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黑龍江開展第三類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
發(fā)布時間:2017/09/19 信息來源:查看
? ?近日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)檢查范圍和重點,隨機分組抽取部分生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,開展無菌和植入性醫(yī)療器械及其他第三類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
? ? 黑龍江省局要求,各檢查組要督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)全面落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,督促經(jīng)營企業(yè)落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,督促使用單位落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求。對于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有造假嫌疑的,移送稽查部門調(diào)查處理;對于企業(yè)質(zhì)量管理不規(guī)范的情況,要明確整改要求,限期整改。

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