??? 2024年10月17日，貴州省第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商會議在銅仁召開。會議全面貫徹學(xué)習(xí)黨的二十屆三中全會精神、習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作重要指示精神，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚焦醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，開展風(fēng)險(xiǎn)會商研判，制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，回顧總結(jié)第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況，對下一步工作進(jìn)行安排部署。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處（醫(yī)療器械注冊管理處）處長嚴(yán)勇主持會議并講話，貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)就醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況作重點(diǎn)發(fā)言，安順市、畢節(jié)市、銅仁市、六盤水市、貴安新區(qū)市場監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)交流發(fā)言。
??? 會議要求，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要對梳理出的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行清單式、銷號制、閉環(huán)管理，明確時(shí)間表、路線圖和責(zé)任人，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，切實(shí)防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。會議強(qiáng)調(diào)，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要切實(shí)做好醫(yī)療器械委托運(yùn)輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。一是督促委托企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》要求建立完善的質(zhì)量管理體系，明確從資質(zhì)審核到貯存運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理體系的監(jiān)督執(zhí)行，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量可控。二是強(qiáng)化專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督管理，繼續(xù)完善產(chǎn)品追溯管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度，特別是對冷鏈產(chǎn)品要按照冷鏈產(chǎn)品管理要求開展運(yùn)輸貯存，同時(shí)應(yīng)定期向轄區(qū)監(jiān)管部門反饋新增委托以及中止委托的情況。監(jiān)管部門應(yīng)依法依規(guī)，及時(shí)合理處置反饋的問題線索。三是加強(qiáng)法律法規(guī)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確合理接收委托運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，留存收貨過程的運(yùn)單、隨貨同行單據(jù)等資料，做好真實(shí)完整的收貨驗(yàn)收記錄。四是各地各級監(jiān)管部門應(yīng)繼續(xù)完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管的協(xié)調(diào)性、精準(zhǔn)性和有效性，不斷加大跨區(qū)域信息交流與共享，強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品評價(jià)中心、省藥品監(jiān)督管理局檢查中心、省局投訴舉報(bào)（信息）中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。