5mg/mL)的硝酸纖維素膜和上端吸水紙;一次性塑料吸管數(shù)量與產(chǎn)品數(shù)量一致。 用于體外定性檢測人血清/血漿中的心肌鈣蛋白I。 室溫 4~30°C、避光、濕度 20%~90%條件下貯存,不得凍存,有效期為 24 個月。 魯械注準20152400446 2024年11月08日 ?


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