黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例（2015年修正本）?
? （1999年12月18日黑龍江省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十三次會(huì)議通過(guò) 根據(jù)2015年4月17日黑龍江省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十九次會(huì)議《關(guān)于廢止和修改〈黑龍江省文化市場(chǎng)管理?xiàng)l例〉等五十部地方性法規(guī)的決定》修正）
第一條?為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療、藥品器械廣告的監(jiān)督管理，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)發(fā)展和醫(yī)藥商品的流通，保障消費(fèi)者身心健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。
第二條?凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告活動(dòng)的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者以及醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)和審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)，均應(yīng)當(dāng)遵守本條例。本條例所稱的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，是指從事醫(yī)療服務(wù)與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的單位及個(gè)人承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所提供的服務(wù)或者所推銷的商品的活動(dòng)。
第三條?醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、健康、科學(xué)、合法，不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第四條?縣級(jí)以上工商行政管理部門是醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)；縣級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門是醫(yī)療廣告（中醫(yī)醫(yī)療廣告除外）的備案管理機(jī)關(guān)；省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門是中醫(yī)醫(yī)療廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)；省藥品監(jiān)督管理部門是藥品、醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。
衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)指導(dǎo)下對(duì)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行審查批準(zhǔn)或者備案管理。
第五條?醫(yī)療廣告（中醫(yī)醫(yī)療廣告除外）應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后5日內(nèi)，由廣告主向所在地縣級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門備案。
中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門審查批準(zhǔn)，取得中醫(yī)醫(yī)療廣告審查批準(zhǔn)文件后，方可發(fā)布。中醫(yī)醫(yī)療廣告審查批準(zhǔn)文件由省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門在10日內(nèi)送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門備查。
第六條?藥品、醫(yī)療器械廣告必須報(bào)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件后，方可發(fā)布。審查批準(zhǔn)文件由省藥品監(jiān)督管理部門在10日內(nèi)送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門備查。
第七條?以公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙、期刊之外的各類印刷品和戶外設(shè)置等形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，除按本條例第五條和第六條規(guī)定的程序報(bào)批外，還需按國(guó)家與省其他有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。
第八條?中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件，應(yīng)當(dāng)由廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)的主管負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋廣告審查批準(zhǔn)專用印章。
第九條?未取得行醫(yī)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的單位和個(gè)人，不得以任何形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告。
第十條?禁止利用任何媒介和形式以解放軍及武警部隊(duì)名義（包括軍隊(duì)單位、個(gè)人）、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址和冠以與軍隊(duì)相關(guān)的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告。
第十一條?醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、服務(wù)商標(biāo)、診療時(shí)間、診療科目、診療方法、通信方式、中醫(yī)醫(yī)療廣告證明文號(hào)及其有效期截止日。醫(yī)療廣告中不得含有介紹藥品、醫(yī)療器械及其性能的內(nèi)容。
第十二條?藥品、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不準(zhǔn)任意擴(kuò)大范圍。藥品、醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療廣告的內(nèi)容。?禁止在廣告中宣傳保健食品、保健用品等非醫(yī)療用品對(duì)疾病的治療作用。
第十三條?禁止醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告出現(xiàn)下列內(nèi)容：?（一）有淫穢、迷信、荒誕語(yǔ)言、文字和畫面的；
（二）貶低他人或者同類產(chǎn)品的；
（三）含有保證治愈或者隱含保證治愈內(nèi)容的；
（四）含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)內(nèi)容的；
（五）含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者以專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明等內(nèi)容的；
（六）醫(yī)療廣告冠以祖?zhèn)髅胤?、名醫(yī)傳授等內(nèi)容的；
（七）醫(yī)療廣告單純以一般通信方式（含電子郵件）診療疾病的；
（八）醫(yī)療廣告宣傳或變相宣傳治療性病、艾滋病及有關(guān)計(jì)劃生育內(nèi)容的；
（九）國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或者國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為不宜進(jìn)行廣告宣傳的；
（十）違反其他有關(guān)法律、法規(guī)的。
第十四條?下列藥品、醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：
（一）麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的特殊管理藥品；
（二）治療腫瘤、性病、艾滋病藥品，改善和治療性功能障礙的藥品、醫(yī)療器械，計(jì)劃生育用藥，防疫制品；
（三）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；
（四）未經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械，試生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；
（五）省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門明令禁止銷售和使用的藥品；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（七）除中藥材和中藥飲片外，未取得注冊(cè)商標(biāo)的藥品;
（八）未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的境外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械。
第十五條?中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件的有效期為一年。在有效期內(nèi)變更廣告內(nèi)容或者期滿后繼續(xù)進(jìn)行廣告宣傳的，必須重新辦理審查批準(zhǔn)手續(xù)。
中醫(yī)醫(yī)療廣告證明文號(hào)和藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)必須與廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。
第十六條?省外單位在本省發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)當(dāng)持所在地審查批準(zhǔn)部門的審查批準(zhǔn)文件及相關(guān)材料，報(bào)經(jīng)本省審查批準(zhǔn)部門換發(fā)審查批準(zhǔn)文件，或者按照本條例規(guī)定進(jìn)行備案。審查批準(zhǔn)文件由審查批準(zhǔn)部門送省工商行政管理部門和廣告發(fā)布地的衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或者藥品監(jiān)督管理部門備查。
