蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕95號(hào)
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、人力資源和社會(huì)保障局、商務(wù)局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、政務(wù)服務(wù)管理辦公室（行政審批局）：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面推進(jìn)落實(shí)我省國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門(mén)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）等文件精神，省醫(yī)療保障局等九部門(mén)制定了《江蘇省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
?
江蘇省醫(yī)療保障局??????????????江蘇省工業(yè)和信息化廳?
?江蘇省財(cái)政廳???????? ? 江蘇省人力資源和社會(huì)保障廳?
? 江蘇省商務(wù)廳???? ??????? ?????江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)?
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局?????? ???? 江蘇省藥品監(jiān)督管理局?
?????????????????? ? 江蘇省政務(wù)服務(wù)管理辦公室
2019年11月6日??
（此件公開(kāi)發(fā)布）
附件
江蘇省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案
?? 為確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“試點(diǎn)擴(kuò)圍”）工作任務(wù)在我省全面落實(shí)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）、國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門(mén)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）主要目標(biāo)。全面推進(jìn)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，使符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的試點(diǎn)藥品，讓改革成果惠及更多群眾；實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
（二）總體思路。按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，在國(guó)家統(tǒng)一組織、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一政策的框架下，以全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，穩(wěn)步推進(jìn)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，全面執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。
（三）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。三是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接，處理好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。四是堅(jiān)持部門(mén)聯(lián)動(dòng)融合，多措并舉，加強(qiáng)采購(gòu)、使用、結(jié)算、支付等多方面的綜合監(jiān)管體系建設(shè)。
二、實(shí)施范圍和采購(gòu)周期
（一）機(jī)構(gòu)范圍。省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、參加試點(diǎn)擴(kuò)圍的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加試點(diǎn)擴(kuò)圍的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
（二）藥品范圍。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選的25個(gè)通用名藥品。
（三）協(xié)議期限。根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量，中選藥品的采購(gòu)周期分別為1年和2年，視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。
三、政策措施
（一）帶量采購(gòu)，以量換價(jià)。按照上年度我省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍25個(gè)藥品用量的50%-70%計(jì)算中選藥品約定采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，將中選藥品約定采購(gòu)總量落實(shí)到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，合同每年一簽。約定采購(gòu)以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)于納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
（二）招采合一，保證使用。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選品種，并根據(jù)帶量購(gòu)銷(xiāo)合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量和約定采購(gòu)比例要求。采購(gòu)量完成后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選品種。
（三）質(zhì)量?jī)?yōu)先，保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)生產(chǎn)和庫(kù)存監(jiān)測(cè)，防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量的行為，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。
（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)交易成本，原則上從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò) 30 天，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)付醫(yī)保費(fèi)用。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)保基金總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。
（五）探索集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。對(duì)于集中采購(gòu)的藥品，在醫(yī)保藥品目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以?xún)?nèi)部分由醫(yī)保按規(guī)定報(bào)銷(xiāo)，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套措施；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
（六）通過(guò)機(jī)制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價(jià)格適宜的藥品。對(duì)合理使用中選藥品、履行購(gòu)銷(xiāo)合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)品種藥品費(fèi)用下降而降低采購(gòu)合同執(zhí)行一個(gè)年度內(nèi)總額控制指標(biāo)；對(duì)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行合同期內(nèi)未正常完成中選品種采購(gòu)量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。繼續(xù)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費(fèi)，對(duì)使用集中采購(gòu)藥品的治療，不因藥品費(fèi)用下降而降低采購(gòu)合同執(zhí)行一個(gè)年度內(nèi)定額支付標(biāo)準(zhǔn)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
（七）調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性，確保用量。鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核、醫(yī)保協(xié)議管理。各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)臨床藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)允許優(yōu)先使用中選藥品。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)醫(yī)師和臨床藥師宣傳培訓(xùn)，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。
四、組織保障
（一）明確部門(mén)職責(zé)。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門(mén)要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作順利實(shí)施。
省醫(yī)療保障局承擔(dān)制定試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案、相關(guān)醫(yī)保配套政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，指導(dǎo)各地醫(yī)保部門(mén)做好約定采購(gòu)量分解、醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。
省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品，完成合同期內(nèi)約定采購(gòu)量。開(kāi)展醫(yī)師宣傳培訓(xùn)，提高中選藥品合理使用水平。將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。做好中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)、監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息、指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。
省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通和使用的質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)本省中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施。
省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)督促省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中選藥品落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任、支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。
省商務(wù)廳加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。
省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管,依法查處價(jià)格違法行為。
省財(cái)政廳依法負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)?；鸬墓芾砗捅O(jiān)督。
省人力資源和社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行薪酬制度改革。
省政務(wù)服務(wù)管理辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)平臺(tái)升級(jí)改造，數(shù)據(jù)信息對(duì)接，匯總?cè)≈羞x藥品采購(gòu)需求，并及時(shí)做好網(wǎng)上采購(gòu)、配送等數(shù)據(jù)的分析和維護(hù)。
（二）建立聯(lián)席會(huì)議機(jī)制。在省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，建立由省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局、省政務(wù)服務(wù)管理辦公室、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳等部門(mén)組成的聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，研究試點(diǎn)擴(kuò)圍工作重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題，省醫(yī)療保障局分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任聯(lián)席會(huì)議召集人。聯(lián)席會(huì)議機(jī)制各成員單位要落實(shí)政策要求，及時(shí)出臺(tái)相關(guān)配套措施，加強(qiáng)對(duì)各地相關(guān)工作的指導(dǎo)，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（三）積極推進(jìn)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。加快省平臺(tái)升級(jí)改造，全力構(gòu)建我省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)政府對(duì)藥品價(jià)格宏觀調(diào)控，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，推動(dòng)市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的對(duì)接，國(guó)管平臺(tái)、醫(yī)保、藥監(jiān)系統(tǒng)連接，全程實(shí)時(shí)監(jiān)管、信息流暢通，達(dá)到招、采、配、用、管五個(gè)層面的綜合管理。
（四）壓實(shí)屬地責(zé)任。地方各級(jí)人民政府和相關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的重要意義，切實(shí)提高政治站位，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)，建立與省級(jí)層面對(duì)應(yīng)的聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，明確各相關(guān)部門(mén)和統(tǒng)籌地區(qū)責(zé)任分工，按照國(guó)家和全省實(shí)施方案分解細(xì)化完善具體舉措，層層壓實(shí)責(zé)任，認(rèn)真落實(shí)確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確?；乜畹日咭?，確保完成改革任務(wù)。
（五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)地方和部門(mén)要依據(jù)各自職責(zé)加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，強(qiáng)化對(duì)一致性評(píng)價(jià)等工作的宣傳和解讀，重點(diǎn)做好相關(guān)利益群體的宣傳引導(dǎo)，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，推動(dòng)做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)。各有關(guān)地方和部門(mén)要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，認(rèn)真研判工作推進(jìn)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，提前逐項(xiàng)制定應(yīng)對(duì)措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問(wèn)題，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。如遇重大問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告。
2019年12月31日前全面執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和各項(xiàng)配套政策。
?