廈門同安區(qū)扎實(shí)整治藥械安全
?近日,從廈門市同安區(qū)食品藥品監(jiān)管局傳出消息,該局自今年1月起開展的為期10個(gè)月的藥械安全大抽驗(yàn)大排查大整治嚴(yán)打擊專項(xiàng)整治行動(dòng),目前從宣貫培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)排查、責(zé)任落實(shí)等方面,取得了階段性成果。
? ? 同安區(qū)局通過召開藥械安全保障工作部署會(huì)和藥品流通監(jiān)管工作、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管工作講評會(huì),以案釋法,向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣講《藥品管理法》等法律法規(guī)。同時(shí),開展藥械經(jīng)營使用單位風(fēng)險(xiǎn)分級評定,圍繞重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,建立風(fēng)險(xiǎn)排查清單,明確風(fēng)險(xiǎn)隱患整治措施和責(zé)任人,采取掛單式推進(jìn)、滾動(dòng)式銷賬的方法,逐項(xiàng)排解風(fēng)險(xiǎn)隱患。共完成8家藥品零售連鎖總部、15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、67家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和198家零售藥店的等級評定。另外,開展無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)經(jīng)營中藥飲片(材)、疫苗專項(xiàng)整治和無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動(dòng),采取“普查+隨機(jī)”的方法,加強(qiáng)督促檢查力度。同安區(qū)局還向全區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位發(fā)放《安全生產(chǎn)大排查大整治行動(dòng)明白卡》,簽訂《藥品經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大排查大整治行動(dòng)告知書》,簽訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械承諾書》,督促企業(yè)開展藥械質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)自查自糾活動(dòng)。