國(guó)家有關(guān)部門審查批準(zhǔn)的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告需在本省發(fā)布的，須送本省省級(jí)主管部門簽章備案。
第十七條?中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件不得偽造、涂改。
第十八條?經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，有下列情況之一的，廣告發(fā)布地的衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知同級(jí)工商行政管理部門，由工商行政管理部門通知廣告發(fā)布者暫停發(fā)布該項(xiàng)廣告，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或者省藥品監(jiān)督管理部門撤銷其廣告審查批準(zhǔn)文件：
（一）臨床發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械有新的不良反應(yīng)的；
（二）藥品和醫(yī)療器械被撤銷生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的；
（三）單位或個(gè)人被吊銷許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；
（四）被國(guó)家列為淘汰的藥品、醫(yī)療器械品種的；
（五）廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)立案查處的。
第十九條?廣告經(jīng)營(yíng)者承辦或者代理中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)，必須查驗(yàn)中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件原件，并按照核定的內(nèi)容設(shè)計(jì)、制作、代理廣告；未取得審查批準(zhǔn)文件的，廣告經(jīng)營(yíng)者不得承辦或者代理。
第二十條?廣告發(fā)布者發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，必須查驗(yàn)本省中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件原件，核實(shí)廣告內(nèi)容；未經(jīng)批準(zhǔn)或者廣告設(shè)計(jì)、制作內(nèi)容與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符合的中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布。
第二十一條?報(bào)紙、期刊、廣播、電視、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等大眾傳播媒介發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告時(shí)，應(yīng)有明顯廣告標(biāo)記，使消費(fèi)者能夠辨明其為廣告。禁止報(bào)紙、期刊、廣播、電視、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等大眾傳播媒介以消息、紀(jì)實(shí)、通訊、調(diào)查報(bào)告等新聞報(bào)道形式或以專家訪談、專家會(huì)診、專家義診、醫(yī)生提示、廠家敬告、養(yǎng)生保健、文章轉(zhuǎn)載、專題節(jié)目、信息交流等變相新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告。
第二十二條?縣級(jí)以上衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫違法廣告通知書(shū)，移交同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)進(jìn)行查處，并將通知書(shū)報(bào)送省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或省藥品監(jiān)督管理部門。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查處結(jié)果及時(shí)通知同級(jí)衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門或藥品監(jiān)督管理部門。
第二十三條?違反本條例，有下列情況之一的，由廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷審查批準(zhǔn)文件，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，公開(kāi)更正，沒(méi)收廣告費(fèi)用，處以廣告費(fèi)用二倍以上五倍以下罰款，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以五百元以上一千元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重或拒不執(zhí)行處罰決定的，停止其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)：
（一）利用廣告對(duì)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械作虛假宣傳的；
（二）未經(jīng)廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)而在大眾傳播媒介上發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的；
（三）篡改和歪曲中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件內(nèi)容的；
（四）以解放軍和武警部隊(duì)名義、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址和冠以與軍隊(duì)相關(guān)的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告的。
第二十四條?未經(jīng)廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)和廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)登記，利用散發(fā)、張貼、郵遞和設(shè)置等形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止發(fā)布，對(duì)直接責(zé)任人員處以二百元以上五百元以下罰款，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者各處以五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。
第二十五條?違反本條例第十一條至第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，公開(kāi)更正，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷審查批準(zhǔn)文件，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)暫停其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)。?
第二十六條?違反本條例，提供虛假證明文件或者偽造、涂改廣告審查批準(zhǔn)文件的，由廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷審查批準(zhǔn)文件，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)沒(méi)收違法所得，停止其中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)，并處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。
第二十七條?違反本條例，以新聞報(bào)道形式或者變相新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收違法所得，每發(fā)布一次處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以五百元以上一千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者拒不執(zhí)行處罰決定的，暫停其醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)。
第二十八條?省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門之外的其他任何部門和組織，非法審查批準(zhǔn)中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令其停止違法行為，并處以一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款。
第二十九條?違法制作、傳播、發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告而使消費(fèi)者合法權(quán)益受到侵害的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十條?工商行政管理部門、衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員玩忽職守，不按規(guī)定審查批準(zhǔn)中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告，或者對(duì)違法廣告不及時(shí)填寫違法廣告通知書(shū)，或者對(duì)違法廣告不認(rèn)真進(jìn)行查處的，以及在審批、辦理中醫(yī)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告過(guò)程中濫用職權(quán)、徇私舞弊、索賄受賄的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位、上級(jí)機(jī)關(guān)或者行政監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條?當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟；逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議，也不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十二條?本條例應(yīng)用中的具體問(wèn)題，按照職責(zé)分工分別由省工商行政管理部門、省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門、省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條?本條例自2000年2月1日起施行。