北京市、天津市各區(qū)衛(wèi)生健康委,北京經濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,河北省各市(含定州、辛集市)、山東省各市衛(wèi)生健康委(局),雄安新區(qū)管委會公共服務局,各有關醫(yī)療機構:
???? 為進一步提升京津冀魯區(qū)域內醫(yī)療機構臨床檢驗質量,提高四地醫(yī)學檢驗工作標準化、同質化、科學化水平,北京市、天津市、河北省和山東省衛(wèi)生健康委經研究決定,共同開展京津冀魯區(qū)域醫(yī)療機構臨床檢驗結果互認工作?,F將2021-2022年度京津冀魯地區(qū)醫(yī)療機構臨床檢驗結果互認結果公布如下:
一、互認項目及實驗室精密度要求
2021-2022年度京津冀魯區(qū)域臨床檢驗結果互認項目在原43個基礎上新增7個,達到50個?!毒┙蚣紧攨^(qū)域檢驗結果互認實驗室精密度及重現性要求》詳見附件1。
(一)生化項目(23項)
鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)、磷(P)、總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、γ-谷氨?;D移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)、淀粉酶(AMY)、堿性磷酸酶(ALP)。
(二)免疫項目(14項)
乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗體(HBsAb)、丙肝病毒抗體(抗-HCV)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特異性抗原(PSA)、促甲狀腺激素(TSH)、總三碘甲狀腺原氨酸(T3)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、總甲狀腺素(T4)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)
(三)血細胞分析(5項)
白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)、血細胞比容(HCT)。
(四)凝血試驗項目(2項)
凝血酶原時間(PT)、國際標準化比值(INR)
(五)臨床細胞分子遺傳學項目(6項)
結核桿菌(TB DNA)、沙眼衣原體(CT DNA)、淋球菌(NG DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-16、-18分型(HPV-16、-18DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-16分型(HPV-16DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-18分型(HPV-18DNA)
二、互認醫(yī)療機構需符合條件
1.醫(yī)療機構臨床實驗室經當地省級檢驗質控中心現場檢查達到合格標準(或中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學實驗室認可有效期內);
2.實驗室開展的互認檢驗項目至少參加省級或以上室間質評活動,最近一年成績合格;
3.臨床檢驗結果互認項目室內精密度符合《京津冀魯區(qū)域互認實驗室質量與技術要求》;
4.參加京津冀魯區(qū)域互認檢驗項目盲樣測試活動,且成績合格。
三、互認醫(yī)療機構情況
經過四地醫(yī)學檢驗質控專家對已經納入臨床檢驗結果互認醫(yī)療機構的復查,以及對新申請醫(yī)療機構的考核,京津冀魯區(qū)域臨床檢驗結果互認醫(yī)療機構在現有542家(北京262家、天津67家、河北156家、山東57家)基礎上新增271家,達到813家(北京284家、天津89家、河北312家、山東128家),覆蓋了符合要求的三級、二級和一級醫(yī)療機構、獨立醫(yī)學檢驗實驗室及民營醫(yī)療機構。
符合檢驗結果互認條件的醫(yī)療機構在檢驗結果報告單相應檢驗項目名稱前增加“京津冀魯HR”標識(如報告單格式受限,可在相應檢驗項目名稱前增加“★”標識,并在報告單下方作出說明:“★”標識等同于“京津冀魯HR”標識),作為檢驗結果互認的標識。臨床免疫、凝血試驗項目應注明檢測系統(tǒng)品牌;部分臨床生化項目(肌酐、白蛋白)應注明檢測方法。
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北京市衛(wèi)生健康委員會 ???天津市衛(wèi)生健康委員會
河北省衛(wèi)生健康委員會 ??山東省衛(wèi)生健康委員會
2022年10月25日