各市衛(wèi)生健康委：
??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》《浙江省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理辦法》《浙江省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于核發(fā)新版<乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證>（第二批）和開展違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改工作的通知》等相關(guān)規(guī)定和要求，經(jīng)省衛(wèi)生健康委委主任辦公會(huì)議審議通過，現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后申請(qǐng)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（第五批）核發(fā)事項(xiàng)通知如下：
一、溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心、安吉汪木英醫(yī)院、安吉健恒糖尿病醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，違規(guī)配置的4臺(tái)乙類大型醫(yī)用設(shè)備，整改后通過市級(jí)技術(shù)評(píng)估，省級(jí)復(fù)核達(dá)到合格要求，同意其核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的申請(qǐng)，予以核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（名單見附件）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定在大型醫(yī)用設(shè)備使用場(chǎng)所的顯著位置懸掛配置許可證正副本，機(jī)證對(duì)應(yīng)并妥善保存?zhèn)洳椤?
二、溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心、安吉汪木英醫(yī)院、安吉健恒糖尿病醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自發(fā)文之日起暫停12個(gè)月乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實(shí)施。
三、各級(jí)衛(wèi)生健康行政管理部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備依法申請(qǐng)、依法準(zhǔn)入、依法使用、依法監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未獲得省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，其所配置的大型醫(yī)用設(shè)備不得投入臨床診療服務(wù)，確保正常的醫(yī)療衛(wèi)生秩序和人民群眾的合法權(quán)益。
附件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后達(dá)到合格要求同意核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》名單
浙江省衛(wèi)生健康委辦公室
2021年11月4日
附件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后達(dá)到合格要求同意核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》名單
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序號(hào)
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地區(qū)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
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設(shè)備
名稱
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設(shè)備型號(hào)
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階梯配置
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生產(chǎn)廠家
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配置證號(hào)
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1
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溫州
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溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心
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CT
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Revolution CT
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256排
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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乙1103300062
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2
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溫州
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溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心
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MR
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SIGNA Pioneer
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3.0T
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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乙1104300074
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3
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湖州
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安吉健恒糖尿病醫(yī)院
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CT
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Optima CT680 Expert
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64排
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航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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乙1103200185
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4
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湖州
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安吉汪木英醫(yī)院
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MR
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MAGNETOM ESSENZA Galaxy
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1.5T
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西門子（深圳）磁共振有限公司
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乙1104200425
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